PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable

L'utilisation prolongée ou fréquente est déconseillée. Les patients doivent être informés qu’il ne faut pas prendre d'autres produits contenant du paracétamol. La prise de doses multiples en une seule administration peut gravement endommager le foie ; le cas échéant, il n’y a pas de perte de conscience. Une assistance médicale doit être immédiatement recherchée. L’utilisation prolongée, en dehors d’une surveillance médicale, peut être dangereuse. Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. La prudence est conseillée en cas d'administration de paracétamol à des patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh > 9), une insuffisance hépatique légère à modérée (y compris en cas de syndrome de Gilbert), une hépatite aiguë, en cas de traitement concomitant par des médicaments affectant les fonctions hépatiques, aux patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, anémie hémolytique, aux patients dont la consommation d’alcool est excessive, aux patients qui présentent une déshydratation ou une malnutrition chroniques. Les risques de surdosage sont plus importants chez les patients présentant une maladie hépatique alcoolique non-cirrhotiques. La prudence est recommandée en cas d’alcoolisme chronique. […]

Grossesse Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l’absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible. Allaitement Après administration orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel en petite quantité. Aucun effet indésirable n’a été rapporté chez les nourrissons allaités. A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement. En cas d'utilisation à long terme il convient d’être prudent. Fertilité Aucun effet délétère sur la fertilité n’a été rapporté lors d’une utilisation normale de paracétamol.

La fréquence des effets indésirables est définie de la façon suivante : très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100 à 1/1000 à 1/10000 à Système Fréquence Symptômes Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Agranulocytose (utilisation prolongée), thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, leucopénie, anémie hémolytique, affections plaquettaires, affections des cellules souches. Très rare Pancytopénie. Affections du système immunitaire Rare Hypersensibilité (à l'exception de l'angiœdème). Très rare Hypersensibilité (angiœdème, difficultés ventilatoires, hyperhidrose, nausées, hypotension, état de choc, choc, réaction anaphylactique), nécessitant l’arrêt du traitement. Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare Hypoglycémie. Indéterminée Acidose métabolique à trou anionique élevé Affections psychiatriques Rare Dépression sans autres symptômes, confusion, hallucinations. Affections du système nerveux Rare Tremblements sans autres symptômes, céphalées sans autres symptômes. Affections oculaires Rare Vision anormale. Affections cardiaques Rare Œdème. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare Bronchospasme chez les patients sensibles à l’aspirine et autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). […]