LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé sécable

Mises en garde spéciales Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Risque en cas d’utilisation concomitante d’opioïdes : L’utilisation concomitante de LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé sécable et d’opioïdes peut se traduire par une sédation, une dépression respiratoire, un coma et le décès. En raison de ces risques, la prescription concomitante de médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou les médicaments apparentés comme LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé sécable avec les opioïdes doit être réservée aux patients pour qui aucune option thérapeutique alternative n’est possible. Si la décision est prise de prescrire LORAZEPAM VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé sécable de façon concomitante avec des opioïdes, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible (voir également les recommandations générales en matière de dose à la rubrique 4.2). Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite des signes et des symptômes de dépression respiratoire et de sédation. […]

Grossesse De nombreuses données issues d’études de cohorte n’ont pas mis en évidence la survenue d’effets malformatifs lors d’une exposition aux benzodiazépines au cours du 1 er trimestre de la grossesse. Cependant, dans certaines études épidémiologiques cas-témoins, une augmentation de la survenue de fentes labio-palatines a été observée avec les benzodiazépines. Selon ces données, l’incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1 000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/1 000. En cas de prise de benzodiazépines à fortes doses aux 2 ème et/ou 3 ème trimestres de grossesse une diminution des mouvements actifs fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal ont été décrits. Un traitement en fin de grossesse par benzodiazépines même à faibles doses, peut être responsable chez le nouveau-né de signes d'imprégnation tels qu'hypotonie axiale, troubles de la succion entraînant une faible prise de poids. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie de la benzodiazépine prescrite. A doses élevées, une dépression respiratoire ou des apnées, et une hypothermie peuvent apparaître chez le nouveau-né. Par ailleurs, un syndrome de sevrage néo-natal est possible, même en l'absence de signes d'imprégnation. […]

Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient. · Très fréquents : ≥ 10 % · Fréquents : ≥ 1 % · Peu fréquents : ≥ 0,1 % et · Rares : ≥ 0,01 % et · Très rares : · Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) Affections de la peau et du tissu sous-cutané · fréquence indéterminée : éruptions cutanées, prurigineuses ou non Affections du système immunitaire · fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité, anaphylactiques ou anaphylactoïdes Affections du système nerveux · très fréquents : baisse de vigilance, somnolence (particulièrement chez le sujet âgé) · fréquents : ataxie · fréquence indéterminée : coma, effets extrapyramidaux, tremblements, convulsions, sensation d’ébriété, céphalées, vertige, dysarthrie, troubles de l’élocution Affections du système endocrinien · fréquence indéterminée : sécrétion d’hormone antidiurétique inappropriée Affections gastro-intestinales · fréquence indéterminée : nausées, constipation Affections hématologiques et du système lymphatique · fréquence indéterminée : thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie Affections hépatobiliaires · fréquence indéterminée : jaunisse Affections musculo-squelettiques et systémiques · fréquents : hypotonie Affections oculaires · fréquence indéterminée : diplopie Affections psychiatriques · fréquents : état confusionnel · peu fréquents : […]