OXYPRONAL LP 10 mg/5 mg, comprimé sécable à libération prolongée

Ces comprimés doivent être administrés avec précaution chez les patients : · présentant une insuffisance respiratoire sévère, · présentant une apnée du sommeil, · traités par des dépresseurs du système nerveux central (SNC) (voir ci-dessous et rubrique 4.5), · traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir ci-dessous et rubrique 4.5), · présentant une tolérance, une dépendance physique ou un syndrome de sevrage (voir ci-dessous), · présentant des antécédents de toxicomanie ou d’alcoolisme en raison du risque de dépendance psychique (addiction), · âgés ou affaiblis, · avec un traumatisme crânien, des lésions intracrâniennes ou une augmentation de la pression intracrânienne, ou un niveau de conscience réduit diminué d’origine inconnue, · avec de l’épilepsie ou chez les patients prédisposés aux convulsions, · présentant de l’hypotension, · présentant de l’hypertension, · présentant une pancréatite, · présentant une insuffisance hépatique légère, · présentant une insuffisance rénale, · avec un iléus paralytique induit par les opioïdes, · avec un myxœdème, · avec une hypothyroïdie, · avec une maladie d’Addison (insuffisance corticosurrénalienne), · avec une hypertrophie de la prostate · avec une psychose toxique, · présentant un alcoolisme, · présentant un delirium tremens, · avec une lithiase biliaire, · avec des maladies cardiovasculaires préexistantes Dépression […]

Grossesse Il n’existe pas de données sur l’utilisation de chlorhydrate d’oxycodone/naloxone chez la femme enceinte et pendant l’accouchement. Les données limitées sur l’utilisation de l’oxycodone au cours de la grossesse n’ont pas mis en évidence une augmentation du risque de malformation congénitale. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la naloxone chez la femme enceinte. Cependant, après l’utilisation de ce médicament, les concentrations systémiques de la naloxone chez la femme sont très faibles (voir rubrique 5.2). L’oxycodone et la naloxone traversent la barrière placentaire. Aucune étude animale n’a été réalisée avec l’association oxycodone/naloxone (voir rubrique 5.3). Les études animales réalisées soit avec l’oxycodone, soit avec la naloxone, n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques. L’utilisation prolongée de l’oxycodone chez la femme enceinte peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. Son administration pendant l’accouchement peut entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. OXYPRONAL LP ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice est supérieur aux risques encourus pour l’enfant à naître ou pour le nouveau-né. Allaitement L’oxycodone passe dans le lait maternel. […]

Les effets indésirables sont classés selon les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de sévérité. Effets indésirables dans le traitement de la douleur Classe de systèmes d’organes Fréquent Peu fréquent Rare Indéterminée Affections du système immunitaire Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l’appétit jusqu’à perte de l’appétit. Affections psychiatriques Insomnie Pensée anormale Anxiété Etat confusionnel Dépression Diminution de la libido Nervosité Agitation Humeur euphorique Hallucinations Cauchemars Agressivité Affections du système nerveux Sensations vertigineuses Céphalées Somnolence Convulsions 1 Perturbation de l’attention Dysgueusie Troubles du langage Syncope Tremblement Léthargie Paresthésies Sédation Syndrome d’apnée du sommeil (voir rubrique 4.4) Affections oculaires Défauts visuels Affections de l’oreille et du labyrinthe Vertiges Affections cardiaques Angine de poitrine 2 Palpitations Tachycardie Affections vasculaires Bouffées de chaleur Pression artérielle diminuée Pression artérielle augmentée Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée Rhinorrhée Toux Bâillements Dépression respiratoire Syndrome d’apnée centrale du sommeil Affections gastro-intestinales Douleur abdominale Constipation Diar […]