RESITUNE 100 mg, comprimé gastro-résistant

RESITUNE n’est pas destiné à être utilisé comme anti-inflammatoire/analgésique/antipyrétique. Population pédiatrique Recommandé pour une utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans. Ce médicament n'est pas recommandé chez les adolescents/enfants de moins de 16 ans sauf si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques. L'aspirine peut être un facteur contribuant à provoquer un syndrome de Reye chez certains enfants. Il y a un risque accru d'hémorragie, particulièrement au cours ou après une intervention chirurgicale (y compris dans le cas d'interventions mineures, par exemple une extraction dentaire). A utiliser avec prudence avant une intervention chirurgicale, y compris une extraction dentaire. L'interruption temporaire du traitement peut être nécessaire. RESITUNE n’est pas recommandé en cas de ménorragie car il peut aggraver les saignements menstruels. RESITUNE doit être utilisé avec précaution en cas d'hypertension et en cas d'antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal ou d'épisodes hémorragiques, ou chez les patients recevant un traitement anticoagulant. Les patients doivent signaler tout symptôme de saignements inhabituels à leur médecin. Si des saignements gastro-intestinaux ou des ulcérations se produisent, le traitement doit être interrompu. […]

Grossesse Doses faibles (jusqu'à 100 mg/jour inclus) : Les études cliniques indiquent que l'utilisation de doses allant jusqu'à 100 mg/jour pour un usage obstétrique restreint, nécessitant une surveillance spécialisée, parait sûre. Doses supérieures à 100 mg/jour et jusqu’à 500 mg/jour : L'expérience clinique est insuffisante concernant l'utilisation de posologies au-delà de 100 mg/jour jusqu’à 500 mg/jour. Par conséquent, les recommandations ci-dessous concernant les doses de 500 mg/jour et plus s’appliquent également à cette gamme de doses. Doses de 500 mg/jour et plus : L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des conséquences négatives sur la grossesse. Des données issues d’études épidémiologiques suggèrent une augmentation des risques d’avortements spontanés après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Chez les animaux, il a été montré que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines avait provoqué une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires. A partir de la 20 ème semaine de grossesse, l’utilisation de RESITUNE peut provoquer un oligohydramnios résultant d’un dysfonctionnement rénal du fœtus. Ce phénomène peut survenir peu de temps après le début du traitement et est généralement réversible à l’arrêt de celui-ci. […]

Les effets secondaires sont regroupés ci-dessous dans la liste tabulée des réactions indésirables selon la Classe de systèmes d’organes. Dans chaque classe de systèmes d’organes, les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Classe des systèmes d’organes MedDRA Fréquence des termes rapportés selon MedDRA Fréquent Peu fréquent Rare Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Diathèse hémorragique Thrombopénie, granulocytose, anémie aplasique Hématémèse 1 , méléna 1 , epistaxis 2 , saignement gingival 2 Affections du système immunitaire Réaction anaphylactique 3 , hypersensibilité, angioœdème, œdème allergique Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperuricémie Affections du système nerveux Hémorragie intracrânienne Vertiges, maux de tête Affections de l’oreille et du labyrinthe Hypoacousie, acouphènes Affections vasculaires Vascularite hémorragique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée, rhinite Asthme, bronchospasme Affections des organes de reproduction et du sein Ménorragie Affections gastro-intestinales Dyspepsie Hémorragie gastro-intestinale, vomissements, nausées Perforation d’ulcère gastrique, perforation d’ulcère duodénal Affections hépatobiliaires Insuffisance hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire Nécrolyse épidermique toxique, synd […]