MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable
solution injectable pour perfusion ou · AGUETTANT
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam), solution injectable, est important dans la sédation en soins palliatifs. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsMIDAZOLAM AGUETTANT est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
MIDAZOLAM AGUETTANT est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont : Chez l’adulte · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE o Prémédication avant l’induction de l’anesthésie, o Induction de l’anesthésie, o Agent sédatif en association avec d’autres agents anesthésiques/analgésiques. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. · SEDATION EN SOINS PALLIATIFS o Sédation proportionnée o Sédation profonde et continue Il convient de tenir compte des dispositions légales et des recommandations officielles sur l’utilisation appropriée du midazolam en soins palliatifs. Chez l’enfant · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE o Prémédication avant l’induction de l’anesthésie, · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
Posologie & administrationPosologie Posologies standard Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite…Posologie & mode d'administration
Posologie Posologies standard Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d’être administré lentement et en appliquant la méthode de titration. La titration est fortement recommandée pour obtenir le niveau de sédation recherché en fonction du besoin clinique, de l’état physique, de l’âge et des médicaments associés. Chez l’adulte âgé de plus de 60 ans, ou l’adulte en mauvais état général ou l’adulte atteint de maladie chronique, d’insuffisance d’organe, de dénutrition sévère ou de déshydratation, et en pédiatrie, la posologie doit être déterminée avec prudence et les facteurs de risque individuels doivent être pris en compte systématiquement. Les posologies standard sont fournies dans les tableaux ci-dessous à titre indicatif. Pour plus de détails référez-vous au texte après les tableaux. Indication Adultes Adultes ≥ 60 ans ou adulte en mauvais état général ou adulte avec maladie chronique Population pédiatrique Sédation vigile I.V. I.V. I.V. (de 6 mois à 5 ans) Dose initiale : 2-2,5 mg Dose initiale : 0,5-1 mg Dose initiale : 0,05 - 0,1 mg/kg Dose de titration : 1 mg Dose de titration : 0,5 – 1 mg Dose totale : 3,5-7,5 mg Dose totale : Dose totale : I.V. : de 6 à 12 ans Dose initiale : 0,025 - 0,05 mg/kg Dose totale : Voie rectale : > 6 mois 0,3-0,5 mg/kg I.M. : de 1 à 15 ans 0,05-0,15 mg/kg Anesthésie prémédication I.V. I.V. […]
Contre-indicationsHypersensibilité aux · Utilisation de ce produitContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité aux benzodiazépines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Utilisation de ce produit pour la sédation vigile de patients avec une insuffisance respiratoire sévère ou une dépression respiratoire aiguë.
Mises en gardeLe midazolam doit être administré uniquement par des médecins expérimentés dans un lieu…Mises en garde & précautions d'emploi
Le midazolam doit être administré uniquement par des médecins expérimentés dans un lieu totalement équipé pour la surveillance et le maintien des fonctions cardio-respiratoires, et par des personnes formées spécifiquement à la reconnaissance et à la prise en charge des événements indésirables attendus et ayant l'expérience de la réanimation cardio-respiratoire. Des effets indésirables cardio-respiratoires sévères ont été rapportés. Ces effets étaient dépression respiratoire, apnée, arrêt respiratoire et/ou arrêt cardiaque. De tels incidents menaçant le pronostic vital surviennent plus volontiers lorsque l'injection est trop rapide ou lorsqu’une dose élevée est administrée (voir rubrique 4.8). Lorsque le midazolam est indiqué pour une sédation en soins palliatif, l’administration peut être réalisée en tout lieu de soins, y compris au domicile. Elle nécessite systématiquement l’appui d’une équipe spécialisée en soins palliatifs. L’équipe qui prend en charge le patient doit s’appuyer sur les structures disponibles disposant d’une équipe ayant les compétences en soins palliatifs (notamment les réseaux, les équipes mobiles de soins palliatifs (EMSP) extrahospitalières et/ou HAD lorsque le patient est à domicile). […]
Interactions médicamenteusesInteractions pharmacocinétiques Le midazolam est métabolisé par les isoenzymes CYP3A4 et…Interactions avec d'autres médicaments
Interactions pharmacocinétiques Le midazolam est métabolisé par les isoenzymes CYP3A4 et CYP3A5 du cytochrome P450 (CYP450). Les inhibiteurs et inducteurs du CYP3A peuvent respectivement augmenter et diminuer les concentrations plasmatiques et, par conséquent, les effets du midazolam, ce qui nécessite une adaptation de la posologie. Les interactions pharmacocinétiques avec les inhibiteurs ou les inducteurs du CYP3A4 sont plus importantes quand le midazolam est administré par voie orale comparativement à la voie I.V. car le CYP3A4 est également présent dans les voies digestives supérieures. En effet, lors d'une administration par voie orale, la clairance systémique et la disponibilité sont toutes deux modifiées tandis que lors d'une administration par voie parentérale, seule la clairance systémique est modifiée. Après une dose unique de midazolam I.V., la conséquence d'une inhibition du CYP3A4 sur l'effet clinique maximal est mineure, tandis que la durée de l'effet peut être prolongée. Cependant, après une administration prolongée de midazolam, l'amplitude et la durée de l'effet seront augmentées en cas d'inhibition du CYP3A4. Aucune étude n'est disponible quant à l'effet d'une modulation du CYP3A4 sur la pharmacocinétique du midazolam après administration par voie rectale et voie intramusculaire. […]
Grossesse & allaitementDe nombreuses données issues d'étude de cohorte n'ont pas mis en évidence la survenue…Grossesse & allaitement
Grossesse De nombreuses données issues d'étude de cohorte n'ont pas mis en évidence la survenue d'effets malformatifs lors d'une exposition aux benzodiazépines au cours du 1er trimestre de la grossesse. Cependant, dans certaines études épidémiologiques cas-témoins, une augmentation de la survenue de fentes labio-palatines a été observée avec les benzodiazépines. Selon ces données, l'incidence des fentes la bio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/1000. En cas de prise de benzodiazépines à fortes doses aux 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse une diminution des mouvements actifs fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal ont été décrits. Un traitement en fin de grossesse par benzodiazépines même à faibles doses, peut être responsable chez le nouveau-né de signes d'imprégnation tels qu'hypotonie axiale, troubles de la succion entraînant une faible prise de poids. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie de la benzodiazépine prescrite. A doses élevées, une dépression respiratoire ou des apnées, et une hypothermie peuvent apparaître chez le nouveau-né. Par ailleurs, un syndrome de sevrage néo-natal est possible, même en l'absence de signes d'imprégnation. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (qui ne…Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles) lors de l’administration du midazolam : · Très fréquent : ≥1/10 ; · Fréquent : ≥1/100 à · Peu fréquent : ≥1/1 000 à · Rare : ≥1/10 000 à · Très rare : · Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité, angio-œdème, choc anaphylactique Affections psychiatriques Fréquence indéterminée Etat confusionnel, désorientation, troubles émotionnels et de l’humeur. Modifications de la libido. Agitation*, hostilité*, colère*, agressivité*, excitation*. Dépendance physique au médicament et syndrome de sevrage. Abus. Affections du système nerveux Fréquence indéterminée Mouvements involontaires (incluant des mouvements toniques/cloniques et des tremblements musculaires)*, hyperactivité*. Sédation prolongée et sédation post-opératoire, diminution de la vigilance, somnolence, céphalée, étourdissements, ataxie, amnésie antérograde**. La durée de ces effets est directement liée à la dose administrée. Des convulsions ont été rapportées chez des prématurés et des nouveau-nés. L'arrêt du médicament peut s'accompagner de convulsions. Affections cardiaques Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, bradycardie, syndrome de Kounis****. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 16,78 € = 9,91 € (Sécu) + 5,87 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (10 ampoule(s) en verre de 5 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.