PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/10 mg, comprimé
comprimé · ZENTIVA FRANCE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsPERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA est indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA est indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle et/ou de la maladie coronarienne stable, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec périndopril et amlodipine pris simultanément à la même posologie.
Posologie & administrationPosologie Un comprimé par jour en une prise unique, de préférence le matin et avant le repasPosologie & mode d'administration
Posologie Un comprimé par jour en une prise unique, de préférence le matin et avant le repas. L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le traitement initial. Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA peut être modifiée, ou une adaptation individuelle de l’association libre peut être considérée. Insuffisance rénale et patients âgés (voir rubriques 4.4 et 5.2) L’élimination du périndoprilate est diminuée chez les patients âgés et les patients atteints d’insuffisance rénale. Par conséquent, le suivi médical habituel devra inclure un contrôle fréquent de la créatinine et du potassium. PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA peut être administré chez les patients présentant une Cl Cr ≥ 60 ml/min et n’est pas indiqué chez les patients présentant une Cl Cr L’amlodipine utilisée à des doses similaires montre une bonne tolérance équivalente chez les patients âgés et les patients plus jeunes. Des schémas posologiques normaux sont recommandés chez les patients âgés, mais toute augmentation de la posologie doit être effectuée avec précaution. Les changements de concentrations plasmatiques d’amlodipine ne sont pas corrélés avec le degré d’insuffisance rénale. L’amlodipine n’est pas dialysable. […]
Contre-indicationsLIEES AU PERINDOPRIL · Hypersensibilité au · Antécédents d’angioœdème…Contre-indications — quand ne pas le prendre
LIEES AU PERINDOPRIL · Hypersensibilité au périndopril ou à tout autre inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). · Antécédents d’angioœdème lié à la prise d’un IEC. · Angioœdème héréditaire ou idiopathique. · Utilisation concomitante avec le traitement par sacubitril / valsartan (voir rubrique 4.5). Le traitement par Périndopril/Amlodipine ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir également rubriques 4.4 et 4.5). · Deuxième et troisième trimestres de grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6). · L’association de PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA et de produits contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète ou d’insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire [DFG] 2 ) (voir rubriques 4.5 et 5.1). · Traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement (voir rubrique 4.5). · Sténose bilatérale significative de l'artère rénale ou sténose de l'artère d'un seul rein fonctionnel (voir rubrique 4.4). LIEES A L’AMLODIPINE · Hypotension sévère. · Hypersensibilité à l’amlodipine ou aux dérivés de la dihydropyridine. · Etat de choc, incluant choc cardiogénique. · Obstruction au niveau du système d’éjection du ventricule gauche (par ex. degré élevé de sténose aortique). · Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde. […]
Mises en gardeToutes les mises en garde relatives à chacun des monocomposants, citées ci-après, doivent…Mises en garde & précautions d'emploi
Toutes les mises en garde relatives à chacun des monocomposants, citées ci-après, doivent également s’appliquer à l’association fixe de PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA. LIEES AU PERINDOPRIL Mises en garde spéciales Hypersensibilité/angioœdème Un angioœdème de la face, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été rarement rapporté chez les patients traités par des IEC, y compris le périndopril (voir rubrique 4.8). Ceci peut survenir à tout moment durant le traitement. Dans de tels cas, le traitement par PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA doit être arrêté immédiatement et une surveillance appropriée doit être initiée et poursuivie jusqu’à disparition complète des symptômes. En cas de gonflement localisé uniquement au niveau de la face et des lèvres, l’œdème a en général régressé sans traitement, des antihistaminiques ayant toutefois été utiles pour soulager les symptômes. L’angioœdème associé à un œdème laryngé peut être fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx pouvant entraîner une obstruction des voies aériennes, un traitement d’urgence doit être administré immédiatement. Celui-ci peut inclure l’administration d’adrénaline et/ou le dégagement des voies aériennes. Le patient doit être maintenu sous surveillance médicale stricte jusqu’à disparition complète et prolongée des symptômes. […]
Interactions médicamenteusesLIEES AU PERINDOPRIL Les données issues des essais cliniques ont montré que le double…Interactions avec d'autres médicaments
LIEES AU PERINDOPRIL Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du SRAA par l’association d’IEC, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d’événements indésirables tels que l’hypotension, l’hyperkaliémie et l’altération de la fonction rénale (y compris l’insuffisance rénale aiguë) par rapport à l’utilisation d’un seul agent agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1). Médicaments augmentant le risque d’angioœdème L'utilisation concomitante d'inhibiteurs d’IEC avec le sacubitril / valsartan est contre-indiquée car elle augmente le risque d’angioœdème (voir rubriques 4.3 et 4.4) . Le traitement par sacubitril/valsartan ne doit être initié que 36 heures après la prise de la dernière dose de périndopril. En cas d’arrêt du traitement sacubitril/valsartan, le traitement par périndopril ne doit être initié que 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir rubriques 4.3 et 4.4). L’utilisation concomitante d’IEC et racécadotril, inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, éverolimus, temsirolimus) et les gliptines (par exemple linagliptine, saxagliptine, vildagliptine) peut entraîner un risque accru d’angioœdème (voir rubrique 4.4) . […]
Grossesse & allaitementCompte tenu des effets sur la grossesse et l’allaitement de chacun des composants de cette…Grossesse & allaitement
Compte tenu des effets sur la grossesse et l’allaitement de chacun des composants de cette association : PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA n’est pas recommandé pendant le premier trimestre de grossesse. PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA est contre-indiqué pendant les deuxième et troisième trimestres de grossesse. PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA n’est pas recommandé pendant l’allaitement. Par conséquent, une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre le traitement par PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA en prenant en compte l’importance de ce traitement pour la mère. Grossesse Liées au périndopril L’utilisation d’IEC n’est pas recommandée pendant le premier trimestre de grossesse (voir rubrique 4.4). L’utilisation d’IEC est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les données épidémiologiques disponibles ne permettent pas de conclure concernant le risque de tératogénicité après exposition aux IEC pendant le premier trimestre de grossesse. Cependant une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue. A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le périndopril et l'amlodipine administrés séparément sont les suivants : œdème, somnolence, vertiges, céphalées (surtout en début de traitement), dysgueusie, paresthésie, troubles visuels (y compris diplopie), acouphènes, vertiges, palpitations, bouffées vasomotrices, hypotension (et effets liés à l'hypotension), dyspnée, toux, douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, modification des habitudes intestinales, diarrhée, constipation, prurit, éruption cutanée, exanthème, gonflement des articulations (gonflement des chevilles), spasmes musculaires, fatigue, asthénie. Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par périndopril ou amlodipine pris séparément et sont classés selon la classification MedDRA par classes de systèmes d’organes et en fonction de leur fréquence : très fréquent (≥ 1/10) […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 9,69 € = 5,30 € (Sécu) + 3,39 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.