PERNAZENE 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale

Mises en garde spéciales En raison de la présence d'oxymétazoline Ne pas avaler. Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas utiliser de façon prolongée, en raison d'un risque de rebond et de rhinite iatrogène. L’utilisation prolongée de ce médicament peut entraîner une dépendance. Des instillations répétées et/ou prolongées peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs. Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 3 à 5 jours, les contre-indications ( voir rubrique 4.3 ). Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpitations ou de troubles du rythme cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tels que l'apparition ou la majoration de céphalées) impose l'arrêt du traitement. De même, la surveillance du traitement doit être renforcée en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète. La prise de ce médicament est déconseillée, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives lié à son activité sympathomimétique alpha, avec les médicaments suivants ( voir rubrique 4.5 ): · IMAO non sélectifs (iproniazide). […]

Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, l'utilisation d'oxymétazoline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, en raison de la longue durée d'action de ce médicament et de possibles effets néonataux liés aux puissantes propriétés vasoconstrictrices de cette molécule, l'utilisation d'oxymétazoline est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel d'oxymétazoline. Par conséquent, il est déconseillé d'administrer l'oxymétazoline pendant la période d'allaitement.

· Les effets indésirables liés à la présence d’oxymétazoline sont classées selon la terminologie MedDRA par classe de système d’organe et par ordre de fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Classe de système d'organes Effet indésirable Fréquence Affections du système immunitaire Réactions allergiques locales Indéterminée Affections psychiatriques Anxiété Agitation Hallucinations Insomnie Une fièvre, un surdosage, une association médicamenteuse susceptible de diminuer le seuil épileptogène ou de favoriser un surdosage, ont souvent été retrouvés et semblent prédisposer à la survenue d’affections psychiatriques (voir rubriques 4.3 et 4.4). Indéterminée Affections du système nerveux Accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ( exceptionnellement chez des patients ayant utilisé des spécialités à base de chlorhydrate de pseudoéphédrine; ces accidents vasculaires cérébraux sont apparus lors de surdosage ou mésusage chez des patients présentant des facteurs de risques vasculaires) Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible Accident ischémique transitoire Céphalées Convulsion Indéterminée Affections oculaires Glaucome aigu à angle fermé Indéterminée Affections cardiaques Palpitations Tachycardie Infarctus du myocarde Indéterminée · Affections vasculaires Hypertension (poussée hypertensive) Troubles ischémiques Indéterminée Affections gastro-intestinales Séche […]