OESTRODOSE 0,06 POUR CENT, gel pour application cutanée en flacon avec pompe doseuse

Ce médicament à usage externe uniquement et ne doit pas être avalé. Ne pas appliquer sur une peau endommagée. Dans l'indication du traitement des symptômes de la ménopause, un THS ne doit être instauré que si les troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa qualité de vie. Dans tous les cas, une réévaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée au moins une fois par an. Le THS peut être poursuivi tant que le bénéfice est supérieur au risque encouru. Les preuves de l’existence de risques associés à un THS dans le traitement des femmes ménopausées prématurément sont limitées. En raison du faible niveau du risque absolu chez les femmes plus jeunes, le rapport bénéfice / risque pourrait cependant être plus favorable que chez les femmes plus âgées. Examen clinique et surveillance Avant de débuter ou de recommencer un traitement hormonal substitutif (THS), il est indispensable d'effectuer un examen clinique et gynécologique complet (y compris le recueil des antécédents médicaux personnels et familiaux), en tenant compte des contre-indications et précautions d'emploi. Pendant toute la durée du traitement, des examens réguliers seront effectués, leur nature et leur fréquence étant adaptées à chaque patiente. […]

Grossesse OESTRODOSE 0,06 POUR CENT, gel pour application cutanée en flacon avec pompe doseuse n'a pas d'indication au cours de la grossesse. La découverte d'une grossesse au cours du traitement par OESTRODOSE 0,06 POUR CENT, gel pour application cutanée en flacon avec pompe doseuse, impose l'arrêt immédiat du traitement. A ce jour, la plupart des études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique chez les femmes enceintes exposées par mégarde à des doses thérapeutiques d'estrogènes. Allaitement OESTRODOSE 0,06 POUR CENT, gel pour application cutanée en flacon avec pompe doseuse n'a pas d'indication au cours de l'allaitement. Fertilité Il n'existe pas de données sur l'utilisation d’OESTRODOSE 0,06 POUR CENT, gel pour application cutanée en flacon avec pompe doseuse et son impact sur la fertilité.

Les effets indésirables observés pendant un traitement hormonal substitutif de la ménopause sont rapportés ci-dessous: Classes de systèmes d’organes Fréquents ≥ 1/100 ; Peu fréquents ≥ 1/1 000 ; Rares ≥ 1/10 000 ; Affections du système nerveux Céphalée Sensation vertigineuse Migraine Aggravation d'une épilepsie Troubles du métabolisme et de la nutrition Intolérance au glucose Affections oculaires Intolérance aux lentilles de contact Affections vasculaires Maladie thromboembolique veineuse Hypertension artérielle Affections des organes de reproduction et du sein Tension/douleur mammaire Hypertrophie mammaire Dysménorrhée Ménorragie Métrorragie Leucorrhée Hyperplasie endométriale ( voir rubrique 4.4 ) Tumeur bénigne du sein Augmentation de taille d'un léiomyome utérin Vaginite/candidose vaginale Galactorrhée Affections hépatobiliaires Anomalie des tests de la fonction hépatique Cholestase et ictère Affections de la peau et du tissu sous-cutané Prurit Décoloration de la peau Acné Troubles généraux et anomalies au site d'administration Modification du poids (augmentation ou diminution) Rétention hydrique avec œdème périphérique Asthénie Réaction anaphylactique (chez des femmes ayant des antécédents de réaction allergique) Affections psychiatriques Dépression Troubles de l'humeur Modification de la libido Affections gastro-intestinales Nausée Douleur abdominale Flatulence Vomissemen […]