PULMOZYME 2500 U/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
solution pour inhalation par nébuliseur · ROCHE
Composition & identité
SMR modéréService médical rendu (modéré) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par PULMOZYME reste modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l'encombrement bronchique afin d'améliorer la fonction respiratoire chez les…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l'encombrement bronchique afin d'améliorer la fonction respiratoire chez les patients âgés de plus de 5 ans, atteints de mucoviscidose dont la capacité vitale forcée (CVF) est supérieure ou égale à 40 % de la valeur attendue.
Posologie & administrationPosologie Une nébulisation une fois par jour avec une ampoule de 2,5 mg (correspondant à…Posologie & mode d'administration
Posologie Une nébulisation une fois par jour avec une ampoule de 2,5 mg (correspondant à 2500 U) de désoxyribonucléase I. Certains patients de plus de 21 ans peuvent bénéficier d’une augmentation de la posologie jusqu’à une ampoule deux fois par jour. Pour obtenir un effet optimal le traitement devra être administré régulièrement chaque jour. En effet, dans les études cliniques, lorsque le produit a été administré de façon intermittente, l’amélioration de la fonction respiratoire disparaît à l’arrêt du traitement. En conséquence, les patients devront être informés de la nécessité d’une administration quotidienne sans interruption. Les thérapeutiques en cours telles que la kinésithérapie respiratoire devront être poursuivies selon les modalités habituelles. En cas d’exacerbation liée à une infection de l'appareil respiratoire, l’administration de ce médicament pourra être poursuivie sans risque. La sécurité et l’efficacité chez les patients dont la capacité vitale forcée est inférieure à 40% de la valeur attendue n’ont pas encore été établies. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité chez les patients âgés de moins de 5 ans n’ont pas encore été établies. Mode d’administration Inhaler le contenu d’une ampoule (2,5 ml de solution) non dilué à l’aide d’un système nébuliseur (voir rubrique 6.6).
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeTraçabilité de PULMOZYMEMises en garde & précautions d'emploi
Traçabilité de PULMOZYME : Afin d’améliorer la traçabilité de Pulmozyme, le nom de spécialité de la dornase alfa administrée et le numéro de lot doivent être clairement inscrits dans le dossier du patient.
Interactions médicamenteusesPulmozyme peut être associé efficacement et sans risque avec les produits habituellement…Interactions avec d'autres médicaments
Pulmozyme peut être associé efficacement et sans risque avec les produits habituellement utilisés dans le traitement de la mucoviscidose tels que antibiotiques, bronchodilatateurs, enzymes pancréatiques, vitamines, corticostéroïdes administrés par voie inhalée ou systémique, et analgésiques.
Grossesse & allaitementLa sécurité de la dornase alfa n’a pas été établie chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse La sécurité de la dornase alfa n’a pas été établie chez la femme enceinte. Les études menées chez l'animal n’ont pas mis en évidence d’effet direct ou indirect liés à l'inhalation de DNase, sur la grossesse ou le développement embryofœtal (voir rubrique 5.3). Chez la femme enceinte la dornase alfa sera prescrite avec précaution. Allaitement Chez l’homme, l’absorption systémique de la dornase alfa est minime avec les doses préconisées par voie inhalée. Par conséquent, il n’est pas attendu de passage de dornase alfa dans le lait maternel à des concentrations mesurables. Il convient néanmoins d'administrer la dornase alfa avec précaution chez la femme qui allaite (voir rubrique 5.3).
Effets indésirablesLes données concernant les effets indésirables de Pulmozyme sont issues de l'expérience…Effets indésirables
Les données concernant les effets indésirables de Pulmozyme sont issues de l'expérience acquise aux doses recommandées, au cours des études cliniques et depuis la commercialisation. Les effets indésirables attribués à Pulmozyme sont rares ( Affections oculaires : Conjonctivite Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Dysphonie, dyspnée, pharyngite, laryngite, rhinites (toutes non infectieuses) Affections gastro-intestinales : Dyspepsie Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rash, urticaire Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Douleur thoracique (d'origine pleurale/ non cardiaque), fièvre Investigations : Diminution de la fonction respiratoire mesurée par les valeurs des explorations fonctionnelles. Le traitement par Pulmozyme peut être poursuivi sans risque dans la plupart des cas où surviennent des effets indésirables liés à la mucoviscidose elle-même. Dans les essais cliniques quelques patients ont arrêté définitivement la dornase alfa en raison d'effets indésirables. La fréquence des arrêts de traitement était similaire dans le groupe placebo (2 % des patients) et le groupe traité par la dornase alfa (3 % des patients). Comme avec tout traitement par voie inhalée, une dégradation de la fonction respiratoire et une augmentation de l'expectoration peuvent survenir en début de traitement par la dornase alfa. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 163,93 € = 48,18 € (Sécu) + 114,75 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 5 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
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2 adresses de ce site portent ce médicament, sous des conditionnements ou des titulaires différents. Aucun écart de prix n'est affiché : aucune autre fiche n'a exactement le même conditionnement que celle-ci, et comparer deux boîtes de tailles différentes ne donnerait pas un écart.
Chaque adresse correspond à une autorisation de mise sur le marché distincte, portée par un titulaire différent. Le prix affiché sur chacune est celui de sa présentation la moins chère commercialisée.
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (6 ampoule(s) polyéthylène de 2,5 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.