NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Les mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi liées à chacun des composants listées ci-dessous s'appliquent également à l'association fixe NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg (voir également la rubrique 4.8). Liées au nébivolol Les mises en gardes spéciales et précautions particulières d'emploi suivantes sont communes aux bêta-bloquants. Anesthésie générale : La poursuite du traitement par bêta-bloquant diminue le risque d'arythmie pendant l'induction et l'intubation. Si le traitement par bêta-bloquant est arrêté en vue d'une intervention, il sera suspendu pour au moins 24 heures avant. Il convient d'observer une prudence particulière avec certains anesthésiques dépresseurs myocardiques. Le patient peut être protégé d'une prédominance vagale par l'administration d'atropine par voie intraveineuse. Cardiovasculaires : Généralement, les bêta-bloquants ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive non traitée, à moins qu'elle ne soit stabilisée. Chez les patients présentant une cardiopathie ischémique, le traitement par bêta-bloquant devra être diminué progressivement, c'est-à-dire sur 1 à 2 semaines. Si nécessaire, un traitement substitutif devra être commencé en même temps pour éviter une aggravation de l'angor. […]

Grossesse Il n'y a pas de données pertinentes sur l'utilisation de NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg chez la femme enceinte. Les études conduites chez l'animal avec chacun des composants ne permettent pas de déterminer les effets de l'association du nébivolol et de l'hydrochlorothiazide sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Nébivolol Par manque de données, les éventuels effets nocifs du nébivolol lors de son utilisation chez la femme enceinte ne peuvent être établis. Toutefois, le nébivolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d'entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. D'une manière générale, les bêta-bloquants diminuent la perfusion placentaire; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie, bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si un traitement par bêtabloquants est nécessaire, il faut préférer un bêtabloquant bêta-1 sélectif. Le nébivolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Si un traitement par le nébivolol s’avère nécessaire, le flux sanguin utéroplacentaire et la croissance fœtale doivent être surveillés. En cas d’effets nocifs sur la grossesse ou sur le fœtus, il faut envisager de mettre en route un autre traitement. […]

Les effets indésirables sont listés séparément pour chacune des substances actives. Nébivolol Les effets indésirables rapportés après administration de nébivolol seul, qui sont dans la majorité des cas d'intensité faible à modérée, se trouvent dans le tableau ci-dessous, classés par type d'organes et par ordre de fréquence : Classification par systèmes-organes Fréquent (≥ 1/100 et Peu fréquent (≥ 1/1000 et ≤ 1/100) Très rare (≥ 1/10000) Non connu Affections du système immunitaire Œdème angioneurotique, hypersensibilité Affections psychiatriques Cauchemars, dépression Affections du système nerveux Céphalées, étourdissements, paresthésie Syncope Affections oculaires Altération de la vision Affections cardiaques Bradycardie, insuffisance cardiaque, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire Affections vasculaires Hypotension, augmentation d'une claudication intermittente Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée Bronchospasme Affections gastro-intestinales Constipation, nausées, diarrhée Dyspepsie, flatulence, vomissements Affections de la peau et du tissu sous-cutané Prurit, rash érythémateux Œdème angioneurotique, aggravation d'un psoriasis Urticaire Affections des organes de reproduction et du sein Impuissance Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fatigue, œdème Les effets indésirables suivants ont […]