PROSTIGMINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable

Mises en garde spéciales L'utilisation de fortes doses de néostigmine expose au risque de blocage neuromusculaire paradoxal. Précautions d'emploi L'effet dépresseur respiratoire des dérivés de la morphine et des barbituriques peut être renforcé par le métilsulfate de néostigmine. L'utilisation de néostigmine impose l'élimination préalable de toute cause physicochimique ou biochimique d'altération de la contraction musculaire. Utiliser la néostigmine avec précaution en cas de : · bronchite asthmatiforme, · hypotension, bradycardie, arythmie, troubles de la conduction, traitement par des médicaments bradycardisants ou ralentissant la conduction cardiaque, · traitement par les β-bloquants (quelques cas de bradycardie extrême ont été rapportés après administration de néostigmine associée à de l'atropine). · anesthésie par l’halothane. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la néostigmine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, en raison de l'absence d'alternatives thérapeutiques, l'utilisation de la néostigmine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. La néostigmine ne doit pas être administrée peu avant la date prévue d’accouchement, car elle augmente l’irritabilité utérine et peut provoquer une naissance prématurée. Allaitement Il n’y a pas de données concernant le passage de la néostigmine dans le lait maternel. Il est vraisemblable que ce passage est faible, compte tenu de sa structure (ammonium quaternaire ionisé) et par analogie avec la pyridostigmine. Par mesure de précaution, il est préférable de suspendre l’allaitement en cas d’utilisation ponctuelle de néostigmine. En cas de myasthénie maternelle, l’allaitement est contre-indiqué en raison du passage dans le lait des anticorps anti-récepteurs cholinergiques.

Dans le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés selon les catégories de fréquence (nombre de patients susceptibles d’avoir l’effet indésirable) suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à La néostigmine peut avoir des effets indésirables fonctionnels sur le système nerveux autonome liés à une augmentation de l'activité pharmacologique cholinergique. Les effets peuvent être muscariniques ou nicotiniques et s'observent plus particulièrement chez les sujets vagotoniques. Les effets indésirables suivants ont été observés: Affections cardiaques Fréquence indéterminée : Arythmies (incluant bradycardie, tachycardie, blocs auriculo-ventriculaires, les lipothymies), syncope et hypotension. Affections du système immunitaire Très rare : Réactions anaphylactiques. Affections oculaires Fréquence indéterminée : Myosis, augmentation de la sécrétion lacrymale. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée : Augmentation de la sécrétion bronchique, bronchospasmes. Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée : Nausées, vomissement, augmentation de la salivation, flatulence, diarrhée, crampes abdominales et augmentation du péristaltisme. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : Hyperhidrose, éruption maculopapuleuse, urticaire. […]