PARKINANE LP 5 mg, gélule à libération prolongée

Mises en garde spéciales Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens. Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré de PARKINANE à libération prolongée utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique. Chez les patients souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire l'administration doit être prudente. L'interruption brutale d'un traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien et doit être évitée. En cas d'apparition de signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Précautions d'emploi Les sujets âgés peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, avec un risque de troubles du comportement tels que des hallucinations, une confusion mentale et une agitation (voir 4.2 Posologie et 4.8 Effets indésirables). L'association de deux médicaments antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée car les effets indésirables anticholinergiques peuvent être additifs (voir 4.5 Interactions avec d'autres médicaments).

Grossesse Les données animales sont insuffisantes pour conclure. Au cours du 1° trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif. Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium). Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits. Allaitement En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé. Fertilité Sans objet.

Des troubles du comportement à type d'hallucinations, de confusion mentale et d'agitation ont été rapportés, en particulier chez le sujet âgé. Les données issues des essais cliniques nécessaires pour déterminer la fréquence des effets indésirables sont limitées pour le trihexyphénidyle. Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables signalés spontanément. Les effets indésirables ont été classés par terme préférentiel MedDRA, classe de systèmes d’organes et fréquence. Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Tableau des effets indésirables : Systèmes d’organes (Classification MedDRA) Très fréquent Fréquent Peu fréquent Fréquence indéterminée Infections et infestations Parotidite Affections psychiatriques Hallucination Etat confusionnel Agitation Affections du système nerveux Somnolence Atteinte de la mémoire Sensation vertigineuse Affections oculaires Trouble de l’accommodation Hypertonie oculaire Affections cardiaques Tachycardie Affections gastro-intestinales Iléus paralytique Bouche sèche Constipation Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash Affections du rein et des voies urinaires Trouble mictionnel Rétention urinaire Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. […]