MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
poudre pour solution buvable · NORGINE HEALTHCARE (PAYS-BAS)
Notice essentielle
6 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l’impaction fécale chez l’enfant à partir de 2 ansIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l’impaction fécale chez l’enfant à partir de 2 ans. L’impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d’évacuation depuis plusieurs jours.
Posologie & administrationPosologie La posologie est à adapter selon l’âge de l’enfantPosologie & mode d'administration
Posologie La posologie est à adapter selon l’âge de l’enfant. La dose recommandée est répartie en 2 prises journalières à raison de : · de 2 à 3 ans : 4 à 5 sachets-doses par jour (2 sachets-doses matin, 2 ou 3 sachets-doses soir) · de 4 à 8 ans : 6 à 8 sachets-doses par jour (3 ou 4 sachets-doses matin et soir, en 2 prises) · de 9 à 15 ans : 8 à 10 sachets-doses par jour (4 ou 5 sachets-doses matin et soir, en 2 prises). Le traitement sera poursuivi jusqu’à l’obtention d’une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées (en moyenne 6 jours de traitement) avec une durée maximale de 7 jours. Des mesures particulières seront mises en place pour minimiser le risque de récidive. Mode d’administration Chaque sachet-dose doit être mis en solution dans un demi-verre d’eau. La solution reconstituée peut être conservée 24 heures dans un récipient fermé au réfrigérateur.
Contre-indicationsMaladies inflammatoires · Mégacôlon toxique · Perforation digestive ou…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Maladies inflammatoires sévères de l’intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn ), · Mégacôlon toxique, · Perforation digestive ou risque de perforation digestive, · Iléus ou syndrome occlusif, · Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Le liquide contenu dans MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g après reconstitution avec de l’eau ne remplace pas l’apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Si le patient présente des symptômes évoquant des troubles hydro-électrolytiques (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d’insuffisance cardiaque), le traitement par MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g doit être immédiatement interrompu, un bilan électrolytique doit être effectué et toute anomalie détectée doit être traitée de façon appropriée. L’absorption d’autres médicaments peut être temporairement diminuée par la réduction de la durée de transit intestinal induite par MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g (voir rubrique 4.5). […]
Interactions médicamenteusesIl est possible que l’absorption d’autres médicaments soit temporairement diminuée au cours…Interactions avec d'autres médicaments
Il est possible que l’absorption d’autres médicaments soit temporairement diminuée au cours d’un traitement par MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g (voir rubrique 4.4). Des cas isolés de diminution d’efficacité ont été rapportés pour des traitements pris en même temps que MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g (par exemple : antiépileptiques). Par conséquent, les autres médicaments ne doivent pas être pris par voie orale à partir d’une heure avant, pendant et jusqu’à une heure après la prise de MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g. MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
Grossesse & allaitementBien que le traitement s’adresse aux enfants âgés de 2 à 15 ans, les données suivantes sont…Grossesse & allaitement
Bien que le traitement s’adresse aux enfants âgés de 2 à 15 ans, les données suivantes sont fournies à titre d’information. Grossesse Aucun effet durant la grossesse n’est attendu puisque l’exposition systémique au macrogol est négligeable. MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g peut donc être utilisé durant la grossesse. Allaitement Aucun effet n’est attendu chez le nourrisson/l’enfant allaité puisque l’exposition systémique de la mère au macrogol est négligeable. MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g peut donc être utilisé durant l’allaitement. Fertilité Il n’y a pas de données sur les effets de MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g sur la fertilité chez l’Homme. Il n’y avait aucun effet sur la fertilité dans les études chez les rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Les effets indésirables ci-dessous sont présentés par ordre de…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables ci-dessous sont présentés par ordre de fréquence, en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Résumé tabulé des effets secondaires Classe de système d’organes Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Très rare Réactions d’hypersensibilité à type de réactions anaphylactiques, dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Manifestations de type allergique incluant angiœdème, urticaire, prurit, éruption et érythème Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée Perturbations électrolytiques, en particulier hyperkaliémie et hypokaliémie Affections du système nerveux Fréquence indéterminée Céphalées Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée Douleurs abdominales*, nausées, vomissements, ballonnements, diarrhées** Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquence indéterminée Œdème périphérique Description de certains effets indésirables *En particulier chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales **En cas de dose trop importante, apparition de diarrhée cédant en 24 h à 48 h après l’arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR modéréService médical rendu (modéré) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,57 € = 0,67 € (Sécu) + 3,90 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 6,9 g). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.