RISEDRONATE VIATRIS 75 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · VIATRIS SANTE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures (voir rubrique 5.1).
Posologie & administrationLa durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l’ostéoporose n’a pas été établiePosologie & mode d'administration
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement. Posologie Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 75 mg par voie orale, deux jours consécutifs par mois. · Les patientes doivent être informées que si elles oublient une prise de RISEDRONATE VIATRIS, elles doivent la prendre le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté, à moins qu'il ne reste que 7 jours au plus jusqu'à la prochaine prise mensuelle. Les patientes devront alors prendre du RISEDRONATE VIATRIS, 2 jours consécutivement par mois, le jour où le comprimé doit normalement être pris. · Si l'intervalle de la prise suivante est de moins de 7 jours, les patientes doivent attendre la date de la prochaine prise mensuelle initialement prévue et continuer de prendre le RISEDRONATE VIATRIS 2 jours consécutivement par mois aux dates prévues. · Les patientes ne doivent pas prendre 3 comprimés dans la même semaine. Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire car la biodisponibilité, la distribution et l'élimination sont identiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets plus jeunes. […]
Contre-indicationsHypersensibilité au · Hypocalcémie voir rubrique · Grossesse et allaitement.…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité au risédronate sodique ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Hypocalcémie (voir rubrique 4.4.). · Grossesse et allaitement. · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Mises en gardeLes aliments, boissons (autres que l'eau plate) et certains médicaments contenant des…Mises en garde & précautions d'emploi
Les aliments, boissons (autres que l'eau plate) et certains médicaments contenant des cations polyvalents (tels que calcium, magnésium, fer et aluminium) interfèrent avec l'absorption des bisphosphonates et ne doivent pas être pris en même temps que le risédronate sodique (voir rubrique 4.5). Afin d'obtenir l'efficacité escomptée, un strict respect des recommandations posologiques est nécessaire (voir rubrique 4.2). L'efficacité des bisphosphonates dans le traitement de l'ostéoporose est liée à la présence d'une densité minérale osseuse basse et/ou d'une fracture prévalente. Un âge élevé ou des facteurs de risque clinique de fracture seuls ne sont pas des raisons suffisantes pour initier un traitement de l'ostéoporose par un bisphosphonate. Les preuves étayant l'efficacité des bisphosphonates dont le risédronate sodique chez les patientes très âgées (> 80 ans), sont limitées (voir rubrique 5.1). Les bisphosphonates ont été associés à des œsophagites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro-duodénaux. […]
Interactions médicamenteusesAucune étude spécifique d'interactions n'a été réaliséeInteractions avec d'autres médicaments
Aucune étude spécifique d'interactions n'a été réalisée. Cependant aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n'a été retrouvée pendant les essais cliniques. Respectivement 33 % et 45 % des patientes ayant participé aux études de Phase III dans l'ostéoporose avec le risédronate sodique, ont utilisé de l'acide acétylsalicylique ou des AINS. Dans les études de phase III comparant la prise de 75 mg de risédronate sodique 2 jours consécutifs par mois et 5 mg en prise journalière, chez les femmes ménopausées, 54,8 % des patientes ont utilisé de l'acide acétylsalicylique ou des AINS. L'incidence des effets secondaires digestifs hauts a été identique chez les patientes utilisant de l'acide acétylsalicylique ou des AINS. Si nécessaire, le risédronate sodique peut être utilisé en association à un traitement œstrogénique substitutif. La prise simultanée de médicaments contenant des cations polyvalents (par exemple, calcium, magnésium, fer et aluminium) peut interférer avec l'absorption du risédronate sodique (voir rubrique 4.4). Le risédronate sodique n'est pas systémiquement métabolisé, n'entraîne pas d'induction enzymatique du cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux protéines.
Grossesse & allaitementIl n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation du risédronate sodique chez la femme…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation du risédronate sodique chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez les femmes n'est pas connu. Le risédronate sodique ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Allaitement Les études chez l'animal ont montré qu'une petite quantité de risédronate sodique passait dans le lait maternel. Le risédronate sodique ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite.
Effets indésirablesLe risédronate sodique a été étudié lors d'essais cliniques de phase III sur plus de 15 000…Effets indésirables
Le risédronate sodique a été étudié lors d'essais cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients. Dans ces essais cliniques, la majorité des effets indésirables a été d'intensité légère à modérée et n'a généralement pas nécessité l'interruption du traitement. Les événements indésirables rapportés dans les essais cliniques de phase III chez les femmes ménopausées ostéoporotiques traitées jusqu'à 36 mois par du risédronate sodique 5 mg/j (n=5 020) ou placebo (n=5 048) et considérés comme possiblement ou probablement liés au risédronate sodique sont listés ci-dessous. La convention suivante est utilisée (incidence des événements indésirables versus placebo notée entre parenthèses) : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 ; Affections du système nerveux Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %). Affections oculaires Peu fréquents : iritis*. Affections gastro-intestinales Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie (4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0% vs 2,7 %). Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite (0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %), duodénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 % vs 0,2 %). Rares : Glossite ( Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquents : douleurs musculo-squelettiques (2,1 % vs 1,9 %). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 10,86 € = 6,06 € (Sécu) + 3,80 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.