PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé

Les patients doivent être avertis de ne pas prendre un des médicaments administrés par voie orale mentionnés en rubrique 4.5 dans les 1 à 2 h précédant et suivant la prise de PHOSPHOSORB. Pendant un traitement à long terme par PHOSPHOSORB, il convient de surveiller l'évolution ou l'apparition de calcifications vasculaires et des tissus mous. Le risque d’hypercalcémie est augmenté en cas de traitement simultané par des diurétiques thiazidiques ou des médicaments à base de vitamine D. Des quantités accrues de sels de calcium dans le tractus gastro-intestinal peut donner lieu à la précipitation d'acides gras et biliaires sous forme de savon de calcium. Ceci peut conduire à une constipation. Les concentrations de phosphore et de calcium sériques doivent être contrôlées à intervalles réguliers. Le produit phosphocalcique ne doit pas être supérieur à 5,25 mmol 2 /L 2 , car l'incidence de calcification des tissus mous augmente au-dessus de cette valeur. Ce contrôle doit être plus fréquent après le début du traitement, par exemple chaque semaine ou toutes les 2 semaines pendant 3 mois. Par la suite, des contrôles effectués chaque mois sont suffisants, selon l’état médical du patient. Généralement la fréquence des contrôles relève de la décision du médecin traitant et dépend du profil médical du patient. […]

Grossesse . Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation du PHOSPHOSORB chez la femme enceinte. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3). PHOSPHOSORB doit être prescrit avec précaution chez la femme enceinte. Pendant la grossesse, les taux de calcium sérique doivent être rigoureusement contrôlés à intervalles réguliers. Allaitement Le calcium est excrété dans le lait maternel. Les effets de l'acétate de calcium sur les nouveau-nés/nourrissons allaités sont inconnus. PHOSPHOSORB doit être prescrit avec précaution chez les femmes en cours d’allaitement. Fertilité Il n'y a pas de données disponibles.

Les effets secondaires sont classés par ordre de fréquence comme suit : Très fréquent : (≥ 1/10) Fréquent : (≥ 1/100, Peu fréquent : (≥ 1/1 000, Rare : (≥ 1/10 000, Très rare : ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : Légère hypercalcémie. Une légère hypercalcémie (Ca > 2,6 mmol/L) peut survenir chez environ 1 % des patients. Elle peut être asymptomatique ou s’accompagner de constipation, d'anorexie, de nausées et de vomissements. Peu fréquent : Hypercalcémie plus sévère. Une hypercalcémie plus sévère (Ca > 3,0 mmol/L) peut survenir chez environ 0,1% des patients et peut être associée à des troubles du rythme cardiaque, un état de confusion, de léthargie, de délire, de stupeur et de coma dans des cas très graves. Il est recommandé aux patients de consulter leur médecin traitant s’ils ressentent l’un de ces symptômes. Affections gastro-intestinales Fréquent : Nausées, vomissements, sensation de satiété, éructation, constipation, diarrhées. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. […]