REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg, comprimé

Généralités Le répaglinide ne doit être prescrit que si le mauvais contrôle glycémique et les symptômes de diabète persistent malgré un régime alimentaire adéquat, de l'exercice physique et une perte de poids. Lorsqu’un patient stabilisé par un antidiabétique oral subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte du contrôle glycémique peut survenir. Dans de telles situations, il pourra être nécessaire d’interrompre la prise de répaglinide et d’administrer temporairement de l’insuline. Hypoglycémie Le répaglinide peut, comme les autres agents insulino-sécrétagogues, induire une hypoglycémie. Association avec les insulino-sécrétagogues L'effet hypoglycémiant des médicaments antidiabétiques oraux s'atténue avec le temps chez de nombreux patients. Ceci peut être dû à une aggravation du diabète ou à une diminution de la réponse au médicament. Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire, au cours duquel le médicament est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné. La possibilité d'ajustement de la dose et l’observance au régime alimentaire et à l'exercice physique doivent être évalués avant de classer un patient en échec secondaire. Le répaglinide agit par l'intermédiaire d'un site de fixation spécifique avec une courte durée d'action sur les cellules β. […]

Grossesse Il n'y a pas d'étude sur le répaglinide chez la femme enceinte. REPAGLINIDE SANDOZ doit être évité pendant la grossesse. Allaitement Il n’existe aucune étude chez les femmes qui allaitent. REPAGLINIDE SANDOZ ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent. Fertilité Les données issues des études menées chez l’animal évaluant les effets sur le développement embryo-foetal et le développement de la descendance ainsi que l’excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3.

Résumé du profile de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des changements des taux de glucose dans le sang, c'est-à-dire l'hypoglycémie. La survenue de tels effets dépend de facteurs individuels comme les habitudes alimentaires , la posologie, l'exercice physique et le stress. Liste tabulée des effets indésirables L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres médicaments antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants. La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥1/100, Troubles du système immunitaire Réactions allergiques* Très rare Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie Fréquent Coma hypoglycémique et perte de connaissance hypoglycémique Fréquence indéterminée Affections oculaires Troubles de la réfraction* Très rare Affections cardiaques Maladie cardiovasculaire Rare Affections gastro-intestinaux Douleur abdominale Diarrhée Vomissements, constipation Nausées Fréquent Très rare Fréquence indéterminée Affections hépatobiliaires Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques * Très rare Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hypersensibilité * Fréquence indéterminée * voir ci-dessous la rubrique Description des effets indésirables Description des effets indésirables Réactions allergiques Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réa […]