NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en sachet

L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau ; · conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération. En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome). Un apport hydrique suffisant devra être maintenu. Une perte de liquide et d'électrolytes accompagnée de diarrhées est possible. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 2,4 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Ce médicament contient 41,05 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 2,05% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante afin de réduire le risque d'obstruction œsophagienne. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée. […]

Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. L'utilisation de NORMAFIBE peut être envisagée si besoin. Allaitement L'utilisation de NORMAFIBE peut être envisagée si besoin pendant l’allaitement. Fertilité Aucune donnée n’est disponible.

Les effets indésirables suivant ont été observés. Leur fréquence n’est pas connue. Système classe organe Effets indésirables Affections du système immunitaire Réactions allergiques Affections gastro-intestinales Obstruction œsophagienne (voir ci-dessous), obstruction ou impaction digestive, distension abdominale, flatulence, diarrhée, nausées, douleurs abdominales. Description de certains effets indésirables Possibilité d'obstruction œsophagienne (bézoard, impaction) particulièrement en cas de surdosage, de sténose œsophagienne sous-jacente, de prise d'eau insuffisante ou en cas d'administration en position allongée (voir rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr .