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PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible

comprimé orodispersible · ZENTIVA FRANCE

Composition & identité

Substance active (molécule)
MÉTASULFOBENZOATE SODIQUE DE PREDNISOLONE31,44 mg
Voie d'administration
orale
Forme
comprimé orodispersible
Laboratoire
ZENTIVA FRANCE

Notice essentielle

7 rubriques · ANSM

Source : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle

L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.

IndicationsAFFECTIONS OU MALADIES · COLLAGENOSES-CONNECTIVITES o poussées évolutives de maladies…

AFFECTIONS OU MALADIES · COLLAGENOSES-CONNECTIVITES o poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale. · DERMATOLOGIQUES o dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus et pemphigoïde bulleuse, o formes graves des angiomes du nourrisson, o certaines formes de lichen plan, o certaines urticaires aiguës, o formes graves de dermatoses neutrophiliques. · DIGESTIVES o poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn, o hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose), o hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée. · ENDOCRINIENNES o thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère, o certaines hypercalcémies. · HEMATOLOGIQUES o purpuras thrombopéniques immunologiques sévères, o anémies hémolytiques auto-immunes, o en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement d'hémopathies malignes lymphoïdes, o érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales. · INFECTIEUSES o péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en jeu le pronostic vital, o pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère. · NEOPLASIQUES o traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies antinéoplasiques, o poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements antinéoplasiques (radio et chimiothérapie). […]

Posologie & administrationPosologie RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 10 KG

Posologie RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 10 KG. PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg est adapté aux traitements d'attaque ou aux traitements de courte durée nécessitant des doses moyennes ou fortes chez l'adulte et l'enfant de plus de 10 kg. En traitement d'entretien et pour des posologies inférieures à 20 mg par jour, il existe des dosages plus appropriés. Adultes La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité de l'affection, du pronostic, de la réponse du patient et de la tolérance au traitement. Traitement d'attaque : 0,35 à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 1 à 4 comprimés par jour chez un adulte de 60 kg. Au cours des maladies inflammatoires graves, la posologie varie de 0,75 à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 2 à 4 comprimés par jour pour un adulte de 60 kg. Des situations très exceptionnelles peuvent requérir des doses plus élevées. Population pédiatrique ENFANTS DE PLUS DE 10 KG La posologie doit être adaptée à l'affection et au poids de l'enfant. Traitement d'attaque : de 0,5 à 2 mg/kg/jour. A titre indicatif : ½ à 2 comprimés pour un enfant de 20 kg. La prescription de la corticothérapie à jour alterné (un jour sans corticoïde et le deuxième jour avec une posologie double de la posologie quotidienne qui aurait été requise) s'utilise chez l'enfant pour tenter de limiter le retard de croissance. […]

Contre-indicationsHypersensibilité à la · tout état infectieux à · certaines viroses en…

Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes (il n'existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d'indication vitale) : · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · tout état infectieux, à l'exclusion des indications spécifiées (voir rubrique 4.1), · certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona), · états psychotiques encore non contrôlés par un traitement, · vaccins vivants, · phénylcétonurie (en raison de la présence d’aspartam).

Mises en gardeMises en garde spéciales En cas d'ulcère gastro-duodénal, la corticothérapie n'est pas…

Mises en garde spéciales En cas d'ulcère gastro-duodénal, la corticothérapie n'est pas contre-indiquée si un traitement anti-ulcéreux est associé. En cas d'antécédent ulcéreux, la corticothérapie peut être prescrite, avec une surveillance clinique et au besoin après fibroscopie. La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses dues notamment à des bactéries, des levures et des parasites. La survenue d'une anguillulose maligne est un risque important. Tous les sujets venant d'une zone d'endémie (régions tropicale, subtropicale, sud de l'Europe) doivent avoir un examen parasitologique des selles et un traitement éradicateur systématique avant la corticothérapie. Les signes évolutifs d'une infection peuvent être masqués par la corticothérapie. Après une utilisation prolongée de prednisolone, un syndrome de sevrage aux corticoïdes peut survenir. L’arrêt des corticoïdes après un traitement prolongé doit se faire de façon progressive. Les risques associés à un arrêt brutal du traitement sont l’exacerbation ou la récidive de la maladie sous-jacente, l’insuffisance corticosurrénalienne aiguë (en particulier dans les situations de stress, par exemple lors d’infections, après un accident, lors d’un effort physique intense) ou le syndrome de sevrage aux corticoïdes. […]

Interactions médicamenteuses+ Médicaments hypokaliémiants L’hypokaliémie est un facteur favorisant l’apparition de…

+ Médicaments hypokaliémiants L’hypokaliémie est un facteur favorisant l’apparition de troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes, notamment) et augmentant la toxicité de certains médicaments, par exemple la digoxine. De ce fait, les médicaments qui peuvent entraîner une hypokaliémie sont impliqués dans un grand nombre d’interactions. Il s’agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou associés, des laxatifs stimulants, des glucocorticoïdes, du tétracosactide et de l’amphotéricine B (voie IV). Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3) + Vaccins vivants atténués A l’exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d’équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l’enfant ou > 20 mg/j chez l’enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Les vaccins vivants atténués sont contre-indiqués même pendant les 3 mois suivant l’arrêt de la corticothérapie. Associations déconseillées (voir rubrique 4.4) + Acide acétylsalicylique Majoration du risque hémorragique. Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d’acide acétylsalicylique (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour). […]

Grossesse & allaitementChez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les…

Grossesse Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces. Dans l’espèce humaine, il existe un passage transplacentaire. Une incidence accrue de fentes palatines a été observée dans les études animales (voir rubrique 5.3). D'après les données d'une étude épidémiologique, l'utilisation de glucocorticoïdes au cours du premier trimestre peut augmenter le risque de fente labiale et/ou palatine. PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur les risques, y compris ceux pour le fœtus. Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il est justifié d’observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né. Allaitement La prednisolone est excrétée dans le lait maternel. En cas de traitement à doses importantes et de façon chronique, l’allaitement est déconseillé. Fertilité Sans objet.

Effets indésirablesLes effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et peuvent…

Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et peuvent survenir aux fréquences suivantes : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Les effets indésirables sont surtout à craindre à doses importantes ou lors d’un traitement prolongé sur plusieurs mois. Classe de système d'organes Effet Indésirable Infections et infestations Fréquence indéterminée : augmentation de la sensibilité aux infections Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Fréquence indéterminée : crises de phéochromocytome, des cas de syndrome de lyse tumorale ont été rapportés chez les patients présentant des hémopathies malignes (voir rubrique 4.4) Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : hypersensibilité Affections endocriniennes Fréquence indéterminée : syndrome de Cushing, déficit en hormone adrénocorticotrope, déficit ou insuffisance surrénalienne, atrophie surrénalienne 4 , manifestation d'un diabète latent, retard de croissance chez l'enfant, syndrome de sevrage aux corticoïdes 1 Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée : hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée Affections psychiatriques Fréquent : humeur euphorique, insomnie, agitation (nervosité) Rare : accès d'allure maniaque, états confusionnels ou confuso-oniriques Fréquence indéterminée : état dépressif à l'arrêt du traitement Affe […]

Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.

Classe : GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE · ATC H02AB06Notice complète (ANSM)
Prix (boîte)
4,25 €
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC alumi
Remboursement Sécu
65 %
soit 1,76 €
Franchise médicale
1,00 €
par boîte, toujours à charge

Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.

Ce qu'il vous reste vraiment à payer

Sans mutuelle
2,49 €
Sécu (65 %) déduite, franchise de 1,00 € comprise.
Avec une mutuelle responsable
1,00 €
La mutuelle prend le ticket modérateur ; seule la franchise de 1,00 € reste.

Détail : prix 4,25 € = 1,76 € (Sécu) + 1,49 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).

Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.

Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.

  • Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
  • Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026

Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.

Équivalents (même molécule)

Comparer marque ↔ générique →

Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.

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