REPAGLINIDE ZYDUS 2 mg, comprimé sécable

Généralités Le répaglinide est réservé aux cas où l'hyperglycémie et les symptômes de diabète persistent malgré un régime alimentaire adéquat, de l'exercice physique et une perte de poids. Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte du contrôle glycémique peut survenir. Durant ces périodes, il pourra être nécessaire d'interrompre la prise de répaglinide et d'administrer temporairement de l'insuline. Hypoglycémie Le répaglinide peut comme les autres insulino-sécrétagogues induire une hypoglycémie. Association avec d’autres insulino-sécrétagogues L'effet hypoglycémiant des antidiabétiques oraux finit par s'atténuer avec le temps chez de nombreux patients. Ceci peut être dû à une aggravation du diabète ou à une diminution de la réponse au médicament. Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire au cours duquel le médicament est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné. Avant de classer un patient en échec secondaire, on évaluera les possibilités d'ajustement de la dose et on contrôlera le suivi du régime alimentaire et de l'exercice physique. Le répaglinide agit par l'intermédiaire d'un site de fixation spécifique avec une courte durée d'action sur les cellules β. […]

Grossesse Il n’y a aucune étude sur l’utilisation de répaglinide chez la femme enceinte. Le répaglinide doit être évité pendant la grossesse. Allaitement Il n’y a aucune étude sur l’utilisation de répaglinide durant l’allaitement. Le répaglinide ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Les données issues des études effectuées chez l’animal évaluant les effets sur le développement embryo-foetal et la descendance ainsi que l’excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3.

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés sont les fluctuations de la glycémie, par exemple les hypoglycémies. La survenue de tels effets dépend de facteurs individuels, tels que les habitudes alimentaires, la posologie, l’exercice physique et le stress. Liste tabulée des effets indésirables L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants. La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥1/100, Affections du système immunitaire Réactions allergiques* Très rare Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie Fréquent Coma hypoglycémique et perte de connaissance hypoglycémique Fréquence indéterminée Affections oculaires Anomalies de la réfraction* Très rare Affections cardiaques Maladie cardiovasculaire Rare Affections gastro-intestinales Douleur abdominale, diarrhée Fréquent Vomissements, constipation Très rare Nausées Fréquence indéterminée Affections hépatobiliaires Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques* Très rare Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hypersensibilité* Fréquence indéterminée * voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous Description de certains effets indésirables Réactions allergiques Réactions d’hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions imm […]