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NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg, comprimé quadrisécable

comprimé quadrisécable · ZENTIVA FRANCE

Composition & identité

Substance active (molécule)
CHLORHYDRATE DE NÉBIVOLOL
Voie d'administration
orale
Forme
comprimé quadrisécable
Laboratoire
ZENTIVA FRANCE

Notice essentielle

7 rubriques · ANSM

Source : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle

L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.

IndicationsHypertension Traitement de l'hypertension artérielle essentielle

Hypertension Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Insuffisance cardiaque chronique Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.

Posologie & administrationRESERVE A L’ADULTE Posologie Hypertension La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg),…

RESERVE A L’ADULTE Posologie Hypertension La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au même moment de la journée. L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines. Association à d'autres antihypertenseurs Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de l'association de NEBIVOLOL ZENTIVA avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide. Insuffisants rénaux La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour. Insuffisants hépatiques L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation de NEBIVOLOL ZENTIVA est contre-indiquée chez ces patients. Sujets âgés Chez les sujets âgés de plus de 65 ans, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour. Cependant du fait de l'expérience limitée chez les patients de plus de 75 ans, la prudence s'impose et une surveillance étroite doit être assurée. […]

Contre-indicationsHypersensibilité à la · Insuffisance hépatique ou · Insuffisance cardiaque…

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Insuffisance hépatique ou altération de la fonction hépatique · Insuffisance cardiaque aiguë, choc cardiogénique ou épisodes de décompensation de l'insuffisance cardiaque nécessitant un traitement inotrope intraveineux, · De plus, comme pour d'autres bêta-bloquants, NEBIVOLOL ZENTIVA est contre-indiqué dans les cas suivants : o Maladie du sinus incluant bloc sino-auriculaire, o Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés (non appareillés), o Antécédents de bronchospasme et d'asthme bronchique, o Phéochromocytome non traité, o Acidose métabolique, o Bradycardie (fréquence cardiaque o Hypotension (pression artérielle systolique o Troubles circulatoires périphériques dans leurs formes sévères.

Mises en gardeLes mises en garde et précautions suivantes sont communes aux bêta-bloquants

Les mises en garde et précautions suivantes sont communes aux bêta-bloquants : Anesthésie générale La poursuite du traitement par bêta-bloquant diminue le risque d'arythmie pendant l'induction et l'intubation. Si le traitement par bêta-bloquant est arrêté en vue d'une intervention, il sera suspendu pour au moins 24 heures avant. Il convient d'observer une prudence particulière avec certains anesthésiques dépresseurs myocardiques. Le patient peut être protégé d'une prédominance vagale par l'administration d'atropine par voie intraveineuse. Cardiovasculaires Généralement, les bêta-bloquants ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive non traitée, à moins qu'elle ne soit stabilisée. Chez les patients présentant une cardiopathie ischémique, le traitement par bêta-bloquant devra être diminué progressivement c'est-à-dire sur 1 à 2 semaines. Si nécessaire, un traitement substitutif devra être commencé en même temps pour éviter une aggravation de l'angor. Les bêta-bloquants peuvent induire une bradycardie ; si la fréquence s'abaisse au-dessous de 50-55 battements par minute au repos et/ou que les patients présentent des symptômes suggérant une bradycardie, la posologie devra être diminuée. […]

Interactions médicamenteusesInteractions pharmacodynamiques Les interactions suivantes sont communes aux bêta-bloquants

Interactions pharmacodynamiques Les interactions suivantes sont communes aux bêta-bloquants : Associations déconseillées + Anti-arythmiques de classe I (quinidine, hydroquinidine, cibenzoline, flecaïnide, disopyramide, lidocaïne, mexilétine, propafénone) Potentialisation de l'effet sur le temps de conduction auriculo-ventriculaire et augmentation de l'effet inotrope négatif (voir rubrique 4.4). + Antagonistes calciques du type vérapamil ou diltiazem Effet négatif sur la contractilité et la conduction auriculo-ventriculaire. L'administration de vérapamil par voie IV chez les patients traités par bêta-bloquants peut induire une hypotension sévère et un bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4). + Anti-hypertenseurs d'action centrale (clonidine, guanfacine, moxonidine, méthyldopa, rilménidine) L'utilisation concomitante d'antihypertenseurs d'action centrale peut aggraver l'insuffisance cardiaque par diminution du tonus central sympathique (réduction de la fréquence et du débit cardiaque, vasodilatation) (voir rubrique 4.4). Il existe un risque accru d'« hypertension rebond » en cas d'arrêt brutal du traitement par anti-hypertenseur central, en particulier s'il a lieu avant l'arrêt du bêta-bloquant. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Anti-arythmiques de classe III (amiodarone) Potentialisation de l'effet sur le temps de conduction auriculo-ventriculaire. […]

Grossesse & allaitementLe nébivolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d'entraîner des effets…

Grossesse Le nébivolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d'entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus /nouveau-né. D'une manière générale, les bêtabloquants diminuent la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie, bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si un traitement par bêtabloquants est nécessaire, il faut préférer un bêtabloquant bêta-1 sélectif. Le nébivolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Si un traitement par le nébivolol s'avère nécessaire, le flux sanguin utéroplacentaire et la croissance fœtale doivent être surveillés. En cas d'effets nocifs sur la grossesse ou sur le fœtus, il faut envisager de mettre en route un autre traitement. Le nouveau-né doit faire l'objet d'une surveillance étroite. Les symptômes d'hypoglycémie et de bradycardie surviennent généralement au cours des 3 premiers jours de la vie. Allaitement Les études menées chez l'animal ont montré que le nébivolol est excrété dans le lait maternel. Toutefois, l'excrétion du nébivolol dans le lait maternel chez la femme n'est pas connue. […]

Effets indésirablesLes effets indésirables sont listés respectivement dans l'hypertension artérielle et dans…

Les effets indésirables sont listés respectivement dans l'hypertension artérielle et dans l'insuffisance cardiaque chronique, compte-tenu des différences entre les pathologies. Hypertension Les effets indésirables rapportés, qui sont dans la majorité des cas d'intensité faible à modérée, se trouvent dans le tableau ci-dessous, classés par type d'organes et par ordre de fréquence : Classification par systèmes-organes Fréquent (1/100 à 1/10) Peu fréquent (1/1000 à 1/100) Très rare (≤ 1/10000) Non connu Affections du système immunitaire Œdème angioneurotique, hypersensibilité Affections psychiatriques Cauchemars, Dépression Affections du Système nerveux Céphalées, étourdissements, paresthésie Syncope Affections oculaires Altération de la vision Affections cardiaques Bradycardie, insuffisance cardiaque, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire Affections vasculaires Hypotension, (augmentation d'une claudication intermittente) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Dyspnée Bronchospasme Affections gastro-intestinales Constipation, nausées, diarrhée Dyspepsie, flatulence, vomissements Affections de la peau et du tissu sous-cutané Prurit, rash érythémateux Aggravation d'un psoriasis. […]

Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.

Classe : C07AB12 · ATC C07AB12Notice complète (ANSM)
Prix (boîte)
4,74 €
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéth
Remboursement Sécu
65 %
soit 2,08 €
Franchise médicale
1,00 €
par boîte, toujours à charge

Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.

Ce qu'il vous reste vraiment à payer

Sans mutuelle
2,66 €
Sécu (65 %) déduite, franchise de 1,00 € comprise.
Avec une mutuelle responsable
1,00 €
La mutuelle prend le ticket modérateur ; seule la franchise de 1,00 € reste.

Détail : prix 4,74 € = 2,08 € (Sécu) + 1,66 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).

Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.

Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.

  • Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
  • Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026

Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.

Équivalents (même molécule)

Comparer marque ↔ générique →

Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.

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