MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Eviter le contact avec les yeux. Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida). En cas de sensibilisation locale ou systémique, le produit appliqué doit être immédiatement retiré, le traitement par MYCOSTER interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.

Grossesse Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pour application cutanée au cours de la grossesse. Allaitement Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant l'allaitement. Fertilité Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).

Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système d’organes MedDRA. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Classe de système d’organe Fréquence Terme préférentiel MedDRA Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Dermatite de contact Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée Hypersensibilité au site d’application Paresthésie au site d’application Irritation au site d’application Erythème au site d’application Prurit au site d’application Ces effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .