NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · NOVO NORDISK
Composition & identité
SMR modéréService médical rendu (modéré) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsEnfants : Retard de croissance lié à un déficit somatotrope. Retard de croissance chez les…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Enfants : Retard de croissance lié à un déficit somatotrope. Retard de croissance chez les filles présentant une dysgénésie gonadique (Syndrome de Turner). Retard de croissance chez les enfants prépubères dû à une insuffisance rénale chronique. Retard de croissance (taille actuelle Retard de croissance lié au syndrome de Noonan. Adultes : Déficit somatotrope acquis dans l’enfance : Une fois leur croissance achevée, la capacité sécrétoire en hormone de croissance devra être réévaluée chez les patients ayant un déficit somatotrope acquis dans l’enfance. Aucun test n’est requis chez les patients ayant plus de trois déficits hormonaux hypophysaires, chez les patients ayant un déficit somatotrope sévère dû à une cause génétique définie, dû à des anomalies structurales hypothalamo-hypophysaires, dû à des tumeurs du système nerveux central ou dû à une irradiation intra-crânienne à forte dose, ou chez les patients ayant un déficit somatotrope secondaire à une pathologie ou une atteinte hypothalamo-hypophysaire, si le dosage d’IGF-1 (lnsulin-like Growth Factor 1) est Chez tous les autres patients, un dosage d’IGF-1 et un test dynamique de stimulation à l'hormone de croissance sont exigés. […]
Posologie & administrationNorditropine devra être prescrit uniquement par des médecins spécialisés dans ces…Posologie & mode d'administration
Norditropine devra être prescrit uniquement par des médecins spécialisés dans ces indications thérapeutiques. Posologie La posologie doit être adaptée à chaque patient et doit toujours être ajustée en fonction des résultats cliniques et biologiques du traitement. Posologies généralement recommandées : Population pédiatrique Retard de croissance lié à un déficit somatotrope 0,025 à 0,035 mg/kg/jour ou 0,7 à 1,0 mg/m 2 /jour Si le déficit somatotrope persiste une fois la croissance achevée, le traitement par hormone de croissance devra être maintenu jusqu’au développement somatique complet de l’adulte, incluant la masse maigre et l’accrétion minérale osseuse (pour l’adaptation posologique, voir Déficit en hormone de croissance chez l’adulte). Syndrome de Turner 0,045 à 0,067 mg/kg/jour ou 1,3 à 2,0 mg/m 2 /jour Insuffisance rénale chronique 0,050 mg/kg/jour ou 1,4 mg/m 2 /jour (voir rubrique 4.4) Retard de croissance chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel 0,035 mg/kg/jour ou 1,0 mg/m²/jour Une dose de 0,035 mg/kg/jour est habituellement recommandée jusqu’à ce que la taille finale soit atteinte (voir rubrique 5.1). Le traitement devra être arrêté après la première année de traitement si la vitesse de croissance est inférieure à + 1 DS. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · La somatropine ne doit pas · La somatropine ne devra…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. La somatropine ne doit pas être utilisée s’il existe le moindre élément en faveur d’une activité tumorale. Les tumeurs intracrâniennes doivent être inactives et tout traitement anti-tumoral doit être terminé avant de commencer le traitement par hormone de croissance. Le traitement devra être interrompu en cas d’élément signifiant une croissance tumorale. La somatropine ne devra pas être utilisée pour améliorer la croissance staturale chez des enfants dont les épiphyses sont soudées. Les patients présentant un état critique aigu souffrant de complications secondaires à une intervention chirurgicale à cœur ouvert, une intervention chirurgicale abdominale, un polytraumatisme accidentel, une insuffisance respiratoire aiguë ou à une situation similaire ne devront pas être traités par la somatropine (voir rubrique 4.4). Chez les enfants présentant une insuffisance rénale chronique, le traitement par NORDITROPINE FLEXPRO devra être suspendu en cas de transplantation rénale.
Mises en gardeTraçabilité Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le…Mises en garde & précautions d'emploi
Traçabilité Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés. Les enfants traités par la somatropine devront être suivis régulièrement par un médecin spécialisé dans la croissance. Le traitement par la somatropine devra toujours être instauré par un médecin spécialisé et expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l’insuffisance en hormone de croissance. Ceci est également valable pour le suivi des cas de syndrome de Turner, d’insuffisance rénale chronique, du retard de croissance chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel et du syndrome de Noonan. Les données sur la taille adulte définitive après traitement par Norditropine sont limitées chez les enfants présentant un syndrome de Noonan et ne sont pas disponibles pour les enfants présentant une insuffisance rénale chronique. La dose journalière maximale recommandée ne devra pas être dépassée (voir rubrique 4.2). La stimulation de la croissance staturale chez les enfants ne peut se faire qu’avant la soudure des épiphyses. […]
Interactions médicamenteusesUn traitement concomitant par des glucocorticoïdes inhibe l’effet stimulant de la…Interactions avec d'autres médicaments
Un traitement concomitant par des glucocorticoïdes inhibe l’effet stimulant de la croissance de Norditropine. Le traitement substitutif par glucocorticoïdes des patients présentant un déficit en ACTH doit être ajusté avec précaution afin d'éviter tout effet inhibiteur sur la croissance. L'hormone de croissance diminue la conversion de la cortisone en cortisol et peut mettre en évidence une insuffisance surrénale centrale non encore diagnostiquée ou rendre inefficaces de faibles doses des glucocorticoïdes (voir rubrique 4.4). Chez les femmes sous traitement œstrogénique substitutif par voie orale, une dose plus élevée d'hormone de croissance peut être nécessaire pour atteindre l'objectif du traitement (voir rubrique 4.4). Selon les résultats d'une étude d'interaction réalisée chez des adultes présentant un déficit en hormone de croissance, l'administration de la somatropine peut augmenter la clairance des composés connus pour être métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450. En particulier, la clairance des composés métabolisés par le cytochrome P450 3A4 (par exemple : hormones sexuelles stéroïdes, corticostéroïdes, anticonvulsivants et ciclosporine) peut être augmentée, entraînant une diminution des taux plasmatiques de ces composés. La conséquence clinique est inconnue. […]
Grossesse & allaitementLes études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour juger de l'effet sur la…Grossesse & allaitement
Grossesse Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour juger de l'effet sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal. Il n'existe pas de données cliniques chez la femme enceinte. Par conséquent, les produits contenant de la somatropine ne sont pas recommandés pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive. Allaitement Aucune étude clinique n'a été réalisée avec les produits contenant de la somatropine chez les femmes qui allaitent. On ne sait pas si la somatropine est excrétée dans le lait maternel humain. En conséquence, une attention particulière devra être exercée lorsque des médicaments contenant de la somatropine sont administrés chez les femmes qui allaitent. Fertilité Les études sur la fertilité n'ont pas été réalisées avec Norditropine.
Effets indésirablesLe déficit en hormone de croissance est caractérisé par un déficit du volume extracellulaireEffets indésirables
Le déficit en hormone de croissance est caractérisé par un déficit du volume extracellulaire. Lorsqu’un traitement par la somatropine est initié, ce déficit est rectifié. Une rétention hydrique avec des œdèmes périphériques peut survenir plus particulièrement chez les adultes. Le syndrome du canal carpien est peu fréquent, mais peut apparaître chez les adultes. Ces symptômes sont normalement transitoires, sont dose-dépendants et peuvent nécessiter une diminution temporaire de la dose. Des arthralgies modérées, des douleurs musculaires et des paresthésies peuvent également survenir mais en général ces symptômes sont autolimitants. Les effets secondaires chez les enfants sont peu fréquents ou rares. Selon les expériences sur les essais cliniques : Classes de système d’organe Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, Peu fréquent (≥ 1/1 000, Rare (≥ 1/10 000, Troubles du métabolisme et de la nutrition Chez l’adulte, diabète de type 2 Affections du système nerveux Chez l’adulte, céphalée et paresthésie Chez l’adulte, syndrome du canal carpien. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 231,49 € = 230,49 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli multidose(s) en plastique). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.