MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée

Une prudence extrême est requise en cas d’administration de MESTINON chez des patients présentant des maladies obstructives respiratoires telles qu’un asthme bronchique et des bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO). A utiliser avec précaution en cas de : · bronchite spasmodique ; · d’insuffisance cardiaque, d’arythmies telles que bradycardie et bloc auriculo-ventriculaire (les patients âgés pouvant être plus susceptibles aux dysrythmies que les sujets jeunes) ; · occlusion récente d’une artère coronaire ; · hypotension ; · vagotonie ; · ulcère gastro-duodénal ; · épilepsie ou parkinsonisme ; · hyperthyroïdisme. En cas d’insuffisance rénale, il peut être nécessaire de réduire la posologie dans les cas sévères. Lorsque des doses relativement importantes sont prises par les patients myasthéniques, il peut être nécessaire d’administrer de l’atropine ou d’autres médicaments anticholinergiques afin de neutraliser spécifiquement les effets muscariniques de la pyridostigmine tout en maintenant son effet nicotinergique. Il est important de tenir compte de la possibilité de survenue d’une ’crise cholinergique’ due à un surdosage de pyridostigmine, et de la distinguer de la ’crise myasthénique’ liée à une exacerbation de la maladie. Ces deux crises se caractérisent par une grande faiblesse musculaire mais sont traitées de manière différente (voir rubrique « Surdosage »). […]

Grossesse Dans l’espèce humaine, on ne dispose d’aucune étude épidémiologique. Même si les risques pour la mère et l’enfant doivent être évalués au cas par cas, aucune malformation particulière n’a été notée sur les séries de femmes traitées en cours de grossesse. Comme la sévérité de la myasthénie fluctue souvent considérablement lors de la grossesse, un suivi particulier est requis afin d’éviter une crise cholinergique due à un surdosage. Comme le bromure de pyridostigmine traverse la barrière du placenta, il faut éviter l’administration d’une dose excessive de pyridostigmine ; le nouveau-né doit être suivi pour détecter les effets éventuels. Les études sur la reproduction chez des lapins et des rats n’ont pas montré d’effet tératogène mais des effets embryo-foetotoxiques à des doses toxiques pour les femelles. L’administration intraveineuse de pyridostigmine peut provoquer des contractions de l’utérus (en particulier durant la dernière période de la grossesse). Allaitement La sécurité de la pyridostigmine lors de l’allaitement n’a pas été établie. Les observations indiquent que des quantités négligeables seulement de pyridostigmine sont excrétées dans le lait maternel. Cependant, une surveillance étroite des effets possibles sur le nourrisson allaité doit être effectuée. Fertilité Aucun effet de MESTINON LP n’a pu être démontré sur la fertilité des animaux mâles et femelles.

Comme tous les médicaments cholinergiques, MESTINON peut avoir des effets fonctionnels non voulus sur le système nerveux autonome. Effets muscariniques : crampes abdominales, nausées et vomissements, diarrhées, hypersalivation, augmentation des sécrétions bronchiques, péristaltiques et lacrymales, bradycardie, myosis. Effets nicotiniques : crampes musculaires, fasciculations, soubresauts musculaires et faiblesse musculaire. Ces effets indésirables disparaissent en général en diminuant la posologie. Dans les cas les plus sévères, il est possible d’injecter par voie sous cutanée ou intramusculaire du sulfate d’atropine. Les effets indésirables sont classés par système organe comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Les effets indésirables suivants ont été observés : Affections du système immunitaire Fréquence inconnue : hypersensibilité au médicament. Affections du système nerveux Fréquence inconnue : syncope, céphalée. Affections oculaires Fréquence inconnue : myosis, augmentation de la sécrétion lacrymale, troubles de l’accommodation (exemple : vision trouble). Affections cardiaques Fréquence inconnue : arythmie (incluant bradycardie, tachycardie, blocs auriculo-ventriculaires), angine de Prinzmetal. Affections vasculaires Fréquence inconnue : rougeur, hypotension. […]