OTOFA, solution auriculaire en gouttes
solution gouttes · BOUCHARA-RECORDATI
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement local de certaines otorrhées purulentesIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement local de certaines otorrhées purulentes : · Sur aérateur transtympanique ; · Sur cavité d'évidement ; · Sur otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert. N.B. : la rifamycine est inactive sur Pseudomonas aeruginosa avec de fréquents échecs cliniques et microbiologiques. Cette bactérie est responsable d’au moins 30% des infections pour lesquelles la spécialité est indiquée. Remarque : aucune étude n'a été menée dans l'otite externe. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie & administrationPosologie AdultePosologie & mode d'administration
Posologie Adulte : 5 gouttes 2 fois par jour. Instiller chaque matin 5 gouttes dans le conduit auditif de l’oreille atteinte et renouveler l’opération le soir. Enfant : 3 gouttes 2 fois par jour. Instiller chaque matin 3 gouttes dans le conduit auditif de l’oreille atteinte et renouveler l’opération le soir. La durée de traitement est habituellement de 7 jours. Mode d’administration Voie locale. Instillation auriculaire. Tiédir le flacon au moment de l’emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main, afin d’éviter le contact désagréable de la solution froide dans l’oreille. Instiller, tête penchée, les gouttes dans l’oreille atteinte en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l’oreille. Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes, afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif. Répéter, si nécessaire, dans l’autre oreille. Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament sous forte pression. A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne doit pas être conservé en vue d’une réutilisation. Eviter tout contact avec les vêtements, la solution pouvant tacher les textiles.
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la rifamycine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeL’administration d’antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces…Mises en garde & précautions d'emploi
L’administration d’antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales. Interrompre le traitement dès les premiers signes d’apparition d’un rash cutané ou de tout autre signe d’hypersensibilité locale ou générale. Ne pas injecter, ne pas avaler. Au moment de l’emploi, éviter la mise en contact de l’embout avec l’oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination. Il est conseillé de ne pas associer ce médicament avec un autre traitement local. Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.
Interactions médicamenteusesSans objet.Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Grossesse & allaitementCompte tenu du faible passage systémique et des données rassurantes pour les molécules…Grossesse & allaitement
Grossesse Compte tenu du faible passage systémique et des données rassurantes pour les molécules appartenant à la classe des rifamycines, l’utilisation de la rifamycine est envisageable au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme. Allaitement Compte tenu du faible passage des rifamycines dans le lait maternel, l’allaitement est possible lors de l’administration de la rifamycine par voie auriculaire.
Effets indésirables· Ce médicament provoque une certaine coloration rose visible à l’otoscopieEffets indésirables
· Ce médicament provoque une certaine coloration rose visible à l’otoscopie. · En raison de la présence de sulfites, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par OTOFA, solution auriculaire en gouttes reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,71 € = 1,41 € (Sécu) + 1,30 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre de 10 ml avec compte-gouttes). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.