PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
poudre pour inhalation · TEVA (PAYS-BAS)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM de l’asthme. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsAsthme PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER est indiqué en traitement…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Asthme PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER est indiqué en traitement continu de l’asthme dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : · chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande » ou · chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique, et présentant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.
Posologie & administrationPosologie Il conviendra d'informer le patient que pour observer un effet optimal du…Posologie & mode d'administration
Posologie Il conviendra d'informer le patient que pour observer un effet optimal du traitement, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER doit être administré quotidiennement même lorsque les symptômes sont améliorés. Le médecin devra vérifier régulièrement que le dosage prescrit de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER est bien adapté à l'état clinique du patient. Il ne sera modifié que sur avis médical. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace. Lorsque les symptômes sont contrôlés par la plus faible posologie recommandée en deux prises par jour, l’administration d’un corticoïde inhalé seul sera alors envisagée. Il pourra être également envisagé de réduire la posologie de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER à une prise par jour, si le médecin estime nécessaire de maintenir un traitement par β2 mimétique de longue durée d’action pour le contrôle des symptômes. L’horaire de la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER sera alors fonction de la fréquence d’apparition des symptômes. Si la prédominance des symptômes est nocturne, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER sera administré le soir ; si elle est diurne, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER sera administré le matin. […]
Contre-indicationsHypersensibilité auxContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeDétérioration de la maladie PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER n'est pas…Mises en garde & précautions d'emploi
Détérioration de la maladie PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER n'est pas adapté au traitement des crises d'asthme et des épisodes de dyspnée paroxystique. Dans ces situations, le patient devra avoir recours à un bronchodilatateur à action rapide et de courte durée pour traiter les symptômes aigus. Le patient sera informé qu'il doit ainsi avoir en permanence à sa disposition un médicament bronchodilatateur à action rapide et de courte durée destiné à être utilisé en cas de crise d'asthme. Le traitement par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER ne doit pas être initié pendant une phase d’exacerbation, ni en cas d’aggravation significative ou de détérioration aiguë de l’asthme. Des évènements indésirables graves liés à l’asthme et des exacerbations peuvent survenir lors du traitement par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER. Il convient d’informer les patients que si les symptômes de l’asthme persistent ou s’aggravent après l’instauration du traitement par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER, ils doivent continuer leur traitement mais prendre avis auprès de leur médecin. Une augmentation de la consommation de médicaments bronchodilatateurs à action rapide et de courte durée (dit « médicaments de secours ») ou une diminution de la réponse à ceux-ci est le signe d'une déstabilisation de la maladie. […]
Interactions médicamenteusesLes β-bloquants adrénergiques peuvent diminuer ou antagoniser l’effet du salmétérolInteractions avec d'autres médicaments
Les β-bloquants adrénergiques peuvent diminuer ou antagoniser l’effet du salmétérol. Les β-bloquants, sélectifs ou non, doivent être évités, sauf nécessité absolue. Une hypokaliémie potentiellement grave peut survenir suite à un traitement par β2 agoniste. Une attention particulière est recommandée en cas d’asthme aigu sévère en raison du risque d’aggravation de cette hypokaliémie par l’administration d’un traitement concomitant à base de dérivés de la xanthine, de stéroïdes et de diurétiques. L’administration concomitante d’autres β-adrénergiques peut potentialiser les effets β2-mimétiques. Propionate de fluticasone Dans les conditions normales d’emploi, les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone atteintes après administration par voie inhalée sont faibles du fait d’un effet de premier passage important et d’une forte clairance systémique par une importante métabolisation médiée par le cytochrome CYP3A4 dans les intestins et le foie. Par conséquent, le risque d’interactions cliniquement significatives avec le propionate de fluticasone semble faible. […]
Grossesse & allaitementUne quantité importante de données obtenues chez la femme enceinte (plus de 1 000 cas de…Grossesse & allaitement
Grossesse Une quantité importante de données obtenues chez la femme enceinte (plus de 1 000 cas de grossesses documentées) ne rapportent pas de toxicité malformative ou fœto-néonatale en relation avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER. Les études menées chez l’animal sur les fonctions de reproduction ont mis en évidence une toxicité des β2 mimétiques et des glucocorticoïdes (voir rubrique 5.3). L’utilisation de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER au cours de la grossesse ne devra être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère l’emporte sur tout risque éventuel pour le fœtus. Chez la femme enceinte, il conviendra de toujours rechercher la dose minimale efficace de propionate de fluticasone assurant un contrôle satisfaisant des symptômes de l’asthme. Allaitement Le passage dans le lait maternel du salmétérol et du propionate de fluticasone et de leurs métabolites n’est pas connu. Des études ont mis en évidence que le salmétérol et le propionate de fluticasone, et leurs métabolites, sont excrétés dans le lait des rates allaitantes. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons nourris au sein ne peut être exclu. […]
Effets indésirablesÉtant donné que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER contient du salmétérol…Effets indésirables
Étant donné que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER contient du salmétérol et du propionate de fluticasone, l’on peut s’attendre à des événements indésirables dont le type et la sévérité sont connus avec chacun des composants. Aucun effet indésirable nouveau n’est apparu lors de l’administration conjointe des deux principes actifs dans la même formulation. Les effets secondaires associés au salmétérol et au propionate de fluticasone sont cités ci-dessous, listés par classe de systèmes d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Classes de système d'organe Effets indésirables Fréquence Infections et infestations Candidose buccale et pharyngée Pneumonie (chez les patients atteints de BPCO) Bronchite Candidose œsophagienne Fréquent Fréquent 1, 3, 5 Fréquent 1, 3 Rare Affections du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité, avec les manifestations suivantes : · Réactions d'hypersensibilité cutanée Peu fréquent · Angiœdème (principalement œdème facial et oropharyngé) Rare · Symptômes respiratoires (dyspnée) Peu fréquent · Symptômes respiratoires (bronchospasme) Rare · Réactions anaphylactiques incluant le choc anaphylactique Rare Affections endocriniennes Syndrome de Cushing, tableau cushingoïde, inhibition de la fonction surrénalienne, ralentissement de la croissance chez l’enfant et l’adolescen […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 22,36 € = 13,53 € (Sécu) + 7,83 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 plaquette(s) aluminium avec distributeur(s) de 60 unidose(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.