LOXAPAC, solution buvable
solution buvable · CNX THERAPEUTICS FRANCE
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsLOXAPAC est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans le traitement desIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
LOXAPAC est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans le traitement des : · Etats psychotiques aigus. · Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). · Etats d'agitation, d'agressivité et anxiété associée à des troubles psychotiques ou à certains troubles de la personnalité à court terme et en alternative à la forme injectable.
Posologie & administrationPosologie La posologie est ajustée en fonction de la maladie, généralement entre 75 et 200…Posologie & mode d'administration
Posologie La posologie est ajustée en fonction de la maladie, généralement entre 75 et 200 mg par jour. Elle pourra s'élever à 600 mg par jour dans certains cas, mais le plus souvent ne dépassera pas 200 mg par jour. La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers. Sujets âgés Les doses seront diminuées de moitié. Mode d’administration Administration par voie orale en une seule prise le soir ou fractionnée au cours de la journée, à l’aide de la seringue pour administration orale graduée en mg de loxapine fournie avec le flacon de solution buvable. La solution ne doit pas être diluée. Elle doit être prise immédiatement.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à · Comas ou états graves · Enfant de moins de 15 ans…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité connue à la loxapine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Comas ou états graves causés par l'alcool ou certains médicaments barbituriques. · Enfant de moins de 15 ans, en l'absence d'études. · En association avec : o les agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine, bromocriptine, lisuride, piribédil, ropinirole, cabergoline, pramipexole, apomorphine) en dehors du cas du patient parkinsonien ( voir rubrique 4.5 ).
Mises en gardeL'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant le traitementMises en garde & précautions d'emploi
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des symptômes semblables à ceux provoqués par l’alcool. L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant le traitement. Glaucome/Rétention urinaire La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les sujets atteints de glaucome et chez les malades susceptibles de présenter une rétention urinaire du fait des propriétés anticholinergiques de la loxapine. Toxicité oculaire Dans les traitements prolongés, une toxicité oculaire ne peut être exclue ; on doit rester attentif à l'apparition de rétinopathies pigmentaires et de pigmentation lenticulaire. Syndrome extrapyramidal Des symptômes extrapyramidaux cédant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques sont des effets de classe connus avec les antipsychotiques. LOXAPAC doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents connus de symptômes extrapyramidaux. Dyskinésie tardive En cas d’apparition de signes et de symptômes de dyskinésie tardive chez un patient traité par la loxapine de façon prolongée, il convient d’envisager l’interruption du traitement. Ces symptômes peuvent s’aggraver temporairement ou même survenir après l’arrêt du traitement. Les antiparkinsoniens sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation de ces symptômes. […]
Interactions médicamenteusesPopulation pédiatrique Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulteInteractions avec d'autres médicaments
Population pédiatrique Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte. Associations contre-indiquées + Agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine, bromocriptine, lisuride, piribédil, ropinirole, cabergoline, pramipexole, apomorphine ) en dehors du cas du patient parkinsonien Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. En cas de syndrome extrapyramidal induit par le neuroleptique, ne pas traiter par agoniste dopaminergique mais utiliser un anticholinergique. Associations déconseillées + Alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines (voir rubrique 4.7). Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. + Lévodopa Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques. Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments. + Agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine, bromocriptine, lisuride, piribédil, ropinirole, cabergoline, pramipexole, apomorphine) chez le patient parkinsonien Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. L'agoniste dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. […]
Grossesse & allaitementBien que les données animales n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, des signes de…Grossesse & allaitement
Grossesse Bien que les données animales n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, des signes de retard du développement et une augmentation du nombre de décès après exposition in utero à la loxapine ont été observés chez l’animal (voir rubrique 5.3). Les données cliniques, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif. Les nouveau-nés exposés de façon répétée à des antipsychotiques au cours du troisième trimestre de la grossesse présentent un risque d’effets indésirables incluant des signes atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, retard à l'émission de méconium, distension abdominale), des signes extrapyramidaux (hypertonie, trémulations), et une sédation (voir rubrique 4.8). Ce médicament contient du propylène glycol et peut atteindre le fœtus. Un risque pour le fœtus ne peut être exclu (voir rubrique 4.4). En conséquence, LOXAPAC, solution buvable ne doit être utilisée pendant la grossesse que si l’éventuel bénéfice justifie le risque potentiel pour le fœtus. Si un traitement est nécessaire en fin de grossesse, la surveillance du nouveau-né devra tenir compte du profil d'effets indésirables de la molécule. Allaitement L'innocuité de la loxapine durant l'allaitement n'a pas été établie. Ce médicament contient du propylène glycol et a été observé dans le lait (voir rubrique 4.4). […]
Effets indésirablesLe tableau ci-dessous liste les effets indésirables signalés spontanément et lors des…Effets indésirables
Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables signalés spontanément et lors des essais cliniques. Les effets indésirables ont été classés par système-organe. La fréquence de survenue de ces effets indésirables est indéterminée. Tableau des effets indésirables : Système-organe (classification MedRA) Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Agranulocytose Leucopénie Thrombopénie Affections cardiaques Modifications du rythme cardiaque Affections endocriniennes Hyperprolactinémie (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie) Prise de poids Perte de poids Affections oculaires Trouble de l'accommodation (effet anticholinerqique) Rétinopathie pigmentaire (voir rubrique 4.4) Pigmentation lenticulaire (voir rubrique 4.4) Affections gastro-intestinales Sécheresse de la bouche (effet anticholinergique) Constipation (effet anticholinergique) Iléus paralytique (effet anticholinergique) Troubles généraux et anomalies au site d’administration Asthénie Affections du système immunitaire Réactions allergiques Investigations Anomalies du bilan hépatique Affections du système nerveux Sédation Dyskinésie précoce Torticolis spasmodique Crises oculogyres Trismus Dyskinésie tardive (voir rubrique 4.4) Syndrome extrapyramidal (voir rubrique 4.4) Syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4) Convulsions Affections du rein et des voies urinaires Rétention urinaire […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,55 € = 1,96 € (Sécu) + 1,59 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale (polyéthylène, piston polystyrène)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.