LORAZEPAM ARROW 2,5 mg, comprimé sécable

Au début du traitement, le médecin traitant doit surveiller la réponse individuelle du patient au médicament, afin de détecter le plus rapidement possible tout surdosage relatif. Ceci s'applique particulièrement aux enfants, aux personnes âgées et aux patients dont l'état de santé est altéré. Ces patients peuvent être plus sensibles à l'effet du lorazépam et doivent donc être surveillés plus fréquemment pendant le traitement. Dépression ou autres troubles psychiatriques Le lorazépam n'est pas indiqué dans le traitement primaire des maladies psychotiques ou des troubles dépressifs. Chez les patients dépressifs, l'apparition ou l'aggravation de symptômes dépressifs peut survenir. Le traitement par benzodiazépines peut révéler des tendances suicidaires chez ces patients ; il ne doit pas être débuté en l'absence d'un traitement antidépresseur adapté. Comportement suicidaire Certaines études épidémiologiques indiquent une augmentation de l'incidence des suicides et des tentatives de suicide chez les patients atteints ou non de dépression et traités par des benzodiazépines ou des hypnotiques, y compris le lorazépam. Cependant, aucune relation de cause à effet n'a pas été démontrée. […]

Grossesse De nombreuses données issues d’études de cohorte n’ont pas mis en évidence la survenue d’effets malformatifs lors d’une exposition aux benzodiazépines au cours du premier trimestre de la grossesse. Cependant, dans certaines études épidémiologiques cas-témoins, une augmentation de la survenue de fentes labio-palatines a été observée avec les benzodiazépines. Selon ces données, l’incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1 000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/1 000. En cas de prise de benzodiazépines à fortes doses aux deuxième et/ou troisième trimestres de grossesse, une diminution des mouvements actifs fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal ont été décrits. Un traitement en fin de grossesse par benzodiazépines même à faibles doses, peut être responsable chez le nouveau-né de signes d'imprégnation tels qu'hypotonie axiale, troubles de la succion entraînant une faible prise de poids. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie de la benzodiazépine prescrite. A doses élevées, une dépression respiratoire ou des apnées, et une hypothermie peuvent apparaître chez le nouveau-né. Par ailleurs, un syndrome de sevrage néo-natal est possible, même en l'absence de signes d'imprégnation. […]

Des effets indésirables sont à prévoir, en particulier au début du traitement, si la dose est trop élevée et dans les groupes de patients mentionnés dans les rubriques 4.3 et 4.4. Ils peuvent disparaître spontanément lorsque l’on continue le traitement et/ou lorsque l’on diminue la dose. Les catégories suivantes sont utilisées pour exprimer la fréquence des effets indésirables : Très fréquent : ≥ 1/10 Fréquent : ≥ 1/100 à Peu fréquent : ≥ 1/1 000 à Rare : ≥ 1/10 000 à Très rare : Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare : leucopénie. Fréquence indéterminée : thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie. Affections du système nerveux Les benzodiazépines provoquent une dépression du SNC en fonction de la dose. Très fréquent : sédation, fatigue, somnolence. Fréquent : ataxie, confusion, dépression, révélation d'une dépression préexistante, vertiges. Peu fréquent : troubles de la libido, impuissance, diminution de l’orgasme. Rare : baisse de la vigilance. […]