PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé

Infections ORL Sinusites L'efficacité de la pristinamycine a été démontrée dans le traitement des sinusites maxillaires aiguës, alors que l'efficacité dans les sinusites chroniques n'a pas été documentée par des essais cliniques. Angines La pristinamycine n'est pas adaptée dans le traitement de l'angine. Dans une étude clinique menée dans l'angine chez l'adulte et chez l'enfant, comparant la pristinamycine (2 g/j chez l'adulte et 50 mg/kg/j chez l'enfant, pendant 4 jours) à l'amoxicilline (2 g/j chez l'adulte et 50 mg/kg/j chez l'enfant pendant 6 jours), les taux d'éradication bactérienne du streptocoque A bêta-hémolytique ont été largement en défaveur de la pristinamycine par rapport au comparateur (différence de 48 % entre les deux bras). Otites Les données sont très limitées dans le traitement des otites (arguments microbiologiques, absence d'étude clinique). Pneumonies Des données de pharmacocinétique-pharmacodynamie en faveur d'un schéma posologique de 2 g x 2/jour pendant 2 jours, puis 1 g x 3/jour les jours suivants pour maximiser l'efficacité de la pristinamycine dans le traitement de pneumonies communautaires n'ont pu faire l’objet d’une validation dans le cadre d'une étude clinique. Infections de la peau et des tissus mous La pristinamycine n’a pas fait l’objet d’étude clinique spécifique dans le traitement d’infections du pied chez le diabétique. […]

Grossesse En raison du bénéfice attendu, l'utilisation de la pristinamycine peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, malgré des données animales et cliniques insuffisantes. Allaitement On ne sait pas si la pristinamycine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. En cas d'absence d'alternative thérapeutique appropriée, l’utilisation de la pristinamycine est possible pendant l'allaitement chez le nouveau-né, né à terme et sans facteur de risque de troubles digestifs. Une surveillance sur l’apparition d’éventuelles manifestations d’intolérance chez le nouveau-né (en cas de survenue de diarrhée, de sang dans les selles, de candidose ou d’éruption cutanée chez le nourrisson...) est recommandée. En cas d’apparition de ces symptômes, l’interruption du traitement par pristinamycine ou de l'allaitement devra être décidée.

Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Infections et infestations · Fréquence indéterminée : colites pseudo-membraneuses (y compris infection à Clostridium difficile ). Affections hématologiques et du système lymphatique · Fréquence indéterminée : thrombopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie. Affections du système immunitaire · Fréquence indéterminée : choc anaphylactique. Affections psychiatriques · Fréquence indéterminée : hallucinations. Affections gastro-intestinales · Très fréquent : pesanteur gastrique, vomissements. · Fréquent : diarrhée, nausées, colites hémorragiques aiguës. Affections hépatobiliaires · Fréquence indéterminée : atteintes hépatiques préférentiellement cytolytiques, plus rarement cholestatiques ou mixtes. Affections de la peau et du tissu sous-cutané · Fréquent : rash. · Peu fréquent : urticaire. · Fréquence indéterminée : pustulose exanthématique aiguë généralisée, éruptions bulleuses incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir rubriques 4.3 et 4.4), œdème de Quincke, eczéma avec possibilité d’aggravation d’un eczéma, purpura vasculaire, exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE). […]