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OFLOXACINE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable

comprimé pelliculé sécable · VIATRIS SANTE

Composition & identité

Substance active (molécule)
OFLOXACINE200 mg
Voie d'administration
orale
Forme
comprimé pelliculé sécable
Laboratoire
VIATRIS SANTE

Notice essentielle

7 rubriques · ANSM

Source : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle

L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.

IndicationsOFLOXACINE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans le traitement des…

OFLOXACINE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans le traitement des infections bactériennes suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à l’ofloxacine avant d'initier le traitement. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Chez l’adulte : · Pyélonéphrite aigüe et infections compliquées des voies urinaires. · Prostatite d’origine bactérienne, orchi-épididymite. · Pathologie inflammatoire pelvienne, en association à d’autres antibiotiques. Pour les infections mentionnées ci-dessous, OFLOXACINE VIATRIS doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections, sont jugés inappropriés) : o Cystite aigüe non compliquée. o Urétrite. o Infections ostéoarticulaires. o Infections compliquées de la peau et des tissus mous. o Sinusite aigue d’origine bactérienne. o Exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y compris bronchite chronique. o Pneumonie communautaire. Situations particulières Inhalation d’anthrax (charbon) : prophylaxie après exposition et traitement curatif. […]

Posologie & administrationPosologie Adultes Chez le sujet aux fonctions rénales normales 400 mg/jour en deux prises…

Posologie Adultes Chez le sujet aux fonctions rénales normales 400 mg/jour en deux prises (soit 1 comprimé matin et soir). · Pour le traitement de la suppuration bronchique, la posologie est de 400 mg/jour en une seule prise. · Cette posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg ou 800 mg/jour chez des malades de poids élevé et/ou en cas d'infections sévères notamment chez l'immunodéprimé ou en cas d'infection d'origine nosocomiale dues à germes à Gram négatif multirésistants tels que Pseudomonas , Acinetobacter et Serratia . Pour ces derniers germes ainsi que pour Staphylococcus aureus , l'association à un autre antibiotique adapté au germe causal est recommandée. Indication Posologie quotidienne (selon la gravité) Durée du traitement (selon la gravité) Cystite compliquée 200 mg deux fois par jour (peut être augmenté jusqu’à 400 mg, deux fois par jour) 7-21 jours Pyélonéphrite aiguë 200 mg deux fois par jour (peut être augmentée à 400 mg deux fois par jour) 7-10 jours (peut être étendue à 14 jours) Prostatite aigue d’origine bactérienne 200 mg deux fois par jour (peut être augmentée à 400 mg deux fois par jour) 2- 4 semaines* Prostatite chronique d’origine bactérienne 200 mg deux fois par jour (peut être augmentée à 400 mg deux fois par jour) 4-8 semaines Orchi-épididymite 200 mg deux fois par jour (peut être augmenté jusqu’à 400 mg, deux fois par jour) 14 jours Pathologie infl […]

Contre-indicationsChez les patients ayant · chez les patients · chez les patients avec…

Ce médicament ne doit jamais être utilisé : · chez les patients ayant une hypersensibilité à l'ofloxacine, à d’autres quinolones ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · chez les patients épileptiques, · chez les patients avec antécédents de tendinopathie liée à l’administration de quinolones, · chez les enfants ou adolescents en période de croissance* (voir rubrique 4.4), · chez les femmes enceintes ou qui allaitent* (voir rubrique 4.6). *à partir des données observées en expérimentation animale, un risque d’atteinte du cartilage chez des êtres en croissance ne peut pas être complètement exclu.

Mises en gardeL’utilisation de l’ofloxacine doit être évitée chez les patients ayant présenté des effets…

L’utilisation de l’ofloxacine doit être évitée chez les patients ayant présenté des effets indésirables graves lors de l’utilisation antérieure de médicaments contenant une quinolone ou une fluoroquinolone (voir rubrique 4.8). Le traitement de ces patients par l’ofloxacine devra être instauré uniquement en l’absence d’alternative thérapeutique et après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque (voir également rubrique 4.3). Risques de résistance La prévalence des résistances acquises peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale ; un diagnostic microbiologique avec isolement du pathogène et preuve de sa sensibilité doit être recherché, surtout pour le traitement d’infections sévères ou en cas d’insuffisance de réponse au traitement. Infections dues aux streptocoques et au pneumocoque Compte tenu du niveau de sensibilité des streptocoques et du pneumocoque à l'ofloxacine, l’ofloxacine n’est pas le traitement de première intention des infections dues aux streptocoques et au pneumocoque. Infections à Escherichia coli La résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones (agent pathogène le plus fréquemment responsable des infections du tractus urinaire) varie au sein de l’Union Européenne. […]

Interactions médicamenteusesAssociations faisant l'objet de précautions d’emploi + Antiacides, sucralfate, cations…

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Antiacides, sucralfate, cations métalliques Des antiacides contenant l’aluminium (dont le sucralfate) et les hydroxydes de magnésium, le phosphate d’aluminium, le zinc, le fer, sont responsables de la réduction de l’absorption des comprimés d’ofloxacine. L’ofloxacine doit être administrée dans un délai approximativement de 2 heures des antiacides. + Théophylline, fenbufène ou anti-inflammatoires non stéroïdiens comparables Aucune interaction pharmacocinétique n’a été retrouvée entre l’ofloxacine et la théophylline au cours d’une étude clinique. Cependant une diminution prononcée du seuil épileptogène peut survenir lorsque les quinolones sont administrées simultanément à la théophylline, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à d’autres médicaments abaissant le seuil épileptogène. + Médicaments connus pour allonger l’intervalle QT Comme avec d’autres fluoroquinolones, l’ofloxacine doit être utilisée avec prudence chez des patients recevant des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT (par exemple, les anti-arythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques) (voir rubrique 4.4). […]

Grossesse & allaitementSur la base de données limitées chez l’Homme, l’utilisation des fluoroquinolones au cours…

Grossesse Sur la base de données limitées chez l’Homme, l’utilisation des fluoroquinolones au cours du premier trimestre de la grossesse n’a pas été associée à une augmentation des risques de malformations majeures ou d’autres effets indésirables sur l’issue de la grossesse. Les études chez l’animal ont montré des lésions du cartilage articulaire chez les animaux immatures, mais pas d’effet tératogène. Par conséquent, l’ofloxacine ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse (voir rubrique 4.3). Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté. Allaitement L’ofloxacine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. A cause du risque d’arthropathie et d’autres toxicités graves chez l’enfant allaité, l’allaitement doit être interrompu pendant le traitement avec l’ofloxacine (voir rubrique 4.3).

Effets indésirablesL’information ci-dessous est basée sur les données provenant des essais cliniques et sur la…

L’information ci-dessous est basée sur les données provenant des essais cliniques et sur la longue expérience acquise après la mise sur le marché. Classe de systèmes d'organes Fréquent (≥ 1/100 à Peu fréquent (≥ 1/1 000 à Rare (≥ 1/10 000 à Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Infections et infestations Infections fongiques, Résistance bactérienne Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie, Anémie hémolytique, Leucopénie, Eosinophilie, Thrombocytopénie Agranulocytose, Insuffisance médullaire Affections du système immunitaire Réaction anaphylactique*, Réaction anaphylactoïde*, Angioœdème* Choc anaphylactique*, Choc anaphylactoïde* Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie, Coma hypoglycémique (voir rubrique 4.4). Hypoglycémie chez les patients diabétiques traités par des hypoglycémiants* Hyperglycémie Affections psychiatriques 1 Agitation, Troubles du sommeil, Insomnie Troubles psychotiques (par exemple hallucination), Anxiété, Etat confusionnel, Cauchemars, Dépression, Délire, Troubles de la mémoire. […]

Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.

Classe : fluoroquinolones · ATC J01MA01Notice complète (ANSM)
Prix (boîte)
8,13 €
10 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1
Remboursement Sécu
65 %
soit 4,28 €
Franchise médicale
1,00 €
par boîte, toujours à charge

Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.

Ce qu'il vous reste vraiment à payer

Sans mutuelle
3,85 €
Sécu (65 %) déduite, franchise de 1,00 € comprise.
Avec une mutuelle responsable
1,00 €
La mutuelle prend le ticket modérateur ; seule la franchise de 1,00 € reste.

Détail : prix 8,13 € = 4,28 € (Sécu) + 2,85 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).

Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.

Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.

  • Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
  • Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026

Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.

Équivalents (même molécule)

Comparer marque ↔ générique →

Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (10 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.

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