PROPRANOLOL TEVA L P 160 mg, gélule à libération prolongée

Mises en garde Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux ; L'arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite. En cas d'hémorragie digestive, les risques de défaillance circulatoire peuvent être majorés par la prise de propranolol. Interactions médicamenteuses L'association du propranolol avec les antagonistes du calcium (diltiazem, vérapamil, bépridil) est déconseillée ( voir rubrique 4.5 ). Précautions d'emploi Arrêt du traitement Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement, en particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique. La posologie doit être diminuée progressivement, c'est-à-dire sur une à deux semaines, en commençant en même temps, si nécessaire, le traitement substitutif, pour éviter une aggravation de l'angor. Insuffisance cardiaque Chez l'insuffisant cardiaque contrôlé par le traitement et en cas de nécessité, le propranolol sera administré à très faibles doses progressivement croissantes et sous surveillance médicale stricte. Bradycardie Si la fréquence s'abaisse au-dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient présente des symptômes liés à la bradycardie, la posologie doit être diminuée. […]

Grossesse Aspect tératogène Chez l'animal, aucune action tératogène n'a été mise en évidence. Dans l'espèce humaine, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées avec quelques bêta-bloquants n'ont pas fait état de malformations à la naissance. Aspect néonatal Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance : si cette rémanence peut être sans conséquence clinique, il est néanmoins possible que survienne une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs ( voir rubrique 4.9 ), en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP); par ailleurs bradycardie, détresse respiratoire, hypoglycémie ont été signalées. C'est pourquoi une surveillance attentive du nouveau-né (fréquence cardiaque et glycémie pendant les 3 à 5 premiers jours de vie) est recommandée en milieu spécialisé. Allaitement Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait ( voir rubrique 5.2 ). Le risque de survenue d'hypoglycémie et de bradycardie n'a pas été évalué : en conséquence et par précaution, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Les effets indésirables suivants, présentés par fréquence et classe organe ont été rapportés : Fréquents (1-9,9%) Général : asthénie. Affections cardiovasculaires : bradycardie, refroidissement des extrémités, syndrome de Raynaud. Troubles du système nerveux central : insomnie, cauchemars. Peu fréquents (0,1-0,9%) Troubles digestifs : gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées. Rares (0,01-0,09%) Général : sensations vertigineuses. Système hématopoïétique : thrombocytopénie. Affections cardiovasculaires : insuffisance cardiaque, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant, hypotension orthostatique pouvant être associée à une syncope, aggravation d'une claudication intermittente existante. Troubles du système nerveux central : hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance. Système cutané : purpura, alopécie, éruptions psoriasiformes, exacerbation d'un psoriasis, rash cutané. Troubles neurologiques : paresthésies. Vision : sécheresse oculaire, perturbation de la vision. Système respiratoire : un bronchospasme peut survenir chez les patients présentant un asthme ou des antécédents d'asthme, avec parfois une issue fatale. Très rares ( Système endocrinien : hypoglycémie chez les sujets à risque ( voir rubrique 4.4 ). […]