NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé

Le naratriptan ne doit être utilisé qu'après avoir établi un diagnostic certain de migraine. Le naratriptan n'est pas indiqué dans le traitement des migraines hémiplégiques, basilaires ou ophtalmoplégiques. Comme avec les autres traitements de la crise de migraine, avant de traiter les céphalées des patients sans diagnostic antérieur de migraine et des patients migraineux présentant des symptômes atypiques, il est nécessaire d'exclure d'autres pathologies neurologiques potentiellement graves. Il faut noter que les migraineux peuvent présenter un risque accru de survenue de certains événements vasculaires cérébraux (par exemple: AVC ou AIT). La sécurité et l'efficacité du naratriptan administré au cours de la phase d'aura, avant le début de la céphalée migraineuse, reste encore à établir. Comme avec les autres agonistes des récepteurs 5HT 1 , le naratriptan ne doit pas être administré aux patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque ischémique, y compris les gros fumeurs ou les patients utilisant des thérapies de substitution à base de nicotine, sans un bilan cardiovasculaire préalable (voir rubrique 4.3). Une attention particulière doit être portée aux femmes ménopausées et aux hommes de plus de 40 ans présentant ces facteurs de risque. […]

Grossesse Les études expérimentales animales n'indiquent pas d'effets tératogènes directs. Cependant, des retards d'ossification du fœtus et des effets possibles sur la viabilité de l'embryon ont été observés chez le lapin. Des données post-commercialisation provenant de registres prospectifs de grossesse ont documenté les issues de grossesse chez moins de 60 femmes exposées au naratriptan. En raison de la petite taille de l’échantillon, aucune conclusion définitive ne peut être établie en ce qui concerne le risque de malformations congénitales après exposition au naratriptan. L'administration du naratriptan ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques possibles pour le fœtus. Allaitement Chez la rate allaitante, le naratriptan et/ou ses métabolites apparentés sont excrétés dans le lait. Des effets transitoires sur le développement pré et post-natal de rats nouveau-nés ont été observés uniquement à des niveaux d'exposition maternelle suffisamment supérieurs à l'exposition maximale chez l'homme. Aucune étude n'a été conduite pour déterminer le taux de passage du naratriptan dans le lait de la femme allaitante. Il est recommandé afin de minimiser l'exposition du nouveau-né d'éviter l'allaitement maternel dans les 24 heures après le traitement.

Certains symptômes rapportés comme événements indésirables peuvent faire partie de la crise de migraine. Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante: fréquents (> 1/100 - 1/1 000 - 1/10 000 - Affections du système immunitaire Rares: réactions anaphylactiques. Affections du système nerveux Fréquents: sensation de fourmillement, vertiges, endormissement. Rare : somnolence Affections oculaires Peu fréquents: troubles visuels. Affections du système cardiaque Peu fréquents: bradycardie, tachycardie, palpitations. Très rares: vasospasme des artères coronaires, angine de poitrine, infarctus du myocarde. Affections du système vasculaire Très rare: ischémie vasculaire périphérique. Affections gastro-intestinales Fréquents: nausées, vomissements. Rare: colite ischémique. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare: rash, urticaire, prurit, œdème facial. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquents: sensation de chaleur, de malaise/fatigue. Peu fréquents: douleur, sensations de lourdeur, de pression ou d'oppression (habituellement transitoires, mais peuvent être intenses et intéresser n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge). […]