PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent

La prudence est conseillée lors de l'administration de paracétamol aux patients présentant une insuffisance rénale modérée ou grave, une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (notamment, syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique grave (score de Child-Pugh > 9), une hépatite aiguë, aux patients sous traitement concomitant par des médicaments affectant les fonctions hépatiques, aux patients souffrant d'un déficit en glucose-6-phosphatedéshydrogénase, d'anémie hémolytique, de déshydratation, de toxicomanie alcoolique et de dénutrition chronique. Ne pas associer avec d’autres analgésiques contenant du paracétamol (ex. médicaments en association). Des doses plus élevées que celles recommandées entraînent un risque de lésions hépatiques très graves. Les signes cliniques d’atteinte hépatique ne commencent généralement qu’après quelques jours et atteignent généralement leur apogée après 4-6 jours. Un antidote doit être administré dès que possible. Voir également rubrique 4.9 Surdosage. En cas de forte fièvre, de signes d'infection secondaire ou si les symptômes durent plus de 3 jours, le traitement doit être réévalué. Il convient d'être prudent chez les patients asthmatiques sensibles à l’aspirine, une légère réaction à type de bronchospasme ayant été rapportées avec le paracétamol (réaction croisée). […]

Grossesse Une grande quantité de données sur les femmes enceintes n’indiquent ni toxicité malformative, ni toxicité féto/néonatale. Le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire, mais il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible possible le moins longtemps possible et à la fréquence la plus faible possible. Allaitement Après administration orale, le paracétamol est sécrété en petites quantités dans le lait maternel. A ce jour, il n'a pas été rapporté de réactions ou d'effets indésirables en relation avec l'allaitement. Des doses thérapeutiques de paracétamol peuvent être administrées pendant l'allaitement. Le paracétamol est excrété en faibles quantités dans le lait maternel. Aucun effet indésirable sur les nourrissons allaités n'a été rapporté. Le paracétamol peut être utilisé pendant l'allaitement tant que la posologie recommandée n'est pas dépassée. Il convient d’être prudent en cas d'utilisation à long terme. Fertilité Il n’y a pas d’effet dû au traitement par du paracétamol sur la fertilité.

Les effets idésirables causés par PARACETAMOL ACCORD sont généralement rares. Les effets indésirables les plus courants sont les réactions cutanées et l’augmentation du taux de transaminases hépatiques. La fréquence des effets indésirables est décrite à l'aide des conventions suivantes: très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Système Classe Organe Fréquence Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Thrombopathies, atteintes des cellules souches, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, anémie hémolytique, pancytopénie Affections du système immunitaire Rare Allergies (sauf angiœdème). Très rare Choc anaphylactique, réaction d'hypersensibilité (nécessitant l'arrêt du traitement) Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare Hypoglycémie Indéterminée Acidose métabolique à trou anionique élevé Affections psychiatriques Rare Dépression confusion, hallucinations Affections du système nerveux Rare Tremblements, céphalées Affections oculaires Rare Vision anormale Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare Bronchospasme Affections gastro-intestinales Rare Hémorragie, douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements Affections hépatobiliaires Rare Elévation des transaminases hépatiques, fonction hépatique anormale, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, jaunisse. […]