PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé

Risque lié à l'utilisation concomitante de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou autres médicaments apparentés : L'utilisation concomitante de PARACETAMOL/CODEINE TEVA et de sédatifs tels que les benzodiazépines ou autres médicaments apparentés peut entraîner une sédation, une dépression respiratoire, un coma et le décès. En raison de ces risques, la prescription concomitante avec ces médicaments sédatifs doit être réservée aux patients pour lesquels d'autres options thérapeutiques ne sont pas envisageables. Si la décision de prescrire PARACETAMOL/CODEINE TEVA en même temps que des médicaments sédatifs est prise, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et la durée de traitement doit être aussi courte que possible. Les patients doivent être suivis de près pour surveiller la survenue de signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation. A cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs soignants afin qu'ils connaissent ces symptômes (voir rubrique 4.5). Les opioïdes peuvent entraîner des troubles respiratoires liés au sommeil, notamment une apnée centrale du sommeil (ACS) et une hypoxémie liée au sommeil. La consommation d’opioïdes augmente le risque d’ACS de manière dose-dépendante. Chez les patients atteints d’une ACS, envisager une diminution de la dose totale d’opioïdes. […]

Grossesse Codéine PARACETAMOL/CODEINE TEVA est à utiliser avec précaution pendant la grossesse car les métabolites de la codéine traversent la barrière placentaire. Une dépression respiratoire a été rapportée chez le nouveau-né en cas d’utilisation de codéine pendant l'accouchement. Des symptômes de sevrage ont été rapportés chez les nouveau-nés de mères ayant régulièrement utilisé du paracétamol/codéine pendant la grossesse. Paracétamol Un grand nombre de grossesses n’a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, il doit toutefois être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte et le moins fréquemment possible. Allaitement Codéine Ce produit est contre-indiqué pendant l’allaitement en raison de la présence de codéine (voir rubrique 4.3). A des doses thérapeutiques normales, la codéine et son métabolite actif peuvent être présents dans le lait maternel à des doses très faibles et il est peu probable qu'elle entraîne des effets indésirables chez l’enfant allaité. […]

La codéine peut produire les effets typiques des opioïdes, notamment : constipation, nausées, vomissements, étourdissements, sensation de tête vide, confusion, somnolence et rétention urinaire. La fréquence et la sévérité dépendent de la posologie, de la durée du traitement et de la sensibilité individuelle. Une accoutumance et une dépendance peuvent survenir, notamment en cas d'administration prolongée de doses élevées de codéine. · L’utilisation régulière et prolongée de codéine induit un phénomène d’addiction et d’accoutumance. Des symptômes d’agitation et d’irritabilité peuvent survenir à l’arrêt du traitement. · L’utilisation prolongée de n’importe quel antalgique pour le traitement de céphalées peut aggraver celles-ci. La fréquence des effets indésirables est classée comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Très rare Thrombopénie, anémie hémolytique, agranulocytose, leucopénie. Pancytopénie. Affections du système immunitaire Rare Réactions allergiques. Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée Acidose métabolique à trou anionique élevé Affections psychiatriques Rare Troubles du sommeil. Affections du système nerveux Fréquent Peu fréquent Somnolence, céphalées. Etourdissements. Affections oculaires Peu fréquent Troubles de la vision. […]