PROPIONATE DE FLUTICASONE TEVA 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Le traitement de l'asthme doit suivre un programme par étapes, et la réponse du patient doit être surveillée cliniquement et par des tests de la fonction pulmonaire. L'efficacité attendue avec PROPIONATE DE FLUTICASONE TEVA peut être amoindrie en présence d'un bronchospasme. Il convient donc de traiter la bronchoconstriction avant l'administration de PROPIONATE DE FLUTICASONE TEVA. La technique d'inhalation du patient doit être régulièrement évaluée en vérifiant que le patient synchronise correctement l'activation de l'inhalateur avec son inspiration afin d'assurer une administration optimale dans les poumons. Durant l'inhalation, le patient doit, de préférence, se tenir assis ou debout. L'inhalateur a été conçu pour un usage en position verticale. PROPIONATE DE FLUTICASONE TEVA n'est pas destiné à traiter les symptômes aigus d'asthme. Pour cela, il faut utiliser un bronchodilatateur par voie inhalée à action rapide et de courte durée. Les patients doivent disposer en permanence d'un tel médicament pour traiter en urgence les symptômes aigus. Une augmentation de la consommation de β 2 agonistes inhalés à action rapide et de courte durée pour soulager les symptômes d'asthme indique une détérioration du contrôle de l'asthme. Dans ce cas, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique. […]

Fertilité Il n'y a pas de données cliniques concernant l'effet du propionate de fluticasone sur la fertilité humaine. Les études réalisées chez l'animal n'ont montré aucun effet du propionate de fluticasone sur la fertilité , que ce soit chez le mâle ou la femelle . Grossesse Les données chez la femme enceinte sont limitées. L’administration de propionate de fluticasone au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère l’emporte sur tout risque possible pour le fœtus. La dose de corticostéroïde inhalée doit être ajustée à la plus faible dose permettant de maintenir un contrôle efficace. Les résultats d’une étude épidémiologique rétrospective n’ont pas montré d’augmentation du risque de malformations congénitales majeures (MCM) suite à l’exposition au propionate de fluticasone comparée à d’autres corticostéroïdes inhalés, pendant le premier trimestre de la grossesse. Les études de reproduction effectuées chez l’animal n’ont montré que des effets caractéristiques des corticoïdes pour des expositions systémiques très supérieures à celles observées aux doses recommandées par voie inhalée. Allaitement Le passage du propionate de fluticasone dans le lait maternel n'a pas été étudié dans l’espèce humaine. […]

Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence Infections et infestations Candidose buccale et pharyngée Très fréquent Pneumonie (chez des patients présenatnt une BPCO) Fréquent Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité avec les manifestations suivantes : Réactions cutanées d'hypersensibilité Angio-œdème (principalement œdème facial et oropharyngé) Symptômes respiratoires (dyspnée et/ou bronchospasme) Réactions anaphylactiques Peu fréquent Très rare Très rare Très rare Affections endocriniennes Syndrome de Cushing, tableau cushingoïde, inhibition de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent, diminution de la densité minérale osseuse Très rare Affections oculaires Cataracte, glaucome Très rare Vision floue (voir rubrique 4.4) Fréquence indéterminée Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperglycémie (voir rubrique 4.4) Très rare Affections psychiatriques Anxiété, troubles du sommeil, modifications comportementales notamment hyperactivité et irritabilité (principalement chez l'enfant) Très rare Dépression, agressivité (principalement chez l'enfant) Fréquence indéterminée Affections respiratoires, thoraciques et médiastin […]