METYRAPONE ESTEVE 250 mg, capsule molle
capsule molle · ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par METYRAPONE HRA PHARMA est important dans les indications de l’AMM, à savoir :<br>• Test pour le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic différentiel du syndrome de Cushing ACTH-dépendant, <br>• Traitement des patients présentant un syndrome de Cushing endogène. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTest pour le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic différentiel du syndrome de…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Test pour le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic différentiel du syndrome de Cushing ACTH- dépendant. Traitement des patients présentant un syndrome de Cushing endogène.
Posologie & administrationPosologie Tests diagnostiques (i) Test rapide avec une seule prise – diagnostic du déficit…Posologie & mode d'administration
Posologie Tests diagnostiques (i) Test rapide avec une seule prise – diagnostic du déficit en ACTH Il peut être réalisé en ambulatoire. Dans ce test, les taux plasmatiques de 11-désoxycortisol et/ou d'ACTH sont déterminés après administration d'une dose unique de METYRAPONE ESTEVE . Une dose de 30 mg/kg (dose maximale 3 g de METYRAPONE ESTEVE ) est administrée à minuit avec du yaourt ou du lait pour minimiser les nausées et vomissements. Population pédiatrique La dose recommandée chez l'enfant est la même que chez l'adulte. Le prélèvement sanguin en vue des analyses est effectué en début de matinée (entre 7h30 et 8h). Le plasma doit être congelé le plus rapidement possible. Une dose prophylactique de 50 mg d'acétate de cortisone est ensuite administrée au patient. Evaluation : Les valeurs normales dépendent de la méthode utilisée pour le dosage de l'ACTH et du 11- désoxycortisol. Une réserve en ACTH intacte est généralement indiquée par une augmentation du taux plasmatique en ACTH à une valeur d'au moins 44 pmol/l (200 ng/l) ou par une augmentation du 11-désoxycortisol à plus de 0,2 μmol/l (70 μg/l). En cas de suspicion d'insuffisance surrénale, le patient doit être hospitalisé pour la nuit à titre de précaution. […]
Contre-indicationsInsuffisance surrénale · Hypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
· Insuffisance surrénale primitive avérée · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeUtilisation diagnostique Le test à la métyrapone ne doit être réalisé que dans des services…Mises en garde & précautions d'emploi
Utilisation diagnostique Le test à la métyrapone ne doit être réalisé que dans des services hospitaliers spécialisés. Patients présentant une diminution de la capacité sécrétoire des surrénales et une insuffisance hypophysaire sévère La capacité des corticosurrénales à répondre à l'ACTH exogène doit être confirmée avant d'utiliser le test à la métyrapone, car METYRAPONE ESTEVE peut induire une insuffisance surrénale aiguë chez les patients présentant une diminution de la capacité sécrétoire des surrénales ou une insuffisance hypophysaire globale. En cas de suspicion d'insuffisance surrénalienne, le test doit être réalisé en milieu hospitalier sous surveillance étroite. Insuffisance hépatique La réponse à METYRAPONE ESTEVE est souvent retardée chez les patients présentant une cirrhose en raison de l'atteinte hépatique prolongeant la demi-vie d'élimination plasmatique du cortisol. Patients présentant une hypothyroïdie ou traités par des médicaments agissant sur l'axe hypothalamo- hypophyso- surrénalien En cas d'hypothyroïdie, les taux de stéroïdes urinaires peuvent augmenter très lentement ou ne pas augmenter en réponse à METYRAPONE ESTEVE. Les médicaments ayant un effet sur la fonction hypophysaire ou surrénalienne doivent être arrêtés avant d'effectuer le test à la métyrapone (voir rubrique 4.5). […]
Interactions médicamenteusesLe potentiel d'interactions de la métyrapone n'est pas totalement connu et la prudence est…Interactions avec d'autres médicaments
Le potentiel d'interactions de la métyrapone n'est pas totalement connu et la prudence est donc recommandée lors de l'instauration et de l'arrêt d'un traitement par d'autres médicaments. Si des modifications de l'effet et/ou du profil de sécurité de la métyrapone ou du médicament concomitant sont observées, des mesures appropriées doivent être prises. Interactions observées Dans le cadre de l'utilisation diagnostique : les antiépileptiques (par exemple phénytoïne, barbituriques), les antidépresseurs et les neuroleptiques (par exemple amitriptyline, chlorpromazine, alprazolam), les hormones agissant sur l'axe hypothalamo-hypophysaire, les corticoïdes, les antithyroïdiens et la cyproheptadine peuvent modifier les résultats du test à la métyrapone. Si l'arrêt de ces médicaments n'est pas possible, la nécessité d'effectuer le test à la métyrapone doit être réévaluée. Interactions attendues METYRAPONE ESTEVE peut augmenter la toxicité du paracétamol chez l’homme.
Grossesse & allaitementIl n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de la métyrapone chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de la métyrapone chez la femme enceinte. Les études de toxicité sur la reproduction effectuées chez l'animal sont insuffisantes (voir rubrique 5.3). METYRAPONE ESTEVE n’est pas recommandé pendant la grossesse à titre de test diagnostique ou pour le traitement du syndrome de Cushing endogène à moins que le bénéfice potentiel ne l’emporte sur les risques (dans ce cas, la tension artérielle doit être surveillée et l'hypertension traitée de façon appropriée afin d’éviter des complications telle que la prééclampsie) ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. Le passage transplacentaire de la métyrapone a été démontré chez l’animal et chez l’homme. Par conséquent, si METYRAPONE ESTEVE est nécessaire pendant la grossesse, les taux de cortisol et d’électrolytes du nouveau-né doivent être surveillés à la naissance et la semaine suivante ou jusqu’à résolution, afin de contrôler le risque potentiel d’insuffisance surrénalienne (de rares cas de cortisol bas transitoire ont été reportés chez des nouveau-nés exposés in utero). Un remplacement des glucocorticoïdes peut être nécessaire. Allaitement Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la métyrapone dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. […]
Effets indésirablesLes données de sécurité sont issues des notifications spontanées, des publications, et de…Effets indésirables
Les données de sécurité sont issues des notifications spontanées, des publications, et de l’étude PROMPT (prospective, mono-bras, étude en ouvert, 50 patients inclus dans l’ensemble des données de sécurité). Les effets indésirables (Tableau 1) sont présentés par classe de systèmes d'organes et termes préférentiels MedDRA selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, Tableau 1 Effets indésirables Classe de systèmes d’organes Frequency SOC / Termes préférentiels MedDRA Très fréquent ( ≥ 1/10) Fréquent ( ≥ 1/100, Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie, anémie, thrombocytopénie Affections endocriniennes Insuffisance surrénale* Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l’appétit* Hypokaliémie Affections du système nerveux Migraine* Etourdissements* Sédation Affections du système cardiovasculaire Hypertension Hypotension* Affections gastro-intestinales Nausées* Douleurs abdominales* Diarrhée Vomissements* Affections hépatobiliaires Augmentation des enzymes hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions d’hypersensibilité y compris éruption cutanée, prurit et urticaire Hirsutisme** Acné Alopécie Affections musculosquelettiques et systémiques Arthralgie Myalgie Infections et infestations Pneumonie à Pneumocystis jirovecii Troubles généraux et anomalies au site d’administration E […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 259,33 € = 167,56 € (Sécu) + 90,77 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 capsule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.