NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

Les bénéfices de l’arrêt du tabac en général sont supérieurs aux risques d’une thérapie de substitution à la nicotine (TSN) correctement administré. Une évaluation du risque/bénéfice doit être effectuée par un professionnel de santé approprié pour les patients présentant les affections suivantes : · Maladies cardiovasculaires : Les fumeurs dépendants récemment victimes d'un infarctus du myocarde ou d'une angine de poitrine instable ou aggravée (notamment l'angor de Prinzmetal), d'arythmies cardiaques graves, d’accident vasculaire cérébral et/ou d'hypertension non contrôlée, doivent être encouragées à arrêter de fumer avec un soutien non-pharmacologique (comme le recours à des conseils). · En cas d'échec, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse peut être envisagée, mais les données de sécurité étant limitées pour cette catégorie de patients, il convient d'utiliser NICOTINE EUROGENERICS MENTHE SANS SUCRE uniquement sous surveillance médicale étroite. · Diabète sucré insulinodépendant : Il convient de conseiller aux patients souffrant de diabète sucré insulinodépendant de surveiller leur taux de glycémie plus étroitement que d'habitude, lorsque la TSN est entamée et le tabagisme arrêté, car la baisse de la libération de catécholamines induite par la nicotine peut perturber le métabolisme glucidique. […]

Femmes en âge de procréer Il est conseillé aux femmes prévoyant de débuter une grossesse d’être à la fois non-fumeuses et de ne pas avoir recours à une thérapie de substitution à la nicotine. Grossesse Le tabagisme durant la grossesse est associé à une toxicité embryo-fœtale (retard de croissance intra-utérine, naissance prématurée ou mortinaissance). Dans la mesure où le fœtus est exposé à un risque dû au tabagisme à toutes les phases de son développement prénatal, le tabagisme doit être déconseillé pendant toute la durée de la grossesse. Les études chez l’animal sur la nicotine ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). La nicotine passe sans difficulté le placenta, s’accumule dans le sang du fœtus et le liquide amniotique et augmente le rythme cardiaque du fœtus de manière dose-dépendante. C’est pourquoi un arrêt total du tabac doit toujours être recommandé à une fumeuse enceinte, sans l’utilisation d’une thérapie de substitution à la nicotine. Les risques pour le fœtus liés à l’utilisation de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE SANS SUCRE ne sont pas entièrement connus. NICOTINE EUROGENERICS MENTHE SANS SUCRE ne doit donc être utilisé par les fumeuses enceintes qu’après consultation et évaluation rigoureuse des risques/bénéfices par un médecin. […]

Quels que soient les moyens utilisé, divers symptômes sont connus comme étant associés à l’arrêt du tabagisme. Ceux-ci comprennent des effets emotionnels ou cognitifs, tels que la dysphorie ou un état dépressif, l’insomnie, l’irritabilité, la frustration ou la colère, l’anxiété, des difficultés de concentration, l'agitation ou l'impatience. Des effets physiques peuvent également survenir tels qu’une diminution du rythme cardiaque, une augmentation de l’appétit ou une prise de poids, des vertiges ou des symptômes de présyncope, de la toux, de la constipation, un saignement gingival ou des ulcérations buccales, ou une rhinopharyngite. Les envies irrépressibles de nicotine avec une profonde envie de fumer constituent un symptôme supplémentaire de signification clinique. Cependant, parallèlement aux effets de la nicotine, fumer présente des risques supplémentaires pour les fumeurs et les fumeurs passifs, en raisons des influences délétères connues du monoxyde de carbone, du goudron et autres substances toxiques. La majeure partie des effets indésirables rapportés par les patients surviennent au début du traitement et sont principalement dose-dépendants. Une irritation de la bouche et de la gorge peut être ressentie ; cependant, la plupart des patients s’y adaptent, avec une utilisation continue. […]