NIVAQUINE 100 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · SANOFI AVENTIS FRANCE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par NIVAQUINE reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsEn parasitologie: Traitement curatif et préventif du paludismeIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
En parasitologie: Traitement curatif et préventif du paludisme. Il est nécessaire, lors de la prescription d'antipaludiques, de prendre en compte les recommandations des autorités sanitaires nationales et internationales concernant l'évolution des chimio-résistances. En rhumatologie: Traitement symptomatique d'action lente de la polyarthrite rhumatoïde. En dermatologie: Lupus érythémateux discoïde. Lupus érythémateux subaigu. Traitement d'appoint ou prévention des rechutes des lupus systémiques. Prévention des lucites. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée de chloroquine dans ces indications.
Posologie & administrationPOSOLOGIE 1 comprimé contient 100 mg de chloroquine basePosologie & mode d'administration
POSOLOGIE 1 comprimé contient 100 mg de chloroquine base. PALUDISME: Traitement curatif du paludisme chez l'adulte et l'enfant de plus de 10 kg (soit environ 1 an): Adulte de poids supérieur ou égal à 60 kg: 1er jour: 600 mg (6 comprimés) en 1 prise, puis 300 mg (3 comprimés) 6 heures plus tard. 2ème et 3ème jours: 300 mg (3 comprimés) en 1 prise par jour à heure fixe. Adulte et enfant dont le poids est compris entre 10 et 60 kg: 1er jour: 10 mg/kg en 1 prise, puis 5 mg/kg 6 heures plus tard. 2ème et 3ème jours: 5 mg/kg en une prise par jour. Pour l'enfant de moins de 6 ans , les comprimés seront écrasés et mélangés dans un yaourt ou un peu de liquide sucré, pour être administrés. Une forme sirop est également disponible. En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, il faut suspecter une résistance du Plasmodium à la chloroquine et envisager rapidement un autre traitement antipaludique. Traitement prophylactique du paludisme chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (soit environ 8 ans): Le traitement sera débuté le jour du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d'impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d'endémie. Adulte : 100 mg (1 comprimé) par jour. Enfant de plus de plus de 30 kg : 1,7 mg/kg par jour. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Rétinopathie sauf en cas · En cas d’association avec…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active (la chloroquine), à ses dérivés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Rétinopathie (sauf en cas de traitement curatif du paludisme et si on ne dispose pas d'autre traitement antipaludique, ce après avoir mis en balance les bénéfices et les risques éventuels encourus) (voir rubriques 4.4 et 4.8). · En cas d’association avec le citalopram, l’escitalopram et la dompéridone en raison du risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointe (voir rubriques 4.4 et 4.5). · Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque). · Allaitement (voir rubrique 4.6)
Mises en gardeMises en garde spéciales Chez les sujets atteints de porphyrie intermittente, la prise de…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Chez les sujets atteints de porphyrie intermittente, la prise de chloroquine peut déclencher la survenue d'une crise aiguë. Chez les sujets atteints de porphyrie cutanée tardive, la prise de chloroquine peut favoriser la survenue d'une atteinte hépatique et ce de façon dose-dépendante (voir rubrique 4.8). Chez les sujets atteints de psoriasis, l'administration de chloroquine peut entraîner une aggravation des lésions. Rétinopathie Des rétinopathies/maculopathies, y compris dégénérescence maculaire ont été rapportées chez les patients traités au long cours par la chloroquine (généralement chez des patients atteints d'affections rhumatologiques ou dermatologiques) (voir rubrique 4.8). Ces atteintes liées à l’accumulation de chloroquine dans la rétine peuvent être irréversibles. L’utilisation concomitante de la chloroquine avec des médicaments connus pour induire une toxicité rétinienne, tel que le tamoxifène, n’est pas recommandée (voir rubrique 4 .5). La chloroquine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une rétinopathie sauf en cas de traitement curatif du paludisme et si on ne dispose pas d'autre traitement antipaludique (voir rubrique 4.3). […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées + Citalopram ou escitalopram Risque majoré de troubles du…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées + Citalopram ou escitalopram Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointe. + Dompéridone Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointe. Associations déconseillées + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes ou d’induire un allongement de l’intervalle QT (par exemple, les anti-arythmiques de classe IA et III, les antipsychotiques, l’halofantrine, la luméfantrine, la pentamidine, certains antibiotiques) Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointe. Si cela est possible, interrompre l'un des deux traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée. + Tamoxifène L’utilisation concomitante de la chloroquine avec des médicaments connus pour induire une toxicité rétinienne, tel que le tamoxifène, n’est pas recommandée (voir rubrique 4.4). Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Antidépresseurs tricycliques La chloroquine doit être utilisée avec prudence en raison du risque accru d’arythmie ventriculaire (voir rubriques 4.4 et 4.9). + Topiques gastro-intestinaux antiacides et charbon Sels (carbonates, citrates, gluconates, magaldrates, phosphates, sulfates, silicates), oxydes et hydroxydes d'aluminium, de calcium et de magnésium. […]
Grossesse & allaitementContraception En raison du potentiel génotoxique de la chloroquine (voir rubrique 5.3), les…Grossesse & allaitement
Contraception En raison du potentiel génotoxique de la chloroquine (voir rubrique 5.3), les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 8 mois après l’arrêt du traitement. Grossesse Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (morts fœtales et malformations oculaires ; voir rubrique 5.3). Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de la chloroquine chez la femme enceinte. Compte tenu du potentiel génotoxique de la chloroquine (voir rubrique 5.3), ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en l’absence d’alternatives thérapeutiques plus sûres. Allaitement La chloroquine est excrétée dans le lait maternel (jusqu’à 12,3% de la dose maternelle journalière ajustée sur le poids). En raison du potentiel génotoxique de la molécule (voir rubrique 5.3) et par mesure de précaution, l’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par chloroquine. Fertilité Les études chez l’animal ont montré une altération de la fertilité masculine (voir rubrique 5.3). L’impact sur la fertilité humaine ne peut être exclu.
Effets indésirablesLa classification des évènements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivanteEffets indésirables
La classification des évènements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et Affections du système immunitaire : · Fréquent : réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes (incluant angioedème). Affections gastro-intestinales : · Très fréquent: possibilité d'intolérance gastro-intestinale modérée incluant nausées, vomissements (cédant généralement lors de la poursuite du traitement), diarrhées. Affections hépatobiliaires: · Très rare: élévation des enzymes hépatiques ou d'hépatite survenant notamment chez les patients porteurs d'une porphyrie cutanée tardive (voir rubrique 4.4). Affections hématologiques et du système lymphatique: · Très rare: modifications de la formule sanguine à type de neutropénie, agranulocytose, thrombopénie. · Fréquence indéterminée : anémie hémolytique chez les patients ayant un déficit en G6PD traités concomitamment avec d’autres médicaments provoquant une hémolyse (voir rubrique 4.4). Troubles psychiatriques: · Très fréquent : insomnies. · Fréquent : dépression. · Rare : agitation, anxiété, agressivité, troubles du sommeil, confusion, hallucination. · Très rares : épisodes psychotiques. · Fréquence indéterminée : comportement suicidaire. Troubles du système nerveux: · Très fréquent : céphalées. · Fréquent : étourdissements. · Rare : neuropathies à dose élevée (polynévrites). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,16 € = 1,05 € (Sécu) + 1,11 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (2 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.