ROPINIROLE TEVA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
comprimé à libération prolongée · TEVA SANTE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantesIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : · traitement de première intention en monothérapie pour différer l’introduction de la lévodopa ; · association à la lévodopa, au cours de l’évolution de la maladie, lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu’apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type « fin de dose » ou effets « on-off »).
Posologie & administrationPosologie Adultes La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de…Posologie & mode d'administration
Posologie Adultes La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Début du traitement La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimés à libération prolongée est de 2 mg/jour en une seule prise pendant la première semaine. La dose sera ensuite augmentée à 4 mg une fois par jour à partir de la deuxième semaine de traitement. Une réponse thérapeutique peut être observée dès 4 mg par jour de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée. Lors de l'instauration du traitement par une dose de 2 mg/jour de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée, si les patients éprouvent des effets indésirables qu'ils ne peuvent pas tolérer, leur traitement pourra être substitué par du ropinirole comprimé pelliculé (à libération immédiate) avec une dose quotidienne plus faible divisée en trois prises par jour. Poursuite du traitement Les patients devront être maintenus à la dose la plus faible de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée permettant d'obtenir un contrôle des symptômes. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Insuffisance rénale sévèreContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine · Insuffisance hépatique.
Mises en gardeUne somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été rapportés lors du…Mises en garde & précautions d'emploi
Une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été rapportés lors du traitement par ropinirole, particulièrement chez les patients atteints de maladie de Parkinson. Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodrome ou signe d’alerte, a été rapporté dans quelques cas peu fréquents. Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis d'être prudents lors de la conduite automobile ou l'utilisation de machines pendant le traitement avec ropinirole. Les patients ayant présenté une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser de machines. Une réduction des doses ou un arrêt du traitement peut être envisagé. Les patients présentant des antécédents ou ayant des troubles psychiques ou psychotiques majeurs ne doivent être traités par des agonistes dopaminergiques que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques encourus. Troubles du contrôle des impulsions Le développement de troubles du contrôle des impulsions doit être surveillé régulièrement. […]
Interactions médicamenteusesIl n'existe pas d’interaction pharmacocinétique entre le ropinirole et la lévodopa ou la…Interactions avec d'autres médicaments
Il n'existe pas d’interaction pharmacocinétique entre le ropinirole et la lévodopa ou la dompéridone justifiant un ajustement de la posologie de l'un ou l'autre de ces médicaments. Les neuroleptiques et autres antagonistes dopaminergiques d’action centrale, comme le sulpiride ou le métoclopramide, peuvent diminuer l'efficacité du ropinirole. Par conséquent, l’utilisation concomitante du ropinirole avec ces médicaments doit être évitée. Une augmentation des concentrations plasmatiques du ropinirole a été observée chez les patientes traitées par de fortes doses d'estrogènes. Chez les patientes recevant déjà une hormonothérapie substitutive, le traitement par le ropinirole peut être commencé de façon habituelle. Toutefois, une adaptation de la posologie du ropinirole pourra être nécessaire, selon la réponse clinique, en cas de début ou d'arrêt de l’hormonothérapie substitutive pendant un traitement par ropinirole. Le ropinirole est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP1A2 du cytochrome P450. Dans une étude pharmacocinétique menée chez des patients parkinsoniens (avec du ropinirole comprimé pelliculé [à libération immédiate] à une posologie de 2 mg, 3 fois par jour), la ciprofloxacine a augmenté respectivement la C max et l'ASC du ropinirole de 60 et 84 % avec un risque potentiel d'effets indésirables. […]
Grossesse & allaitementIl n'y a pas de données sur l’utilisation du ropinirole chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Il n'y a pas de données sur l’utilisation du ropinirole chez la femme enceinte. Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel dans l’espèce humaine étant inconnu, le ropinirole n’est pas recommandé pendant la grossesse sauf si le bénéfice attendu pour la patiente est supérieur au risque potentiel encouru par le fœtus. Allaitement Le ropinirole ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent car il peut inhiber la lactation.
Effets indésirablesLes effets indésirables qui ont été rapportés sont classés ci-dessous par classe de…Effets indésirables
Les effets indésirables qui ont été rapportés sont classés ci-dessous par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Il est précisé si ces effets indésirables ont été rapportés dans les essais cliniques en monothérapie ou en association à la lévodopa. Les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le ropinirole en comprimé pelliculés (à libération immédiate) ou en comprimé à libération prolongée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson au cours des essais cliniques à des doses allant jusqu'à 24 mg/jour ou après commercialisation. Utilisation en monothérapie Utilisation en association Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Réactions d’hypersensibilité, (incluant urticaire, angio‑œdème, éruption cutanée, prurit) Réactions d’hypersensibilité, (incluant urticaire, angio‑œdème, éruption cutanée, prurit) Affections psychiatriques Fréquent Hallucinations Hallucinations Confusion Peu fréquent Réactions psychotiques (autres que des hallucinations) incluant délires, illusions, paranoïa. Réactions psychotiques (autres que des hallucinations) incluant délires, illusions, paranoïa. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 13,02 € = 7,46 € (Sécu) + 4,56 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.