PRASUGREL BGR 10 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · BIOGARAN
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsPRASUGREL BGR, en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
PRASUGREL BGR, en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes avec un syndrome coronaire aigu (c'est-à- dire angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST [AI/NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) traités par une intervention coronaire percutanée (ICP) primaire ou retardée. Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Posologie & administrationPosologie Adultes PRASUGREL BGR do i t ê t re i n iti é à une dose de char g e un i que de…Posologie & mode d'administration
Posologie Adultes PRASUGREL BGR do i t ê t re i n iti é à une dose de char g e un i que de 60 m g pu i s poursu i v i par une dose de 10 m g une fo i s par j our. C hez l es pa ti en t s a v ec un A I / NS T E MI pour l esque l s u n e coronaro g raph i e do i t ê t re réa li sée dans l es 48 heures après l ’ad m i ss i on, l a dose de char g e do i t ê t re ad m i n i s t rée un i que m ent au m o m ent de l ’ I C P ( v o i r rubr i ques 4.4, 4.8 et 5.1). L es pa ti en t s sous PRASUGREL BGR do i v ent é g a l e m ent prendre de l ’ac i de acé t y l sa li c y li que t ous l es j ours (dose de 75 m g à 325 m g ). Chez les patients avec un syndrome coronaire aigu (SCA) pris en charge par une ICP, l'arrêt prématuré de tout antiagrégant plaquettaire, y compris PRASUGREL BGR, pourrait entraîner un risque accru de thrombose, d'infarctus du myocarde ou de décès dû à la maladie sous-jacente du patient. Un traitement d’une durée allant jusqu’à 12 mois est recommandé, à moins qu’un arrêt de PRASUGREL BGR soit cliniquement indiqué (voir rubriques 4.4 et 5.1). Patients ≥ 75 ans L’utilisation de PRASUGREL BGR chez les patients ≥ 75 ans est en général déconseillée. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Saignement pathologique · Antécédent d'accident…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Saignement pathologique avéré. · Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT). · Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Mises en gardeRisque de saignement Dans l'essai clinique de phase III (TRITON), les principaux critères…Mises en garde & précautions d'emploi
Risque de saignement Dans l'essai clinique de phase III (TRITON), les principaux critères d'exclusion comprenaient un risque accru de saignement ; une anémie ; une thrombocytopénie ; un antécédent de pathologies intracrâniennes. Les patients avec un syndrome coronaire aigu pris en charge par ICP et traités par Prasugrel et ASA ont présenté une augmentation du risque de saignement majeur et mineur selon le système de classification TIMI. Par conséquent, l'utilisation de prasugrel chez les patients à risque accru de saignement ne doit être envisagée que si les bénéfices en termes de prévention des événements ischémiques sont jugés supérieurs au risque de saignements graves. Cela s'applique en particulier aux patients : · a y ant ≥ 75 a n s ( v o i r ci - dessous ) , · a y ant t endance à sa i g ner fac il e m ent (par exe m p l e en ra i son d ' un t rau m a ti s m e récen t , d ' une i n t er v en ti on ch i rur g i ca l e réce n t e, d’un sa i g ne m ent g as t r o - i n t es ti n al récent ou réc i d i v ant ou d’un u l cère pep ti que ac ti f), · pesant k g ( v o i r rubr i ques 4.2 et 4.8). C hez ces pa ti en t s, l a dose d ' en t re ti en de 10 m g n ' est pas reco mm andée. […]
Interactions médicamenteusesWarfarine : L'administration concomitante de PRASUGREL BGR avec les dérivés coumariniques…Interactions avec d'autres médicaments
Warfarine : L'administration concomitante de PRASUGREL BGR avec les dérivés coumariniques autres que la warfarine n'a pas été étudiée. Compte tenu de la possibilité de risque accru de saignement, la warfarine (ou les autres dérivés coumariniques) et le prasugrel doivent être co-administrés avec précaution (voir rubrique 4.4). Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : L'administration concomitante d’un traitement chronique par AINS n'a pas été étudiée. Compte tenu de la possibilité de risque accru de saignement, les AINS en traitement chronique (y compris les inhibiteurs de la COX-2) et PRASUGREL BGR doivent être co-administrés avec précaution (voir rubrique 4.4). PRASUGREL BGR peut être administré de manière concomitante avec les médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P450 (y compris les statines), ou les médicaments qui sont des inducteurs ou inhibiteurs des enzymes du cytochrome P450. PRASUGREL BGR peut également être administré de manière concomitante avec l'ASA, l'héparine, la digoxine, et les médicaments qui augmentent le pH gastrique, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons et les antagonistes des récepteurs H2. […]
Grossesse & allaitementA ucune é t ude c li n i que n ' a é t é condu it e chez l a fe mm e ence i n t e ou a ll a…Grossesse & allaitement
A ucune é t ude c li n i que n ' a é t é condu it e chez l a fe mm e ence i n t e ou a ll a it an t e. Grossesse L es é t udes chez l ' a n i m al n e m e tt ent pas en é v i dence d ' effet noc i f d i rect sur l a g rossesse, ni sur l e dé v e l oppe m ent de l ’e m br y on, ni sur ce l ui du f œ t us, ni sur l e dérou l e m ent de l ' accouche m ent ou l e dé v e l oppe m ent pos t na t al ( v o i r rubr i que 5.3). C o mm e l es é t udes de reproduc ti on an i m a l e ne per m e tt ent pas t ou j ours de pré v o i r l a réponse hu m a i ne, PRASUGREL BGR ne d o i t ê t re u tili sé pendant l a g rossesse que si l e bénéf i ce po t en ti el pour l a m ère j us ti f i e l e r i sque po t en ti el pour l e f œ t us. Allaitement O n i g nore si l e pras u g rel est excré t é dans l e l a i t m a t ernel hu m a i n. L es é t udes chez l ' an i m al ont m on t ré que l e prasu g rel est excré t é dans l e l a i t m a t erne l . L ' u tili sa ti on d u prasu g rel pendant l ' a ll a it e m ent n ' est pas reco mm andée. Fertilité L e prasu g rel n ' a pas eu d ' effet sur l a fer tilit é de ra t s m â l es et fe m e ll es à des dose ora l es a ll ant j usqu ' à une expos iti on représen t ant 240 fo i s l a dose d ' en t re ti en quo ti d i enne reco mm andée chez l ' ho mm e (sur une b ase en m g / m 2 ).
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité L a sécur it é d’e m p l oi du prasu g rel chez l es pa ti…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité L a sécur it é d’e m p l oi du prasu g rel chez l es pa ti ents a v ec un s y ndro m e corona i re a i g u t ra it és par une I C P a é t é é v a l uée dans une é t ude con t rô l ée versus c l op i do g rel ( T R I T ON ) dans l aque ll e 6 741 pa ti en t s ont é t é t ra it és par prasu g rel (dose de char g e de 60 m g et dose d ' en t re ti en de 10 m g une fo i s par j our) pendant une durée m éd i ane de 14,5 m o i s (5 802 pa ti en t s ont é t é t ra it és pendant p l us de 6 m o i s, 4 136 pa ti en t s ont é t é t ra it és pendant p l us d ' un an). L e t aux d ' arrêt du m éd i ca m ent de l ' é t ude dû à des é v éne m en t s i ndés i rab l es a é t é de 7,2 % pour l e prasu g rel et de 6,3 % pour l e c l op i do g re l . P ar m i ces é v éne m en t s, l e sa i g ne m ent a é t é l ' effet i ndés i rab l e condu i sant l e p l us fréque mm ent à l ' arrêt du t ra it e m ent a v ec l es deux m éd i ca m en t s à l ’é t ude (2,5 % pour l e prasu g rel et 1,4 % pour l e c l op i do g re l ). S a i g ne m ent Saignement sans rapport avec un pontage coronaire (PC) D ans l ’essai T R I T ON , la fréquence de pa ti en t s présen t ant un é v éne m ent hé m orra g i que sans rapport a v ec un P C est présen t ée dans l e T ab l eau 1. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 18,68 € = 11,14 € (Sécu) + 6,54 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.