PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

Mises en garde spéciales Liées à l’association Les douleurs par désafférentation (douleurs neurogènes) ne répondent pas à l’association codéine/paracétamol. Liées au paracétamol Ce médicament contient du paracétamol, pour éviter un risque de surdosage : · vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, · respecter les doses maximales recommandées (voir rubrique 4.2). La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée. Liées à la codéine La prise de ce médicament est déconseillée en association avec les morphiniques agonistes antagonistes, les morphiniques antagonistes partiels (voir rubrique 4.5). Dans le cadre de la prise en charge de la douleur chez l'enfant, l'administration de codéine nécessite impérativement une prescription médicale . […]

Grossesse L'utilisation ponctuelle de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si besoin, quel que soit le terme, à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte et le moins fréquemment possible. Son utilisation chronique doit être évitée. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphino-mimétiques de ce médicament (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l'accouchement, risque de syndrome de sevrage en cas d'administration chronique en fin de grossesse). Lié au paracétamol En clinique les études épidémiologiques portant sur un nombre important de grossesses n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif ou foetotoxique lié à l’utilisation du paracétamol aux posologies usuelles. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Lié à la codéine En clinique, bien que quelques études cas-témoin mettent en évidence une augmentation du risque de survenue de malformations cardiaques, la plupart des études épidémiologiques écartent un risque malformatif. Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. Allaitement Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3). […]

L’évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes : Très fréquent ( ³ 1/10) Fréquent ( ³ 1/100 à Peu fréquent ( ³ 1/1 000 à Rare ( ³ 1/10 000 à Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) LIES AU PARACETAMOL Affections du système immunitaire · Rare : réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés · Très rare : réactions cutanées graves ont été rapportées. · Rare : érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l’arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés. · Fréquence indéterminée : érythème pigmenté fixe. Affections hématologiques et du système lymphatique · Très rare : thrombopénie, leucopénie et neutropénie. Affections hépatobiliaires · Fréquence indéterminée : transaminases augmentées. LIES A LA CODEINE Affections gastro-intestinales · Fréquence indéterminée : constipation, nausées, vomissements. Affections hépatobiliaires · Fréquence indéterminée : pancréatite, syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, évocateur d'un spasme du sphincter d'Oddi, survenant particulièrement chez les patients cholécystectomisés. […]