METHERGIN 0,20 mg/1 ml, solution injectable, ampoule

Recommandations générales concernant l’administration L’administration doit se faire sous contrôle tensionnel strict. En obstétrique : · la prise en charge médicamenteuse lors de la délivrance doit se faire sous surveillance obstétricale, · lors d’une présentation anormale, de l’épaule par exemple, METHERGIN ne doit pas être administré avant le dégagement complet de l’enfant, et, en cas de grossesse multiple, avant le dégagement du dernier enfant. En cardiologie : · l’administration intraveineuse doit être faite lentement et ne doit pas durer moins de 60 secondes, · l’administration par voie intra ou péri artérielle doit être évitée, · la surveillance clinique et électrique prolongée est recommandée en cas de test positif. Précautions d’emploi Hypertension artérielle et insuffisance rénale ou hépatique METHERGIN doit être utilisé avec précaution en cas d’insuffisance hépatique ou rénale, d’hypertension artérielle légère ou modérée (une hypertension artérielle sévère constitue une contre-indication, voir rubrique 4.3) Coronaropathie / Facteurs de risque vasculaire Les patients souffrant d’une maladie coronarienne ou présentant des facteurs de risque vasculaire (tabagisme, obésité, diabète, taux élevé de cholestérol) sont plus susceptibles de développer une ischémie ou un infarctus du myocarde liés aux vasospasmes induits par la méthylergométrine (voir rubrique 4.8). […]

Grossesse Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal. En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la méthylergométrine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse. En raison de ses effets ocytociques et vasoconstricteurs, ce médicament est contre-indiqué : · au cours de la grossesse, · au cours du travail et jusqu’au dégagement de l’épaule postérieure dans les présentations céphaliques, · dans les présentations du siège et autres présentations anormales, jusqu’au dégagement complet de l’enfant, · en cas de grossesse multiple, avant la naissance du dernier enfant, · en cas de toxémie gravidique (pré-éclampsie, éclampsie). Allaitement La méthylergométrine passe dans le lait maternel mais la dose que reçoit l'enfant via le fait est faible (voir rubrique 5.2). L'allaitement est possible aux doses préconisées, et pendant une durée de traitement n'excédant pas trois jours (la méthylergométrine peut inhiber la lactation). Le médicament sera pris juste après une tétée. Des effets indésirables ont été rapportés chez des nouveau-nés et nourrissons allaités par une mère traitée par METHERGIN, notamment tachycardie, vomissements, diarrhée, agitation, réversibles dans la plupart des cas à l'arrêt du traitement. […]

Les effets indésirables sont rapportés le tableau I, classés selon la classification MedDRA par système -organe (puis par ordre de fréquence décroissante). Chaque effet indésirable est classé par fréquence selon la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Tableau I Classe de système-organe Très fréquent ≥ 1/10 Fréquent ≥ 1/100, Peu fréquent ≥ 1/1,000, Rare ≥ 1/10 000, Très rare Affections du système immunitaire Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes Affections du système nerveux central Céphalées Sensations vertigineuses, Convulsions Hallucinations, Confusion mentale Coma Affections de l’oreille et du labyrinthe Acouphènes Affections cardiaques Douleur thoracique Bradycardie, Tachycardie Palpitations Infarctus du myocarde, Spasme coronaire Affections vasculaires Hypertension Hypotension Vasoconstriction, Vasospasme, Spasme artériel Thrombophlébite, Accident vasculaire cérébral Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Congestion nasale Affections gastro-intestinales Nausées Vomissements Diarrhée Affections de la peau et du tissu sous cutané Eruptions cutanées Hyperhydrose Affections musculo-squelettiques et systémiques Spasmes musculaires Affections gravidiques, puerpérales et périnatales Douleurs abdominales (causées par les contractions utérines) Autres effets indésirables issus de la littérature et de notifications spon […]