NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion

La décision d’administrer cette solution doit être prise après un examen attentif des paramètres cliniques et biologiques du patient. En cas de nutrition artificielle prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être suivis régulièrement ; une diminution de la posologie peut être nécessaire ou la perfusion de NUTRYELT doit être arrêtée si les taux de manganèse atteignent des valeurs potentiellement toxiques (se reporter aux valeurs de référence appropriées). Une attention particulière est nécessaire lors de l’utilisation chez des patients présentant une excrétion biliaire réduite pouvant gêner l’élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc et entraîner une accumulation et un surdosage. NUTRYELT doit être utilisé avec précaution chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale, l’excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée. Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée. Chez les patients recevant une nutrition parentérale de moyenne ou longue durée, la fréquence de survenue d’une carence en fer, en zinc et en sélénium est plus importante. Dans ce cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants. […]

Grossesse Les données de sécurité lors de l’utilisation de NUTRYELT pendant la grossesse ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf après attention particulière et en cas de nécessité absolue. Allaitement Des données de sécurité lors de l’utilisation de NUTRYELT pendant l’allaitement ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement, sauf après considération particulière et en cas de nécessité absolue. Fertilité Pas de données disponibles.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de solutions d’oligoéléments. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Classe de Systèmes d’Organes (S.O.C) Terme Préférentiel MedDRA Troubles généraux et anomalies au site d’administration Douleur au site d’administration Des cas de réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques fatales ont été rapportés chez des patients recevant des produits contenant du fer IV. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr .