LUTENYL, comprimé sécable

Dans l'indication du traitement des symptômes de la ménopause, un THS ne doit être instauré que si les troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa qualité de vie. Dans tous les cas, une réévaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée au moins une fois par an. Le THS peut être poursuivi tant que le bénéfice est supérieur au risque encouru. Les preuves concernant les risques associés au THS dans le traitement des symptômes de la ménopause prématurée sont limitées. Cependant, au vu du faible niveau de risque absolu chez les femmes jeunes, le rapport bénéfice/risque peut être plus favorable pour ces femmes que pour les femmes plus âgées. · Les études pharmacocliniques n'ont pas permis de montrer un effet antigonadotrope complet chez toutes les patientes. · Dans certaines indications, telles que les hémorragies utérines, les aménorrhées, la dysménorrhée, il est indispensable d'entreprendre au préalable un bilan étiologique afin de s'assurer du caractère fonctionnel des troubles avant de commencer le traitement. · Avant le début du traitement, il convient de s'assurer par un examen clinique, éventuellement complété par des investigations complémentaires, de l'absence de cancer du sein et de l'utérus (col, endomètre). […]

Grossesse Ce médicament n'a pas d'indication au cours de la grossesse. La découverte d'une grossesse au cours du traitement par LUTENYL, comprimé sécable impose l'arrêt immédiat du traitement. En clinique, les données sur un nombre limité de grossesses exposées n'ont pas mis en évidence d'effet indésirable de l'acétate de nomégestrol sur les fœtus. A ce jour, la plupart des études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique chez les femmes enceintes exposées par mégarde aux doses thérapeutiques d'estrogènes associés aux progestatifs. Allaitement Ce médicament n’a pas d’indication pendant l’allaitement.

Les effets indésirables suivants ont été observés lors des études de phase III à des fréquences inférieures à 10 %. Les effets indésirables sont répertoriés par classes de systèmes organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 ; Système Effets indésirables fréquents >1/100 Effets indésirables peu fréquents >1/1 000 Effets indésirables rares ≥ 1/10 000 Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) tumeur bénigne du sein, aggravation de fibromes utérins méningiomes Affections des organes de reproduction et du sein dysménorrhée, ménorragies, troubles menstruels, leucorrhées polype utérin, endométriose, candidose vaginale, augmentation du volume mammaire Affections gastro-intestinales douleurs abdominales, gonflement abdominal, nausées vomissements, constipation, diarrhée Affections du système nerveux céphalées migraine, vertiges Affections musculo squelettiques et systémiques crampes musculaires, douleurs dans les membres arthralgie Affections psychiatriques anxiété, dépression Affections vasculaires thrombose veineuse superficielle ou profonde, thrombophlébite, hypertension artérielle Troubles généraux et anomalies au site d’administration œdème périphérique, asthénie, augmentation de l'appétit Investigations Prise de poids Affections de la peau et du tissu sous-cutané rash cutané, prurit, alopécie Affections hé […]