RIMIFON 50 mg, comprimé
comprimé · PHARMHOLDING (LUXEMBOURG)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par RIMIFON reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsRIMIFON 50 mg, comprimé est indiqué chez les adultes et chez les enfants dans les…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
RIMIFON 50 mg, comprimé est indiqué chez les adultes et chez les enfants dans les situations suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) : · Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire et extra-pulmonaire. · Traitement de la primo-infection tuberculeuse. · Chimioprophylaxie de la tuberculose selon les recommandations en vigueur. · Traitement des infections à mycobactéries atypiques, en particulier à Mycobacterium kansasii et autres infections à Mycobacterium en fonction de la sensibilité déterminée par la C.M.I. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie & administrationIl convient de toujours se référer aux recommandations thérapeutiques concernant le choix…Posologie & mode d'administration
Il convient de toujours se référer aux recommandations thérapeutiques concernant le choix des schémas posologiques chez les adultes et les enfants (compte tenu de l’âge et du poids corporel des patients), la durée de traitement et la stratégie des associations thérapeutiques. Posologie Patients présentant une fonction rénale normale Adultes 4-5 mg/kg/jour , en une administration quotidienne, sans dépasser la dose maximale de 300 mg par jour. Population pédiatrique 10 (10-15) mg/kg/jour, en une administration quotidienne, chez l’enfant à partir de l’âge de 6 ans, sans dépasser la dose maximale de 300 mg par jour. Les doses les plus élevées sont recommandées pour le traitement des formes sévères de la maladie. Ces posologies peuvent nécessiter d’être ajustées au cas par cas en tenant compte des facteurs pouvant influencer la pharmacocinétique des médicaments (statut nutritionnel, maturité enzymatique, ). RIMIFON 50 mg comprimé n'est pas une forme adaptée au traitement des enfants âgés de moins de 6 ans. La prise de comprimé est déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route . Insuffisance hépatique L’isoniazide doit être administré avec précaution et sous étroite surveillance en cas d'insuffisance de la fonction hépatique (voir rubrique 4.4). […]
Contre-indicationsHypersensibilité à · Insuffisance hépatiqueContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à l'isoniazide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · Insuffisance hépatique sévère.
Mises en gardeLe patient doit être informé de l'importance de ne pas interrompre le traitementMises en garde & précautions d'emploi
Le patient doit être informé de l'importance de ne pas interrompre le traitement. Crises convulsives L’isoniazide seul peut provoquer des crises convulsives en cas de surdosage (acétyleurs lents) ou sur un terrain prédisposé. Une surveillance étroite et l’administration concomitante d’anticonvulsivants sont essentielles, en cas de risque. Hépatotoxicité La toxicité hépatique de l'isoniazide peut être observée en particulier au cours des trois premiers mois de traitement, et surtout en cas d’association avec la rifampicine et le pyrazinamide. L’hépatotoxicité peut être accrue en association avec d’autres médicaments (voir rubrique 4.5). L’hépatotoxicité doit entraîner une surveillance régulière de la fonction hépatique: bilan initial, dosage hebdomadaire le premier mois, puis mensuel les mois suivants des transaminases , ou d'autres tests de cytolyse. L'utilisation de l'isoniazide doit être étroitement surveillée chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, une maladie hépatique chronique dont l’alcoolisme. […]
Interactions médicamenteusesAssociations déconseillées + Carbamazépine Augmentation des concentrations plasmatiques de…Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées + Carbamazépine Augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage par inhibition de son métabolisme hépatique. + Disulfirame Troubles du comportement et de la coordination. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Diminution de l'absorption digestive de l'isoniazide. Prendre les topiques gastro-intestinaux ou les antiacides, adsorbants à distance de l'isoniazide (plus de 2 heures, si possible). + Anesthésiques volatils halogénés Potentialisation de l'effet hépatotoxique de l'isoniazide , avec formation accrue de métabolites toxiques de l'isoniazide. En cas d'intervention programmée, arrêter par prudence, le traitement par l'isoniazide une semaine avant l'intervention et ne le reprendre que 15 jours après. + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) Décrit pour la prednisolone. Diminution des concentrations plasmatiques de l'isoniazide. Mécanisme invoqué : augmentation du métabolisme hépatique de l'isoniazide et diminution de celui de glucocorticoïdes. Surveillance clinique et biologique. + Kétoconazole Diminution des concentrations plasmatiques de kétoconazole. Espacer les prises des deux anti-infectieux d'au moins 12 heures. Surveiller les concentrations plasmatiques du kétoconazole et adapter éventuellement la posologie. […]
Grossesse & allaitementLorsque le traitement d'une tuberculose active est efficace, il ne doit pas être modifié…Grossesse & allaitement
Grossesse Lorsque le traitement d'une tuberculose active est efficace, il ne doit pas être modifié par la survenue d'une grossesse. L'utilisation de l’isoniazide peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, en clinique, à ce jour, l'utilisation de l'isoniazide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique, bien que les données animales aient mis en évidence un effet tératogène de l'isoniazide (voir rubrique 5.3). Une supplémentation maternelle en pyridoxine (vitamine B 6 ) est recommandée au cours de la grossesse du fait de la survenue possible d'effets indésirables neurologiques chez le nouveau-né. Allaitement L'isoniazide passe dans le lait. L'allaitement est déconseillé du fait de la survenue possible d'effets indésirables neurologiques chez le nouveau-né allaité (voir rubrique 5.2). Fertilité Aucune donnée n’est disponible concernant les effets de l’isoniazide sur la fertilité chez l’Homme.
Effets indésirablesDe nombreux effets toxiques sont liés à une hypersensibilité et (ou) à des doses élevées…Effets indésirables
De nombreux effets toxiques sont liés à une hypersensibilité et (ou) à des doses élevées (supérieures à 10 mg/kg). Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC). Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Classe de systèmes d’organes Fréquent (≥ 1/100, Rare (≥ 1/10 000, Fréquence Indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Dyscrasie sanguine, Anémie (aplasique, hémolytique, sidéroblastique), Thrombopénie, Agranulocytose, Eosinophilie Lymphadénite Affections du système immunitaire Syndrome DRESS ( syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) (voir rubrique 4.4) Réactions d’hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie Troubles psychiatriques Troubles psychiques à type d’excitation neuropsychique : hyperactivité, euphorie, insomnie, agitation Accès maniaque, délires aigus ou dépressions (qui surviennent principalement sur un terrain prédisposé, et en particulier lors d’association avec l’éthionamide) Affections du système nerveux central et périphérique Neurotoxicité avec : - Neuropathie périphérique, précédée par des paresthésies distales qui surviennent surtout chez les acétyleurs lents, le dénutri et l’éthylique. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 38,74 € = 24,18 € (Sécu) + 13,56 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 tube(s) polypropylène de 200 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.