PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/5 mg, comprimé
comprimé · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsPERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est indiqué en substitution pour le traitement de…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est indiqué en substitution pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire stable, chez les patients déjà contrôlés avec périndopril et amlodipine pris simultanément à la même posologie.
Posologie & administrationPosologie Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant le repasPosologie & mode d'administration
Posologie Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant le repas. L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le traitement initial. Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/ AMLODIPINE EG peut être modifiée ou une adaptation individuelle de l’association libre peut être envisagée. Populations particulières Insuffisant rénal et sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2) L’élimination du périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé et l’insuffisant rénal. Par conséquent, le suivi médical habituel devra inclure un contrôle périodique de la créatinine et du potassium. PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG peut être administré chez les patients avec une Clcr ≥ 60 ml/min, mais n’est pas recommandé chez les patients avec une Clcr L’amlodipine utilisée à des doses similaires montre une aussi bonne tolérance chez les patients âgés que chez les patients plus jeunes. Des schémas posologiques normaux sont recommandés chez les sujets âgés, mais une augmentation de la posologie doit être effectuée avec précaution. Les changements de concentrations plasmatiques en amlodipine ne sont pas corrélés avec le degré d’insuffisance rénale. L’amlodipine n’est pas dialysable. […]
Contre-indicationsHypersensibilité au · Antécédent d'angio-œdème · Angio-œdème héréditaire ou…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Liées au périndopril : · Hypersensibilité au périndopril ou à tout autre IEC. · Antécédent d'angio-œdème lié à la prise d'un IEC. · Angio-œdème héréditaire ou idiopathique. · 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6). · Association du périndopril à des médicaments contenant de l’aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] 2 ) (voir rubriques 4.5 et 5.1). Liées à l’amlodipine : · Hypotension sévère. · Hypersensibilité à l’amlodipine ou aux dérivés de la dihydropyridine. · Etat de choc, incluant choc cardiogénique. · Obstruction au niveau du système d’éjection du ventricule gauche (par ex., degré élevé de sténose aortique). · Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après infarctus aigu du myocarde. Liées à l’amlodipine et au périndopril : Toutes les contre-indications relatives à chacun des monocomposants, citées précédemment, doivent également s’appliquer à l’association fixe d’amlodipine et de périndopril. · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeToutes les mises en garde relatives à chacun des monocomposants, citées ci-après, doivent…Mises en garde & précautions d'emploi
Toutes les mises en garde relatives à chacun des monocomposants, citées ci-après, doivent également s’appliquer à l’association fixe d’amlodipine et de périndopril. Liées au périndopril Mises en garde spéciales Hypersensibilité/Angio-œdème : Un angio-œdème de la face, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été rarement signalé chez les patients traités par un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC), y compris le périndopril (voir rubrique 4.8). Ceci peut survenir à tout moment durant le traitement. Dans de tels cas, PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG doit être arrêté immédiatement, et une surveillance appropriée doit être initiée et poursuivie, jusqu’à disparition complète des symptômes. En cas de localisation uniquement au niveau de la face et des lèvres, l'œdème régresse en général sans traitement ; les antihistaminiques pouvant être utilisés pour soulager les symptômes. L'angio-œdème associé à un œdème laryngé peut être fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx pouvant entraîner une obstruction des voies aériennes, un traitement d’urgence doit être administré rapidement. Ce dernier peut inclure l’administration d'adrénaline et/ou le dégagement des voies aériennes. Le patient doit être maintenu sous surveillance médicale stricte jusqu’à disparition complète et prolongée des symptômes. […]
Interactions médicamenteusesLiées au périndopril Les données issues des essais cliniques ont montré que le double…Interactions avec d'autres médicaments
Liées au périndopril Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d’événements indésirables tels que l’hypotension, l’hyperkaliémie et l’altération de la fonction rénale (incluant l’insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l’utilisation d’un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1). Associations déconseillées Racécadotril : Les IEC (par exemple, périndopril) sont connus pour causer des angio-œdèmes. Ce risque peut être accru lors de l’utilisation concomitante avec du racécadotril (médicament utilisé contre les diarrhées aiguës). Inhibiteurs de mTOR (par exemple, sirolimus, évérolimus, temsirolimus) : Les patients traités de façon concomitante avec des inhibiteurs de mTOR peuvent présenter un risque plus élevé d’angio-œdème (voir rubrique 4.4). Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium : Bien que la kaliémie reste habituellement dans les normes, une hyperkaliémie peut se produire chez certains patients traités par périndopril. […]
Grossesse & allaitementCompte tenu des effets respectifs de chacune des deux substances présentes dans…Grossesse & allaitement
Compte tenu des effets respectifs de chacune des deux substances présentes dans l’association, sur la grossesse et l’allaitement : L’utilisation de l’association fixe d’amlodipine et de périndopril n’est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse. L’association amlodipine/périndopril est contre-indiquée pendant le deuxième et troisième trimestre de la grossesse. L’association amlodipine/périndopril n’est pas recommandée pendant l’allaitement, c’est pourquoi une solution doit être envisagée, soit interrompre l’allaitement, soit interrompre le traitement en prenant en compte l’importance de ce traitement pour la mère. Grossesse Liée au périndopril L’utilisation d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) n’est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L’utilisation d’IEC est contre-indiquée pendant le deuxième et troisième trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les données épidémiologiques disponibles ne permettent pas de conclure quant au risque de tératogénicité suite à une exposition aux IEC pendant le premier trimestre de la grossesse ; toutefois, une faible augmentation du risque ne peut être exclue. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont pu être observés pendant le traitement avec…Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont pu être observés pendant le traitement avec périndopril ou amlodipine pris séparément et sont classés selon la classification MedDRA par classe de systèmes d’organes et en fonction de leur fréquence : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Classe de systèmes d’organes MedDRA Effets indésirables Fréquence Amlodipine Périndopril Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie/neutropénie (voir rubrique 4.4) Très rare Très rare Agranulocytose ou pancytopénie (voir rubrique 4.4) - Très rare Thrombopénie (voir rubrique 4.4) Très rare Très rare Anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit congénital en G-6PDH (voir rubrique 4.4) - Très rare Diminution de l’hémoglobine et de l’hématocrite - Très rare Affections du système immunitaire Réactions allergiques Très rare Peu fréquent Troubles endocriniens Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormones antidiurétiques (SIADH) Rare Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperglycémie Très rare - Hypoglycémie (voir rubriques 4.4 et 4.5) - Fréquence indéterminée Affections psychiatriques Insomnie Peu fréquent - Changement d’humeur (y compris anxiété) Peu fréquent Peu fréquent Dépression Peu fréquent Peu fréquent Troubles du sommeil - Peu fréquent Confusion Rare Très rare Affections du système nerveux Somnolence (en particulier au début du traitement) Fréquent - Etourdisse […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 9,69 € = 5,30 € (Sécu) + 3,39 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.