PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale

Avant d’instaurer un traitement par ce médicament, un examen clinique doit être effectué afin d'exclure l'existence éventuelle de tumeurs hormono-dépendantes, par exemple le cancer du sein. Il existe un risque de transfert du produit de la personne traitée à une autre personne, notamment les enfants, par contact cutané étroit si aucune précaution n'est prise (voir rubrique 4.2). En cas de contact, la peau doit être lavée à l'eau et au savon dès que possible . Se laver les mains après application. Ne pas appliquer le gel sur une peau lésée car il existe un risque de résorption excessive d e l a p rog e s té ron e . D’autre part, ce médicament contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel et cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Ce médicament peut être inflammable jusqu’au séchage du produit.

Grossesse Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse. Allaitement PROGESTOGEL n'est pas recommandé pendant l'allaitement. Bien qu’il n’existe pas de risque à appliquer de la progestérone pendant l’allaitement, il n’y a pas de données sur l’utilisation de PROGESTOGEL chez la femme allaitante. La progestérone peut être partiellement excrétée dans le lait maternel. Si une utilisation s’avère nécessaire, le produit ne doit pas être appliqué avant la mise au sein, afin d'éviter tout transfert accidentel au nourrisson allaité. Il est recommandé de respecter un délai de 20h entre l’application de PROGESTOGEL et la mise au sein. Fertilité Sans objet.

Les effets indésirables énumérés dans le tableau ci-dessous reposent sur des essais cliniques et sur l'utilisation post-autorisation. Les effets indésirables sont classés selon les catégories suivantes de fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Classe de systèmes d’organes MedRA Fréquence indéterminée Affections du système immunitaire Hypersensibilité au site d’application Affections de la peau et du tissu sous-cutané Erythème Prurit Rash Troubles généraux et anomalies au site d'administration Irritation au site d’application Réaction au site d’application Affections des organes de reproduction et du sein Irrégularité des cycles menstruels Douleur mammaire Gonflement mammaire Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .