PRESTOLE, gélule
gélule · ALMIRALL
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). le service médical rendu par PRESTOLE reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l’hypertension artérielle en cas d’échec thérapeutique d’une monothérapie par…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l’hypertension artérielle en cas d’échec thérapeutique d’une monothérapie par diurétique à faible dose.
Posologie & administrationPosologie La posologie est d’une gélule par jour le matinPosologie & mode d'administration
Posologie La posologie est d’une gélule par jour le matin. Mode d’administration Voie orale.
Contre-indicationsInsuffisance rénale · Hyperkaliémie · Stade terminal de…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants : · Insuffisance rénale (créatininémie > 150 µmol/L ou clairance de la créatinine cr = (140-âge) x poids/(0,814 x créatininémie) (avec l’âge exprimé en années, le poids en kg, la créatininémie en µmol/L. Cette formule est valable pour les sujets de sexe masculin, et doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85 ; · Hyperkaliémie ; · Stade terminal de l’insuffisance hépatique ; · Hypersensibilité aux sulfamides, au triamtérène, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · Associations aux sels de potassium ou à d’autres diurétiques hyperkaliémiants (sauf en cas d’hypokaliémie) (voir rubrique 4.5) ; · Allaitement. Ce médicament est généralement déconseillé : · Chez le cirrhotique quand la natrémie est inférieure à 125 mmol/L. Chez le cirrhotique il existe un risque d’acidose hyperkaliémique. Quelques cas d’anémie macrocytaire ou de pancytopénie aiguë ont été observés chez ces malades ; · Chez les sujets susceptibles de présenter une acidose.
Mises en gardeMise en garde spéciales L’association d’un diurétique épargneur de potassium et d’un…Mises en garde & précautions d'emploi
Mise en garde spéciales L’association d’un diurétique épargneur de potassium et d’un natriurétique n’exclut pas la survenue d’une hyperkaliémie ou d’une hypokaliémie. Hypokaliémie Le risque de survenue d’une hypokaliémie ( Les sujets présentant un espace QT long sont également à risque, que l’origine en soit congénitale ou iatrogénique. L’hypokaliémie (de même que la bradycardie) agit alors comme facteur favorisant la survenue de troubles du rythme sévères (en particulier des torsades de pointes potentiellement létales). Hyperkaliémie Toute prescription d’un médicament agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone est susceptible de provoquer une hyperkaliémie. Ce risque, potentiellement mortel, est majoré chez les sujets âgés, les insuffisants rénaux et les diabétiques, et/ou en cas d’association de plusieurs médicaments hyperkaliémiants, et/ou lors de la survenue d’évènements intercurrents (voir également rubrique 4.5). Avant d’envisager une association de plusieurs médicaments bloquant le système rénine-angiotensine-aldostérone, il faut évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque et l’existence d’alternatives éventuelles. […]
Interactions médicamenteusesCertains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue…Interactions avec d'autres médicaments
Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d’une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, les antagonistes de l’angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), les immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime. L’association de ces médicaments majore le risque d’hyperkaliémie. Ce risque est particulièrement important avec les diurétiques épargneurs de potassium, notamment lorsqu’ils sont associés entre eux ou avec des sels de potassium, tandis que l’association d’un IEC et d’un AINS, par exemple, est à moindre risque dès l’instant où sont mises en œuvre les précautions recommandées. Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte spécifiques aux médicaments hyperkaliémiants, il convient de se reporter aux interactions propres à chaque substance. Toutefois, certaines substances, comme le triméthoprime, ne font pas l’objet d’interactions spécifiques au regard de ce risque. Néanmoins, ils peuvent agir comme facteurs favorisants lorsqu’ils sont associés à d’autres médicaments déjà mentionnés dans cette rubrique. […]
Grossesse & allaitementL’administration de ce produit est déconseillée pendant la grossesseGrossesse & allaitement
Grossesse L’administration de ce produit est déconseillée pendant la grossesse. Les diurétiques peuvent entraîner une ischémie foetoplacentaire avec un risque d’hypotrophie fœtale. Ils ne doivent jamais être prescrits au cours des oedèmes physiologiques (et ne nécessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Par ailleurs, dans de rares cas, des thrombocytopénies néonatales sévères ont été rapportées avec l’utilisation de diurétiques thiazidiques. Ils demeurent néanmoins un élément essentiel du traitement des oedèmes d’origine cardiaque, hépatique et rénale survenant chez la femme enceinte. Allaitement Chacun des composants de PRESTOLE est excrété en faible quantité dans le lait maternel. Néanmoins, cette association ne doit pas être utilisée en période d’allaitement en raison : · D’une diminution voire d’une suppression de la sécrétion lactée, · De ses effets indésirables, notamment biologiques (kaliémie), · De l’appartenance de l’hydrochlorothiazide aux sulfamides avec risques d’hémolyse en cas de déficit en G6PD. Fertilité Non renseignée.
Effets indésirablesCes effets indésirables ont été observés chez l’adulteEffets indésirables
Ces effets indésirables ont été observés chez l’adulte. Au plan biologique : · Une déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment en cas de diurèse intensive, et particulièrement grave dans certaines populations à risque (voir rubrique 4.4). · Possibilité plus rare d’hyperkaliémie en particulier en cas d’insuffisance rénale ou de diabète. · Une élévation de l’uricémie et de la glycémie au cours du traitement : l’emploi de ces diurétiques sera soigneusement discuté chez les sujets goutteux et diabétiques. · Possibilité d’élévation modérée de la créatininémie, de l’urée sanguine. · Des troubles hématologiques, beaucoup plus rares, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique. · Une hypercalcémie exceptionnelle. Au plan clinique : · En cas d’insuffisance hépatique, possibilité de survenue d’encéphalopathie hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4). · Possibilité de déshydratation avec hypovolémie, hyponatrémie et hypotension orthostatique justifiant l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie. · Réactions d’hypersensibilité, essentiellement dermatologiques : rash, urticaire ; peu fréquent : des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique 4.4), purpura. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,81 € = 2,78 € (Sécu) + 2,03 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 30 gélule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.