MEGACE 160 mg, comprimé

Utiliser MEGACE avec prudence en cas d'antécédents thromboemboliques. MEGACE doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des antécédents de thrombophlébite. En général, le choix de la dose pour un patient âgé de devrait être prudent en débutant par la dose basse de la gamme, ceci étant dû à la plus grande fréquence de diminution des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque, des pathologies concomitantes et des traitements par d'autres produits. L'utilisation de progestatifs pendant les 4 premiers mois de grossesse n'est pas recommandée.

Grossesse Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des oestroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue. Les risques portant sur la différenciation sexuelle du fœtus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins, voire pas du tout, androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité). (Voir rubrique 4.3). Allaitement L’allaitement ne doit pas être envisagé durant le traitement par MEGACE 160 mg, comprimé.

La prise de poids est un événement fréquemment observé avec MEGACE. Ce gain de poids chez des patients atteints du cancer a été corrélé à une augmentation de l’appétit, et n’est pas nécessairement lié à une rétention hydrique. La prise de poids est associée avec une augmentation de la masse graisseuse et de la masse cellulaire. De rares cas de thrombophlébites et d’embolies pulmonaires (parfois fatales) ont été rapportés. Autres effets indésirables : nausées/vomissements, œdème, métrorragies, mastodynie/gynécomastie, dyspnée, hyperglycémie, alopécie, hypertension, rash, syndrome du cannal carpien, insuffisance cardiaque, bouffées de chaleur, impuissance, constipation, pollakiurie, douleurs, léthargie, impotence, changement d’humeur, lyse tumorale (avec ou sans hypercalcémie), diarrhée. Des anomalies de l’axe pituito-adrénalien incluant intolérance au glucose, survenue d’un diabète, exacerbation d’un diabète préexistant avec diminution de la tolérance au glucose et syndrome de Cushing, facies cushingoïde, ont été rapportées avec l’acétate de mégestrol. Des cas d’insuffisance surrénale ont aussi été rapportées rarement, peu de temps après l’arrêt du traitement par l’acétate de mégestrol. Le risque d’insuffisance surrénalienne doit être pris en compte chez tous les patients suivants ou arrêtants un traitement chronique par l’acétate de mégestrol. […]