LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Insuffisance hépatique La nicardipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Insuffisance rénale La nicardipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2). Pression artérielle Il est recommandé de prendre les précautions nécessaires pour éviter une chute excessive de la pression artérielle. Association avec des bêta-bloquants Des précautions sont nécessaires lors de l’administration de la nicardipine en association avec un bêta-bloquant chez les patients présentant une diminution de la fonction cardiaque. Maladie cardiovasculaire ischémique Le traitement par des dihydropyridines à courte durée d’action peut être associé à un risque accru d’événements cardiovasculaires ischémiques. Insuffisance cardiaque La nicardipine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, en raison du risque d’aggravation de l’insuffisance cardiaque. […]

Grossesse Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de la nicardipine chez la femme enceinte. En pratique clinique, sur la base de l’expérience avec la nicardipine par voie intraveineuse, l’utilisation de la nicardipine au cours des deux premiers trimestres dans un nombre limité de grossesses n’a révélé aucun effet tératogène ni fœtotoxique particulier. L’utilisation de la nicardipine pour traiter une prééclampsie sévère pendant le troisième trimestre de grossesse pourrait potentiellement produire un effet tocolytique qui pourrait interférer avec l’induction spontané du travail. Une diminution du poids des nouveau-nés a également été signalée. En cas d’administration par voie intraveineuse et/ou d’utilisation concomitante d’agoniste bêta-2, en particulier dans les cas de grossesses multiples (jumeaux et plus), des cas d’œdèmes aigus du poumon ont été rapportés lors de l’utilisation de la nicardipine comme agent tocolytique pendant la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.8). Par conséquence, la nicardipine ne doit pas être utilisée en cas de grossesse multiple ou chez les femmes enceintes présentant des troubles cardiovasculaires, sauf s’il n’existe pas d’autre alternative acceptable. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir section 5.3). […]

Les effets indésirables rapportés sont généralement bénins et peuvent nécessiter occasionnellement un ajustement de la dose ou plus rarement un arrêt du traitement. La plupart sont la conséquence de l’effet vasodilatateur de la nicardipine. Les effets indésirables suivants considérés comme listés ont été observés au cours des études cliniques et/ou après commercialisation. Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : Thrombopénie Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : Réaction anaphylactique Affections du système nerveux Fréquent : Sensations vertigineuses, Céphalées Rare : Syncope Affections cardiaques Fréquent : Palpitations Rare : Tachycardie, Bloc atriooventriculaire Fréquence indéterminée : Angine de poitrine* Affections vasculaires Fréquent : Bouffées vasomotrices Rare : Hypotension Fréquence indéterminée : Hypotension orthostatique Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Fréquence indéterminée : Œdème pulmonaire** Affections gastro-intestinales Rare : Hyperplasie gingivale***, Nausées, Vomissements Affections hépatobiliaires Très rare : Fonction hépatique anormale (cas isolés d’hépatites) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : Erythème, rash, prurit Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : Œdèmes périphériques Fréquence indéterminée : Asthénie, sensation de chaleur Inv […]