RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
gélule à libération prolongée · INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTrouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH) RITALINE L.PIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH) RITALINE L.P. est indiqué dans le traitement du Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH) dans le cadre d’une prise en charge globale chez l'enfant et l’adolescent de 6 ans et plus et chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes. Le traitement doit être initié et suivi sous le contrôle d’un spécialiste des troubles du comportement, tel qu’un pédiatre, un pédopsychiatre, un psychiatre ou un neurologue. Eléments diagnostiques spécifiques du TDAH chez l’enfant Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les recommandations de l'ICD et doit se fonder sur l'anamnèse et sur une évaluation complète du patient. Le diagnostic ne peut reposer uniquement sur la présence d'un ou plusieurs symptômes. L'étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n'existe pas de test diagnostique unique. Pour un diagnostic approprié, il est nécessaire d'utiliser des informations d'ordre médical, éducatif, social et psychologique. […]
Posologie & administrationLe traitement doit être initié et suivi sous le contrôle d’un spécialiste des troubles du…Posologie & mode d'administration
Le traitement doit être initié et suivi sous le contrôle d’un spécialiste des troubles du comportement, tel qu’un pédiatre, un pédopsychiatre, un psychiatre ou un neurologue. Formulation La forme galénique de RITALINE L.P. équivaut à l’administration deux fois par jour d’une formulation de méthylphénidate à libération immédiate. Les gélules contiennent deux types de billes différentes (à libération immédiate et différée) en quantités égales, avec 50 % de la substance active sous une forme à libération immédiate, non retardée, tandis que les 50 % restants sont libérés au bout de 4 heures environ (voir rubrique 5.2). Dépistage avant traitement Avant de prescrire le méthylphénidate, une évaluation initiale de l'état cardiovasculaire du patient, incluant la mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, sera réalisée. Si nécessaire, selon la pratique en vigueur au niveau national, les adultes recevant le méthylphénidate pour la première fois devront consulter un cardiologue avant de commencer le traitement afin de vérifier l’absence de contre-indications cardiovasculaires. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Glaucome. · Phéochromocytome.…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Glaucome. · Phéochromocytome. · En cas de traitement par les inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (IMAO ) ou pendant les 14 jours suivant leur arrêt , en raison du risque de survenue de poussées hypertensives (voir rubrique 4.5). · Hyperthyroïdie ou thyrotoxicose. · Diagnostic ou antécédents de dépression sévère, anorexie mentale ou troubles anorexiques, tendances suicidaires, symptômes psychotiques, troubles de l'humeur sévères, manie, schizophrénie, trouble de la personnalité psychopathique ou limite (borderline). · Diagnostic ou antécédents de trouble bipolaire (affectif) épisodique et sévère (de type 1) (et mal contrôlé). · Troubles cardiovasculaires préexistants incluant hypertension sévère, insuffisance cardiaque, artériopathie occlusive, angine de poitrine, cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique, cardiomyopathie, infarctus du myocarde, arythmies et canalopathies (troubles causés par un dysfonctionnement des canaux ioniques) pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital. · Préexistence de troubles cérébrovasculaires, tels qu’un anévrisme cérébral, anomalies vasculaires, y compris vascularite ou accident vasculaire cérébral.
Mises en gardeLe traitement par méthylphénidate n'est pas indiqué chez tous les patients atteints de TDAH…Mises en garde & précautions d'emploi
Le traitement par méthylphénidate n'est pas indiqué chez tous les patients atteints de TDAH et la décision d'utiliser ce médicament devra se fonder sur une évaluation très minutieuse de la gravité et de la chronicité des symptômes (en tenant compte de l’âge chez l’enfant). Utilisation à long terme (plus de 12 mois) Les patients traités par méthylphénidate à long terme (c'est-à-dire plus de 12 mois) devront être surveillés attentivement conformément aux recommandations décrites dans les rubriques 4.2 et 4.4, relatives à l'état cardiovasculaire, la croissance, l'appétit, l'apparition de nouveaux troubles psychiatriques ou l'aggravation de troubles psychiatriques préexistants. Les troubles psychiatriques devant faire l'objet d'une surveillance sont décrits ci-dessous et incluent de manière non limitative : tics moteurs ou verbaux, comportement agressif ou hostile, agitation, anxiété, dépression, psychose, manie, délire, irritabilité, manque de spontanéité, retrait et persévération excessive (voir rubrique 4.2). […]
Interactions médicamenteusesInteraction pharmacocinétique L'effet du méthylphénidate sur les concentrations…Interactions avec d'autres médicaments
Interaction pharmacocinétique L'effet du méthylphénidate sur les concentrations plasmatiques de médicaments administrés de façon concomitante n'est pas connu. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de l'association de méthylphénidate avec d'autres médicaments, notamment avec les médicaments à faible marge thérapeutique. Le cytochrome P450 n'intervient pas de façon cliniquement pertinente dans le métabolisme du méthylphénidate. Une modification significative de la pharmacocinétique du méthylphénidate par l'administration d'inducteurs ou d'inhibiteurs du cytochrome P450 n'est pas attendue. Inversement, les énantiomères d- et l- du méthylphénidate n'inhibent pas de façon significative les cytochromes P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A. Cependant, des cas d'inhibition possible du métabolisme des anticoagulants coumariniques, des antiépileptiques (ex. phénobarbital, phénytoïne, primidone) et de certains antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ont été rapportés avec le méthylphénidate. A l'initiation ou à l'arrêt du traitement par méthylphénidate, il peut être nécessaire d'adapter la posologie des médicaments associés et de doser leurs concentrations plasmatiques (ou, dans le cas des anticoagulants coumariniques, le temps de coagulation). […]
Grossesse & allaitementLes résultats d’une étude de cohorte portant sur une large population d’environ 3 400…Grossesse & allaitement
Grossesse Les résultats d’une étude de cohorte portant sur une large population d’environ 3 400 femmes exposées au cours du premier trimestre de la grossesse ne montrent pas d’augmentation du risque global d’anomalies congénitales. Par rapport aux grossesses non exposées, une faible augmentation de la fréquence de malformations cardiaques a été observée (risque relatif ajusté combiné, 1,3 ; IC à 95 %, 1,0 - 1,6), correspondant à trois enfants supplémentaires nés avec des malformations cardiaques pour 1 000 femmes exposées au méthylphénidate pendant le premier trimestre de grossesse. Des cas de toxicité cardiorespiratoire néonatale, notamment des tachycardies et des détresses respiratoires fœtales, ont été rapportés dans le cadre des notifications spontanées. Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité du méthylphénidate sur la reproduction à doses maternotoxiques (voir rubrique 5.3). L'administration de méthylphénidate pendant la grossesse n'est pas recommandée sauf si le médecin considère que le retard de l'instauration du traitement représente un risque supérieur pour la grossesse. Allaitement Le méthylphénidate a été retrouvé dans le lait maternel de mères traitées par méthylphénidate. Le cas d'un nourrisson dont le poids corporel a diminué (chiffre indéterminé) pendant la période d'exposition au méthylphénidate a été rapporté. […]
Effets indésirablesLa liste ci-dessous présente tous les événements indésirables (El) rapportés au cours des…Effets indésirables
La liste ci-dessous présente tous les événements indésirables (El) rapportés au cours des études cliniques et les cas rapportés spontanément après la commercialisation de RITALINE L.P. ainsi que les événements indésirables rapportés après administration d'autres formes de chlorhydrate de méthylphénidate. Lorsque la fréquence des El observée avec RITALINE L.P. a été différente de la fréquence observée avec d'autres formulations de méthylphénidate, la fréquence la plus élevée issue des deux bases de données a été retenue. Les informations fournies ci-dessous s’appliquent aux enfants, aux adolescents et aux adultes. Fréquence estimée : · très fréquent (≥ 1/10), · fréquent (≥ 1/100, · peu fréquent (≥ 1/1 000, · rare (≥ 1/10 000, · très rare ( · fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Infections et infestations Fréquent : rhinopharyngite. Peu fréquent : gastro-entérite *** . Affections hématoloqiques et du système lymphatique* Très rare : anémie, leucopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique. Fréquence indéterminée : pancytopénie. Affections du système immunitaire Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité telles que : œdème angioneurotique, réactions anaphylactiques, œdème auriculaire, réactions bulleuses, réactions exfoliatrices, urticaire, prurit, rash et éruption cutanée. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 18,46 € = 11,00 € (Sécu) + 6,46 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Le générique équivalent le moins cher de ce médicament est à 12,34 € la boîte, soit 6,12 € d'économie par rapport au princeps. Même molécule, même efficacité, même remboursement — le pharmacien peut le substituer.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.